Intervention métacognitive chez les jeunes atteints d'une maladie oncologique - l'étude Mio (Mio)
L'objectif de l'étude Mio est de remédier au manque actuel d'options de traitement efficaces pour réduire les problèmes cognitifs et physiques à long terme chez les adolescents atteints de cancer. Grâce à l'utilisation de Mio-App, le développement cognitif et physique sera renforcé et la pensée et la conscience métacognitives augmenteront.
La Mio-App pour les adolescents atteints de cancer comprendra une combinaison de tâches d'entraînement cognitif et physique et de questions métacognitives prospectives et rétrospectives. Dans un essai contrôlé randomisé, l'application sera analysée pour son efficacité sur la pensée métacognitive et les fonctions exécutives. En particulier, les enquêteurs s'intéressent aux facteurs qui affectent l'efficacité du programme de formation comme l'observance, l'âge, le sexe ou la présence de fatigue. Cette étude donnera un aperçu du rôle de la métacognition dans les performances cognitives et physiques et favorisera le développement des adolescents atteints de cancer à long terme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans l'étude Mio, les enquêteurs développent une application de formation à l'interface entre la neuropsychologie et les sciences du sport - la Mio-training. L'objectif de la formation Mio est de renforcer à long terme le développement cognitif et moteur des adolescents après un cancer. L'application contient une combinaison de tâches d'entraînement cognitif et physique et de questions métacognitives pour promouvoir la connaissance et la conscience de sa propre pensée. Afin de contrecarrer la pénurie de main-d'œuvre qualifiée et la spécialisation croissante de certains domaines spécialisés, il est nécessaire de trouver des solutions qui puissent être mises en œuvre sans avoir recours à beaucoup de personnel. Dans la perspective actuelle, il n'existe pratiquement aucune formation pour adolescents qui montre des effets à long terme sur le développement cognitif et moteur et qui puisse également être transférée à des tâches non formées à l'école et dans la vie quotidienne.
Les enquêteurs testent l'efficacité de la formation Mio dans un essai clinique randomisé (ECR) et s'attendent à un renforcement de la métacognition et des fonctions cognitives de base (c'est-à-dire fonctions executives). L'étude Mio fournira des informations sur le rôle de la métacognition dans les performances cognitives et physiques et, idéalement, fournira des preuves d'une nouvelle stratégie de réadaptation interdisciplinaire pour les adolescents après un cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regula Everts, Prof. Dr. phil.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 84 97
- E-mail: regula.everts@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saskia Salzmann, MSc
- Numéro de téléphone: +41 31 664 59 84
- E-mail: saskia.salzmann@insel.ch
Lieux d'étude
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-
Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Insespital, University Hospital Bern
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Chercheur principal:
- Regula Everts, Prof. Dr. phil.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé tel que documenté par la signature (voir formulaire de consentement éclairé) des participants et/ou des parents/tuteurs légaux
- Âge 10-16 ans
- Un diagnostic de cancer avec ou sans atteinte du système nerveux central (SNC)
- Traitement du cancer comprenant la radiothérapie, la chimiothérapie et/ou l'ablation chirurgicale de la tumeur
- Trois mois avant à trois mois après la fin du traitement contre le cancer
- Parlant allemand ou français
Critère d'exclusion:
- Toute autre condition neurologique instable (par ex. épilepsie)
- Une maladie psychiatrique grave (par exemple, un trouble de l'alimentation) ou un trouble d'apprentissage grave
- Non-conformité connue ou suspectée
- Abus de drogues ou d'alcool
- Incapacité de suivre les procédures de l'étude, par ex. à cause de problèmes de langue
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation
Entraînement avec Mio-App pendant 5 semaines, trois fois par semaine.
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Le MIO-APP vise à augmenter les connaissances métacognitives, enseigne les compétences mnémoniques, forme la capacité de la mémoire de travail et la motricité pour réduire les séquelles cognitives et physiques à long terme après le cancer pendant l'adolescence.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle en attente.
Les participants peuvent utiliser la Mio-App après avoir terminé la dernière évaluation de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de sensibilisation métacognitive junior
Délai: Au départ; Immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente; à 3 mois de suivi
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Score total de l'inventaire de la conscience métacognitive junior sur les trois points de time (suivi immédiat et suivi de 3 mois).
Valeurs brutes allant de 18 à 90.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Au départ; Immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente; à 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'intelligence Wechsler pour les enfants : 5e édition (WISC-V)
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Indices allant de 0 à 155.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Test d'interférence couleur-mot
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Scores échelonnés allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Tour de Hanoï (D-KEFS)
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Scores échelonnés allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Test d'apprentissage verbal et de mémoire (VLMT)
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Rangs centiles allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Apprentissage de modèles (Basic-MLT)
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Rangs centiles allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Test de performance moteur allemand (DMT)
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Rangs centiles allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente.
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Inventaire d’évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente ; au suivi de 3 mois.
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Rangs centiles allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente ; au suivi de 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'auto-description physique (PSDQ-S)
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente ; au suivi de 3 mois.
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Version courte, échelle de Likert allant de 1 à 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente ; au suivi de 3 mois.
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Échelle de fatigue multidimensionnelle de qualité de vie pédiatrique (PedsQL-MFS)
Délai: Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente ; au suivi de 3 mois.
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Échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ ; immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente ; au suivi de 3 mois.
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Questionnaire pour l'évaluation des ressources et des compétences dans l'enfance et l'adolescence (FRKJ)
Délai: Au départ; Immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente; à 3 mois de suivi.
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La stanine est de 1 à 9.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Au départ; Immédiatement (jusqu'à 1 semaine) après la formation ou la période d'attente; à 3 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regula Everts, Prof. Dr., Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC2023-01196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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