- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06462976
Postoperatieve longcomplicaties bij volwassen PNL-patiënten
Het effect van intraoperatieve positie en mechanisch vermogen op postoperatieve longcomplicaties bij volwassen patiënten met PNL (percutane nefrolithotomie)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij nierstenen groter dan 2 cm, meervoudige nierstenen en hertshoornstenen heeft PNL de voorkeur. Met nieuwe ontwikkelingen op het gebied van de geneeskunde is PNL een minimaal invasieve methode geworden en verdient deze de voorkeur boven open chirurgie bij de behandeling van nierstenen. Alternatieve vormen van anesthesie en verschillende patiëntposities zijn beschreven in PNL.
Mechanisch ventilatievermogen (MP) is de hoeveelheid energie die per tijdseenheid van de mechanische ventilator naar het ademhalingssysteem wordt overgedragen. Hoewel deze energie voornamelijk wordt gebruikt om de weerstand van de luchtwegen en de compliantie van het ademhalingssysteem te overwinnen, werkt een deel ervan rechtstreeks in op het longweefsel, waardoor mogelijk door beademing veroorzaakte longbeschadiging (VILI) ontstaat.
Mechanisch vermogen tijdens beademing schat de energie die aan het ademhalingssysteem wordt geleverd door de inspiratiedruk, het ademvolume en de ademhalingsfrequentie in één enkele waarde te integreren. Hiermee kunnen artsen aanpassingen aan de mechanische beademing evalueren door één enkele waarde te berekenen. Een hoge mechanische vermogenswaarde gaat gepaard met een hoge incidentie van postoperatieve longcomplicaties en mortaliteit. Kort gezegd bestaat de energie die naar het ademhalingssysteem wordt gedistribueerd uit het statische composiet (PEEP), het dynamische composiet (drijfdruk en ademvolume) en het resistieve composiet (de druk die nodig is voor de gasstroom). Omdat energie gelijk is aan de druk die een volumeverandering veroorzaakt. De vergelijking is als volgt: MP= 0,098 × ademhalingsfrequentie × ademvolume × (PEEP + ½(plateau-piep)+ (piek-plateau)). Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst.
Na algemene anesthesie kunnen zich postoperatieve longcomplicaties voordoen. Blootstelling aan hoge mechanische krachten bij beademde patiënten tijdens operaties blijkt geassocieerd te zijn met een toename van postoperatieve longcomplicaties en acuut respiratoir falen. Dit verhoogt de duur van het ziekenhuisverblijf en de sterfte. Om beademingsgerelateerde longschade te voorkomen, moet de mechanische ventilator zo worden afgesteld dat er per patiënt zo min mogelijk energie per tijdseenheid naar het ademhalingssysteem wordt overgebracht.
Vroegtijdige herkenning van postoperatieve longcomplicaties die waarschijnlijk na de operatie zullen optreden, is belangrijk voor een snelle start van de behandeling. Stimuleringsspirometrie (triflo) kan worden gebruikt om snel een beoordeling te maken van de ademhalingscapaciteit van patiënten. Een incentive-spirometer is een apparaat dat het volume lucht meet dat tijdens de inspiratie in de longen wordt gezogen. Terwijl u door een stimulerende spirometer ademt, gaat een zuiger in het apparaat omhoog en meet het volume van de ingeademde lucht. 1 bal wordt beschouwd als 600 ml, 2 ballen als 900 ml en 3 ballen als 1200 ml.]
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkije (Türkiye)
- Gamze Talih
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve percutane nefrolithotomie zullen ondergaan en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- ASA 1-3 patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute en chronische hypoxemie (PaO2<65mmHg, SpO2<95 in kamerlucht)
- Patiënten met een BMI>35
- Patiënten met obstructief slaapapneusyndroom
- Patiënten met ASA 4 en hoger
- Zwangere patiënten
- Longontsteking, COPD-aanval enz. vóór de operatie. mensen met een longziekte
- Instabiele patiënten zoals ongecontroleerde hypertensie, gedecompenseerd hart
- Verstandelijk gehandicapte en niet-coöperatieve patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
liggend
In welke groep de patiënten worden opgenomen, wordt door het chirurgisch team bepaald op basis van de locatie en het aantal stenen.
In die positie worden de waarden van de patiënt geregistreerd.
|
Mechanisch vermogen= 0,098×minuutventilatie× (piekdruk - 0,5 (platodruk-PEEP)).
Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst
|
|
vooroverliggend
In welke groep de patiënten worden opgenomen, wordt door het chirurgisch team bepaald op basis van de locatie en het aantal stenen.
In die positie worden de waarden van de patiënt geregistreerd.
|
Mechanisch vermogen= 0,098×minuutventilatie× (piekdruk - 0,5 (platodruk-PEEP)).
Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische kracht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
mechanisch vermogen=0,098*minuut
ventilatie *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/99
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .