Intervenção Metacognitiva em Jovens com Doença Oncológica - o Estudo Mio (Mio)
O objectivo do Mio-Study é abordar a actual falta de opções de tratamento eficazes para reduzir problemas cognitivos e físicos a longo prazo em adolescentes com cancro. Através do uso do Mio-App, o desenvolvimento cognitivo e físico será fortalecido e o pensamento e a consciência metacognitivos aumentarão.
O Mio-App para adolescentes com câncer incluirá uma combinação de tarefas de treinamento cognitivo e físico e questões metacognitivas prospectivas e retrospectivas. Em um ensaio clínico randomizado, o aplicativo será analisado quanto à sua eficácia no pensamento metacognitivo e nas funções executivas. Em particular, os investigadores estão interessados em fatores que afetam a eficácia do programa de treinamento, como conformidade, idade, sexo ou presença de fadiga. Este estudo dará uma visão sobre o papel da metacognição no desempenho cognitivo e físico e promoverá o desenvolvimento de adolescentes com câncer a longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No Mio-Study, os investigadores estão a desenvolver uma aplicação de treino na interface entre a neuropsicologia e a ciência do desporto - o Mio-training. O objetivo do Mio-training é fortalecer o desenvolvimento cognitivo e motor de adolescentes após o câncer a longo prazo. O aplicativo contém uma combinação de tarefas de treinamento cognitivo e físico e questões metacognitivas para promover o conhecimento e a consciência do próprio pensamento. Para contrariar a escassez de trabalhadores qualificados e a crescente especialização de áreas especializadas individuais, são necessárias soluções que possam ser implementadas sem muitos funcionários. Na perspectiva atual, quase não existem treinamentos para adolescentes que apresentem efeitos de longo prazo no desenvolvimento cognitivo e motor e também possam ser transferidos para tarefas não treinadas na escola e na vida cotidiana.
Os investigadores estão testando a eficácia do treinamento Mio em um ensaio clínico randomizado (ECR) e esperam um fortalecimento da metacognição e das funções cognitivas centrais (ou seja, Funções executivas). O Mio-Study fornecerá informações sobre o papel da metacognição no desempenho cognitivo e físico e, idealmente, fornecerá evidências para uma nova estratégia de reabilitação interdisciplinar para adolescentes após o câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Regula Everts, Prof. Dr. phil.
- Número de telefone: +41 31 632 84 97
- E-mail: regula.everts@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Saskia Salzmann, MSc
- Número de telefone: +41 31 664 59 84
- E-mail: saskia.salzmann@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Insespital, University Hospital Bern
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Investigador principal:
- Regula Everts, Prof. Dr. phil.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado documentado pela assinatura (ver Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido) dos participantes e/ou pais/responsáveis legais
- Idade 10-16 anos
- Um diagnóstico de câncer com ou sem envolvimento do sistema nervoso central (SNC)
- Tratamento do câncer, incluindo radiação, quimioterapia e/ou remoção cirúrgica do tumor
- Três meses antes a três meses após o término do tratamento contra o câncer
- Falando alemão ou francês
Critério de exclusão:
- Qualquer outra condição neurológica instável (por ex. epilepsia)
- Uma doença psiquiátrica grave (por exemplo, transtorno alimentar) ou dificuldade de aprendizagem grave
- Não conformidade conhecida ou suspeita
- Abuso de drogas ou álcool
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e demais pessoas dependentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento
Treine com Mio-App durante 5 semanas, três vezes por semana.
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O MIO-APP visa aumentar o conhecimento metacognitivo, ensina habilidades mnemônicas, treina a capacidade de memória de trabalho e as habilidades motoras para reduzir sequelas cognitivas e físicas a longo prazo após o câncer durante a adolescência.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aguardando grupo de controle.
Os participantes poderão usar o Mio-App após a conclusão da última avaliação de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de conscientização metacognitiva júnior
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; No acompanhamento de 3 meses
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A pontuação total do inventário de conscientização metacognitiva júnior nos três pontos de tempo (linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 3 meses).
Valores brutos variando 18-90.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; No acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Inteligência Wechsler para Crianças: 5ª Ed (WISC-V)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Índices variando de 0 a 155.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Teste de interferência entre cores e palavras
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Pontuações em escala variando de 1 a 19.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Torre de Hanói (D-KEFS)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Pontuações em escala variando de 1 a 19.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Teste de aprendizagem verbal e memória (VLMT)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Classificações percentuais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Aprendizagem de padrões (Básico-MLT)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Classificações percentuais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Teste Alemão de Desempenho Motor (DMT)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Classificações percentuais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o treinamento ou período de espera.
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Inventário de Classificação Comportamental de Função Executiva
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; no acompanhamento de 3 meses.
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Classificações percentuais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; no acompanhamento de 3 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Autodescrição Física (PSDQ-S)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; no acompanhamento de 3 meses.
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Versão curta, escala Likert variando de 1 a 6. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; no acompanhamento de 3 meses.
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Escala multidimensional de fadiga de qualidade de vida pediátrica (PedsQL-MFS)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; no acompanhamento de 3 meses.
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Escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; no acompanhamento de 3 meses.
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Questionário para a avaliação de recursos e competências na infância e na adolescência (FRKJ)
Prazo: Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; No acompanhamento de 3 meses.
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Stanine Rank de 1-9.
Pontuação mais alta média melhor resultado.
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Na linha de base; imediatamente (até 1 semana) após o período de treinamento ou espera; No acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Regula Everts, Prof. Dr., Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC2023-01196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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