Metakognitiivinen interventio onkologisia sairauksia sairastavilla nuorilla - Mio-tutkimus (Mio)
Mio-tutkimuksen tavoitteena on käsitellä nykyistä tehokkaiden hoitovaihtoehtojen puutetta syöpään sairastuvien nuorten kognitiivisten ja fyysisten pitkäaikaisongelmien vähentämiseksi. Mio-App:n avulla kognitiivinen ja fyysinen kehitys vahvistuu ja metakognitiivinen ajattelu ja tietoisuus lisääntyvät.
Mio-App nuorille, joilla on syöpä, sisältää yhdistelmän kognitiivisia ja fyysisiä harjoittelutehtäviä sekä potentiaalisia ja retrospektiivisiä metakognitiivisia kysymyksiä. Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa sovellus analysoidaan sen tehokkuuden suhteen metakognitiiviseen ajatteluun ja toimeenpanotoimintoihin. Erityisesti tutkijoita kiinnostavat harjoitusohjelman tehokkuuteen vaikuttavat tekijät, kuten hoitomyöntyvyys, ikä, sukupuoli tai väsymys. Tämä tutkimus antaa käsityksen metakognition roolista kognitiivisessa ja fyysisessä suorituskyvyssä ja edistää syöpään sairastuneiden nuorten kehittymistä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mio-tutkimuksessa tutkijat kehittävät neuropsykologian ja urheilutieteen rajapintaan koulutussovellusta - Mio-trainingia. Mio-koulutuksen tavoitteena on vahvistaa nuorten kognitiivista ja motorista kehitystä syövän jälkeen pitkällä aikavälillä. Sovellus sisältää yhdistelmän kognitiivisia ja fyysisiä harjoittelutehtäviä ja metakognitiivisia kysymyksiä edistämään oman ajattelun tuntemista ja tietoisuutta. Ammattitaitoisen työvoimapulan ja yksittäisten erikoisalojen lisääntyvän erikoistumisen torjumiseksi tarvitaan ratkaisuja, jotka voidaan toteuttaa ilman paljon henkilöstöä. Tämän päivän näkökulmasta katsottuna nuorille ei ole juurikaan tarjolla sellaisia harjoituksia, jotka osoittavat pitkäaikaisia vaikutuksia kognitiiviseen ja motoriseen kehitykseen ja jotka voidaan siirtää myös kouluttamattomiin koulu- ja arkitehtäviin.
Tutkijat testaavat Mio-koulutuksen tehokkuutta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) ja odottavat metakognition ja kognitiivisten ydintoimintojen vahvistumista (esim. toimeenpanotehtävät). Mio-tutkimus antaa tietoa metakognition roolista kognitiivisessa ja fyysisessä suorituskyvyssä, ja ihannetapauksessa se tarjoaa todisteita uudesta, tieteidenvälisestä kuntoutusstrategiasta nuorille syövän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Regula Everts, Prof. Dr. phil.
- Puhelinnumero: +41 31 632 84 97
- Sähköposti: regula.everts@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saskia Salzmann, MSc
- Puhelinnumero: +41 31 664 59 84
- Sähköposti: saskia.salzmann@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Insespital, University Hospital Bern
-
Päätutkija:
- Regula Everts, Prof. Dr. phil.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu osallistujien ja/tai vanhempien/laillisten huoltajien allekirjoituksella (katso Ilmoitettu suostumuslomake)
- Ikä 10-16 vuotta
- Syövän diagnoosi joko keskushermoston (CNS) kanssa tai ilman sitä
- Syövän hoito mukaan lukien joko sädehoito, kemoterapia ja/tai kirurginen kasvaimen poisto
- Kolme kuukautta ennen ja kolme kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
- saksaa tai ranskaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu epävakaa neurologinen tila (esim. epilepsia)
- Vakava psykiatrinen sairaus (esim. syömishäiriö) tai vakava oppimishäiriö
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien takia
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Harjoittelu Mio-App-sovelluksella 5 viikkoa, kolme kertaa viikossa.
|
MIO-sovelluksen tavoitteena on lisätä metakognitiivista tietoa, opettaa muistomerkkien taitoja, kouluttaa työmuistikapasiteettia ja motorisia taitoja kognitiivisten ja fyysisten pitkäaikaisten jatkojen vähentämiseksi syövän jälkeen murrosiän aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odottaa kontrolliryhmää.
Osallistujat voivat käyttää Mio-Appia viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Junior Metakognitiivinen tietoisuusvarasto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) koulutus- tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa
|
Junior-metakognitiivisen tietoisuusvaraston kokonaispistemäärä kolmesta aikapisteestä (lähtötaso, välitön seuranta ja 3 kuukauden seuranta).
RAW-arvot vaihtelevat 18-90.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) koulutus- tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin älykkyysasteikko lapsille: 5. painos (WISC-V)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
Indeksit välillä 0-155.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
|
Väri-sana-interferenssitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
Skaalatut pisteet välillä 1-19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
|
Hanoin torni (D-KEFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
Skaalatut pisteet välillä 1-19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin testi (VLMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
Prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
|
Kuvioiden oppiminen (Basic-MLT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
Prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
|
Saksan moottorin suorituskykytesti (DMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
Prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen.
|
|
Johtavan toiminnan käyttäytymisluokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
Prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
Lyhyt versio, Likert-asteikko 1-6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Lasten elämänlaadun moniulotteinen väsymysasteikko (PedsQL-MFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
5-pisteinen Likert-asteikko 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) harjoittelun tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Kysely resurssien ja pätevyyden arvioimiseksi lapsuudessa ja murrosiässä (FRKJ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) koulutus- tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
Stanine sijoittuu 1-9.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa; välittömästi (enintään 1 viikko) koulutus- tai odotusajan jälkeen; 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Regula Everts, Prof. Dr., Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC2023-01196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .