Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve longcomplicaties bij volwassen PNL-patiënten

30 april 2026 bijgewerkt door: Gamze Talih, TC Erciyes University

Het effect van intraoperatieve positie en mechanisch vermogen op postoperatieve longcomplicaties bij volwassen patiënten met PNL (percutane nefrolithotomie)

Het doel van deze studie is om het effect van verschillende chirurgische posities (rugliggend/buikliggend) op de mechanische kracht van de longen (MP) en de relatie ervan met postoperatieve longcomplicaties te onderzoeken bij patiënten die een percutane nefrolithotomie (PNL) onder algemene anesthesie zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij nierstenen groter dan 2 cm, meervoudige nierstenen en hertshoornstenen heeft PNL de voorkeur. Met nieuwe ontwikkelingen op het gebied van de geneeskunde is PNL een minimaal invasieve methode geworden en verdient deze de voorkeur boven open chirurgie bij de behandeling van nierstenen. Alternatieve vormen van anesthesie en verschillende patiëntposities zijn beschreven in PNL.

Mechanisch ventilatievermogen (MP) is de hoeveelheid energie die per tijdseenheid van de mechanische ventilator naar het ademhalingssysteem wordt overgedragen. Hoewel deze energie voornamelijk wordt gebruikt om de weerstand van de luchtwegen en de compliantie van het ademhalingssysteem te overwinnen, werkt een deel ervan rechtstreeks in op het longweefsel, waardoor mogelijk door beademing veroorzaakte longbeschadiging (VILI) ontstaat.

Mechanisch vermogen tijdens beademing schat de energie die aan het ademhalingssysteem wordt geleverd door de inspiratiedruk, het ademvolume en de ademhalingsfrequentie in één enkele waarde te integreren. Hiermee kunnen artsen aanpassingen aan de mechanische beademing evalueren door één enkele waarde te berekenen. Een hoge mechanische vermogenswaarde gaat gepaard met een hoge incidentie van postoperatieve longcomplicaties en mortaliteit. Kort gezegd bestaat de energie die naar het ademhalingssysteem wordt gedistribueerd uit het statische composiet (PEEP), het dynamische composiet (drijfdruk en ademvolume) en het resistieve composiet (de druk die nodig is voor de gasstroom). Omdat energie gelijk is aan de druk die een volumeverandering veroorzaakt. De vergelijking is als volgt: MP= 0,098 × ademhalingsfrequentie × ademvolume × (PEEP + ½(plateau-piep)+ (piek-plateau)). Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst.

Na algemene anesthesie kunnen zich postoperatieve longcomplicaties voordoen. Blootstelling aan hoge mechanische krachten bij beademde patiënten tijdens operaties blijkt geassocieerd te zijn met een toename van postoperatieve longcomplicaties en acuut respiratoir falen. Dit verhoogt de duur van het ziekenhuisverblijf en de sterfte. Om beademingsgerelateerde longschade te voorkomen, moet de mechanische ventilator zo worden afgesteld dat er per patiënt zo min mogelijk energie per tijdseenheid naar het ademhalingssysteem wordt overgebracht.

Vroegtijdige herkenning van postoperatieve longcomplicaties die waarschijnlijk na de operatie zullen optreden, is belangrijk voor een snelle start van de behandeling. Stimuleringsspirometrie (triflo) kan worden gebruikt om snel een beoordeling te maken van de ademhalingscapaciteit van patiënten. Een incentive-spirometer is een apparaat dat het volume lucht meet dat tijdens de inspiratie in de longen wordt gezogen. Terwijl u door een stimulerende spirometer ademt, gaat een zuiger in het apparaat omhoog en meet het volume van de ingeademde lucht. 1 bal wordt beschouwd als 600 ml, 2 ballen als 900 ml en 3 ballen als 1200 ml.]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 18 en 75 jaar gaan akkoord met deelname aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve percutane nefrolithotomie zullen ondergaan en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
  • ASA 1-3 patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute en chronische hypoxemie (PaO2<65mmHg, SpO2<95 in kamerlucht)
  • Patiënten met een BMI>35
  • Patiënten met obstructief slaapapneusyndroom
  • Patiënten met ASA 4 en hoger
  • Zwangere patiënten
  • Longontsteking, COPD-aanval enz. vóór de operatie. mensen met een longziekte
  • Instabiele patiënten zoals ongecontroleerde hypertensie, gedecompenseerd hart
  • Verstandelijk gehandicapte en niet-coöperatieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
liggend
In welke groep de patiënten worden opgenomen, wordt door het chirurgisch team bepaald op basis van de locatie en het aantal stenen. In die positie worden de waarden van de patiënt geregistreerd.
Mechanisch vermogen= 0,098×minuutventilatie× (piekdruk - 0,5 (platodruk-PEEP)). Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst
vooroverliggend
In welke groep de patiënten worden opgenomen, wordt door het chirurgisch team bepaald op basis van de locatie en het aantal stenen. In die positie worden de waarden van de patiënt geregistreerd.
Mechanisch vermogen= 0,098×minuutventilatie× (piekdruk - 0,5 (platodruk-PEEP)). Deze parameters worden op de monitor gecontroleerd terwijl de patiënt mechanisch wordt beademd en in de vergelijking geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mechanische kracht
Tijdsspanne: 2 jaar
mechanisch vermogen=0,098*minuut ventilatie *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/99

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren