- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06462976
Complications pulmonaires postopératoires chez les patients adultes PNL
L'effet de la position peropératoire et de la puissance mécanique sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients adultes PNL (néphrolithotomie percutanée)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La PNL est la méthode de traitement privilégiée pour les calculs rénaux de plus de 2 cm, les calculs rénaux multiples et les calculs staghorn. Avec les nouveaux développements dans le domaine de la médecine, la PNL est devenue une méthode mini-invasive et est préférée à la chirurgie ouverte dans le traitement des calculs rénaux. D’autres types d’anesthésie et diverses positions du patient ont été décrits dans le PNL.
La puissance mécanique de la ventilation (MP) est la quantité d'énergie transférée du ventilateur mécanique au système respiratoire par unité de temps. Bien que cette énergie soit principalement utilisée pour surmonter la résistance des voies respiratoires et la compliance du système respiratoire, une partie agit directement sur le tissu pulmonaire, provoquant potentiellement des lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI).
La puissance mécanique pendant la ventilation estime l'énergie délivrée au système respiratoire en intégrant les pressions inspiratoires, le volume courant et la fréquence respiratoire en une seule valeur. Il permet aux médecins d'évaluer les ajustements apportés à la ventilation mécanique en calculant une valeur unique. Une valeur de puissance mécanique élevée est associée à une incidence élevée de complications pulmonaires postopératoires et de mortalité. En bref, l'énergie distribuée au système respiratoire se compose du composite statique (PEP), du composite dynamique (pression motrice et volume courant) et du composite résistif (la pression requise pour l'écoulement du gaz). Parce que l’énergie est égale à la pression qui provoque un changement de volume. L'équation est la suivante : MP = 0,098 × fréquence respiratoire × volume courant × (PEP + ½ (plateau-peep) + (pic-plateau)). Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation.
Après une anesthésie générale, certaines complications pulmonaires postopératoires peuvent survenir. L'exposition à une force mécanique élevée chez les patients ventilés pendant une intervention chirurgicale s'est avérée associée à une augmentation des complications pulmonaires postopératoires et de l'insuffisance respiratoire aiguë. Cela augmente la durée du séjour à l’hôpital et la mortalité. Afin de prévenir les lésions pulmonaires liées au ventilateur, le ventilateur mécanique doit être réglé pour transférer le moins de quantité d'énergie par unité de temps au système respiratoire de chaque patient.
La détection précoce des complications pulmonaires postopératoires susceptibles de survenir après une intervention chirurgicale est importante pour une mise en route rapide du traitement. La spirométrie incitative (triflo) peut être utilisée pour évaluer rapidement la capacité respiratoire des patients. Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure le volume d'air aspiré dans les poumons lors de l'inspiration. Lorsque vous respirez à travers un spiromètre incitatif, un piston à l'intérieur de l'appareil monte et mesure le volume d'air inhalé. 1 boule équivaut à 600 ml, 2 boules à 900 ml et 3 boules à 1 200 ml.]
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquie (Türkiye)
- Gamze Talih
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une néphrolithotomie percutanée élective et accepteront de participer à l'étude.
- Patient ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypoxémie aiguë et chronique (PaO2 < 65 mmHg, SpO2 < 95 dans l'air ambiant)
- Patients avec un IMC> 35
- Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Patients avec ASA 4 et plus
- Patientes enceintes
- Pneumonie, crise de BPCO, etc. avant l'opération. les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire
- Patients instables tels qu'hypertension non contrôlée, cœur décompensé
- Patients mentalement retardés et peu coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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couché
Le groupe dans lequel les patients seront inclus sera déterminé par l'équipe chirurgicale en fonction de l'emplacement et du nombre de calculs.
Les valeurs du patient seront enregistrées dans cette position.
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Puissance mécanique = 0,098 × Ventilation minute × (pression maximale - 0,5 (pression Platon-PEP)).
Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation
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sujet
Le groupe dans lequel les patients seront inclus sera déterminé par l'équipe chirurgicale en fonction de l'emplacement et du nombre de calculs.
Les valeurs du patient seront enregistrées dans cette position.
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Puissance mécanique = 0,098 × Ventilation minute × (pression maximale - 0,5 (pression Platon-PEP)).
Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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puissance mécanique
Délai: 2 ans
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puissance mécanique = 0,098*minute
ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/99
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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