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Complications pulmonaires postopératoires chez les patients adultes PNL

30 avril 2026 mis à jour par: Gamze Talih, TC Erciyes University

L'effet de la position peropératoire et de la puissance mécanique sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients adultes PNL (néphrolithotomie percutanée)

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de différentes positions chirurgicales (en décubitus dorsal/couché) sur la puissance mécanique pulmonaire (MP) et sa relation avec les complications pulmonaires postopératoires chez les patients devant subir une néphrolithotomie percutanée (PNL) sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La PNL est la méthode de traitement privilégiée pour les calculs rénaux de plus de 2 cm, les calculs rénaux multiples et les calculs staghorn. Avec les nouveaux développements dans le domaine de la médecine, la PNL est devenue une méthode mini-invasive et est préférée à la chirurgie ouverte dans le traitement des calculs rénaux. D’autres types d’anesthésie et diverses positions du patient ont été décrits dans le PNL.

La puissance mécanique de la ventilation (MP) est la quantité d'énergie transférée du ventilateur mécanique au système respiratoire par unité de temps. Bien que cette énergie soit principalement utilisée pour surmonter la résistance des voies respiratoires et la compliance du système respiratoire, une partie agit directement sur le tissu pulmonaire, provoquant potentiellement des lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI).

La puissance mécanique pendant la ventilation estime l'énergie délivrée au système respiratoire en intégrant les pressions inspiratoires, le volume courant et la fréquence respiratoire en une seule valeur. Il permet aux médecins d'évaluer les ajustements apportés à la ventilation mécanique en calculant une valeur unique. Une valeur de puissance mécanique élevée est associée à une incidence élevée de complications pulmonaires postopératoires et de mortalité. En bref, l'énergie distribuée au système respiratoire se compose du composite statique (PEP), du composite dynamique (pression motrice et volume courant) et du composite résistif (la pression requise pour l'écoulement du gaz). Parce que l’énergie est égale à la pression qui provoque un changement de volume. L'équation est la suivante : MP = 0,098 × fréquence respiratoire × volume courant × (PEP + ½ (plateau-peep) + (pic-plateau)). Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation.

Après une anesthésie générale, certaines complications pulmonaires postopératoires peuvent survenir. L'exposition à une force mécanique élevée chez les patients ventilés pendant une intervention chirurgicale s'est avérée associée à une augmentation des complications pulmonaires postopératoires et de l'insuffisance respiratoire aiguë. Cela augmente la durée du séjour à l’hôpital et la mortalité. Afin de prévenir les lésions pulmonaires liées au ventilateur, le ventilateur mécanique doit être réglé pour transférer le moins de quantité d'énergie par unité de temps au système respiratoire de chaque patient.

La détection précoce des complications pulmonaires postopératoires susceptibles de survenir après une intervention chirurgicale est importante pour une mise en route rapide du traitement. La spirométrie incitative (triflo) peut être utilisée pour évaluer rapidement la capacité respiratoire des patients. Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure le volume d'air aspiré dans les poumons lors de l'inspiration. Lorsque vous respirez à travers un spiromètre incitatif, un piston à l'intérieur de l'appareil monte et mesure le volume d'air inhalé. 1 boule équivaut à 600 ml, 2 boules à 900 ml et 3 boules à 1 200 ml.]

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 75 ans acceptent de participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une néphrolithotomie percutanée élective et accepteront de participer à l'étude.
  • Patient ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypoxémie aiguë et chronique (PaO2 < 65 mmHg, SpO2 < 95 dans l'air ambiant)
  • Patients avec un IMC> 35
  • Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
  • Patients avec ASA 4 et plus
  • Patientes enceintes
  • Pneumonie, crise de BPCO, etc. avant l'opération. les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire
  • Patients instables tels qu'hypertension non contrôlée, cœur décompensé
  • Patients mentalement retardés et peu coopératifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
couché
Le groupe dans lequel les patients seront inclus sera déterminé par l'équipe chirurgicale en fonction de l'emplacement et du nombre de calculs. Les valeurs du patient seront enregistrées dans cette position.
Puissance mécanique = 0,098 × Ventilation minute × (pression maximale - 0,5 (pression Platon-PEP)). Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation
sujet
Le groupe dans lequel les patients seront inclus sera déterminé par l'équipe chirurgicale en fonction de l'emplacement et du nombre de calculs. Les valeurs du patient seront enregistrées dans cette position.
Puissance mécanique = 0,098 × Ventilation minute × (pression maximale - 0,5 (pression Platon-PEP)). Ces paramètres sont surveillés sur le moniteur pendant que le patient est ventilé mécaniquement et placé dans l'équation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
puissance mécanique
Délai: 2 ans
puissance mécanique = 0,098*minute ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/99

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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