对患有肿瘤疾病的青少年进行元认知干预 - Mio 研究 (Mio)
Mio 研究的目的是解决目前缺乏有效治疗方案的问题，以减少患有癌症的青少年的认知和身体长期问题。 通过使用 Mio-App，认知和身体发育将得到加强，元认知思维和意识将得到增强。
针对患有癌症的青少年的 Mio-App 将包括认知和身体训练任务以及前瞻性和回顾性元认知问题的组合。 在一项随机对照试验中，将分析该应用程序对元认知思维和执行功能的功效。 研究人员特别感兴趣的是影响训练计划效果的因素，例如依从性、年龄、性别或是否存在疲劳。 这项研究将深入了解元认知在认知和身体表现中的作用，并将促进癌症青少年的长期发展。
研究概览
详细说明
在 Mio-Study 中，研究人员正在开发一款介于神经心理学和运动科学之间的训练应用程序 - Mio-training。 Mio 培训的目的是长期加强癌症后青少年的认知和运动发育。 该应用程序包含认知和身体训练任务以及元认知问题的组合，以促进知识和对自己思维的认识。 为了应对技术工人的短缺和各个专业领域日益专业化的问题，需要无需大量员工即可实施的解决方案。 从今天的角度来看，几乎没有任何针对青少年的训练能够对认知和运动发展产生长期影响，并且也可以转移到学校和日常生活中的非训练任务中。
研究人员正在一项随机临床试验 (RCT) 中测试 Mio 训练的有效性，并期望元认知和核心认知功能（即认知功能）得到加强。 执行职能）。 Mio 研究将提供有关元认知在认知和身体表现中的作用的信息，并在理想情况下为癌症后青少年的新型跨学科康复策略提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Regula Everts, Prof. Dr. phil.
- 电话号码：+41 31 632 84 97
- 邮箱：regula.everts@insel.ch
研究联系人备份
- 姓名：Saskia Salzmann, MSc
- 电话号码：+41 31 664 59 84
- 邮箱：saskia.salzmann@insel.ch
学习地点
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-
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Insespital, University Hospital Bern
-
首席研究员：
- Regula Everts, Prof. Dr. phil.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者和/或父母/法定监护人签名记录的知情同意书（参见知情同意书）
- 年龄10-16岁
- 诊断有或没有中枢神经系统 (CNS) 受累的癌症
- 癌症治疗，包括放疗、化疗和/或手术切除肿瘤
- 癌症治疗结束前三个月至结束后三个月
- 德语或法语
排除标准：
- 任何其他不稳定的神经系统疾病（例如 癫痫）
- 严重的精神疾病（例如饮食失调）或严重的学习障碍
- 已知或怀疑的违规行为
- 吸毒或酗酒
- 无法遵循研究程序，例如 由于语言问题
- 调查员及其家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：培训组
使用 Mio-App 进行为期 5 周的培训，每周 3 次。
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Mio-App旨在提高元认知知识，教授助记符技能，训练工作记忆能力和运动技能，以减少青春期癌症后的认知和身体长期后遗症。
其他名称：
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无干预：控制组
等待对照组。
参与者可以在完成最后一次跟踪评估后使用 Mio-App。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初级元认知意识清单
大体时间：基线；培训或等待期后（最多1周）立即（最多1周）；在3个月的随访中
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在三个时间点（基线，立即随访和3个月的随访）中，初级元认知意识清单的总分数。
原始值范围为18-90。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线；培训或等待期后（最多1周）立即（最多1周）；在3个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韦克斯勒儿童智力量表：第五版 (WISC-V)
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
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指数范围从 0 到 155。
分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
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色词干扰测试
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
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等级分数范围为 1 至 19。
分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
|
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河内塔 (D-KEFS)
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
|
等级分数范围为 1 至 19。
分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
|
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言语学习和记忆测试（VLMT）
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
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百分位等级范围为 0-100。
分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
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模式学习（Basic-MLT）
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
|
百分位等级范围为 0-100。
分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
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德国电机性能测试（DMT）
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
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百分位等级范围为 0-100。
分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）。
|
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执行功能行为评定量表
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）； 3个月随访。
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百分位等级范围为 0-100。
分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）； 3个月随访。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体自我描述问卷（PSDQ-S）
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）； 3个月随访。
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简短版本，李克特量表范围从 1 到 6。分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）； 3个月随访。
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儿童生活质量多维疲劳量表（PedsQL-MFS）
大体时间：处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）； 3个月随访。
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5 点李克特量表，范围从 0 到 4。分数越高意味着结果越好。
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处于基线；培训或等待期结束后立即（最多 1 周）； 3个月随访。
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问卷调查儿童和青春期资源和能力（FRKJ）
大体时间：基线；培训或等待期后（最多1周）立即（最多1周）；在3个月的随访中。
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Stanine排名1-9。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线；培训或等待期后（最多1周）立即（最多1周）；在3个月的随访中。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Regula Everts, Prof. Dr.、Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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