Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja metapoznawcza u młodzieży z chorobami onkologicznymi – badanie Mio (Mio)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Celem badania Mio jest zajęcie się obecnym brakiem skutecznych opcji leczenia w celu zmniejszenia długoterminowych problemów poznawczych i fizycznych u nastolatków chorych na nowotwór. Dzięki aplikacji Mio-App wzmocniony zostanie rozwój poznawczy i fizyczny, a także wzrośnie myślenie metakognitywne i świadomość.

Aplikacja Mio dla nastolatków chorych na nowotwór będzie zawierać kombinację zadań związanych z treningiem poznawczym i fizycznym oraz prospektywnych i retrospektywnych pytań metapoznawczych. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu aplikacja zostanie przeanalizowana pod kątem jej skuteczności w zakresie myślenia metakognitywnego i funkcji wykonawczych. W szczególności badaczy interesują czynniki wpływające na skuteczność programu treningowego, takie jak przestrzeganie zaleceń, wiek, płeć czy występowanie zmęczenia. Badanie to pozwoli uzyskać wgląd w rolę metapoznania w funkcjonowaniu poznawczym i fizycznym oraz w dłuższej perspektywie będzie sprzyjać rozwojowi nastolatków chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania Mio badacze opracowują aplikację szkoleniową na styku neuropsychologii i nauk o sporcie – trening Mio. Celem treningu Mio jest długoterminowe wzmocnienie rozwoju poznawczego i motorycznego młodzieży po przebytej chorobie nowotworowej. Aplikacja zawiera kombinację zadań związanych z treningiem poznawczym i fizycznym oraz pytań metakognitywnych, których zadaniem jest promowanie wiedzy i świadomości własnego myślenia. Aby przeciwdziałać niedoborom wykwalifikowanych pracowników i rosnącej specjalizacji poszczególnych dziedzin specjalistycznych, potrzebne są rozwiązania, które można wdrożyć bez dużej liczby pracowników. Z dzisiejszej perspektywy praktycznie nie ma szkoleń dla młodzieży, które wykazują długoterminowy wpływ na rozwój poznawczy i motoryczny, a także można je przenieść na nietrenowane zadania w szkole i życiu codziennym.

Badacze testują skuteczność treningu Mio w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) i oczekują wzmocnienia metapoznania i podstawowych funkcji poznawczych (tj. funkcje wykonawcze). Badanie Mio dostarczy informacji na temat roli metapoznania w funkcjonowaniu poznawczym i fizycznym, a w idealnym przypadku dostarczy dowodów na nową, interdyscyplinarną strategię rehabilitacji młodzieży po chorobie nowotworowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Insespital, University Hospital Bern
        • Główny śledczy:
          • Regula Everts, Prof. Dr. phil.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (patrz Formularz świadomej zgody) uczestników i/lub rodziców/opiekunów prawnych
  • Wiek 10-16 lat
  • Rozpoznanie raka z zajęciem centralnego układu nerwowego (OUN) lub bez niego
  • Leczenie raka, w tym radioterapia, chemioterapia i/lub chirurgiczne usunięcie guza
  • Trzy miesiące przed i trzy miesiące po zakończeniu leczenia nowotworu
  • mówiący po niemiecku lub francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny niestabilny stan neurologiczny (np. padaczka)
  • Ciężka choroba psychiczna (np. zaburzenia odżywiania) lub poważne trudności w uczeniu się
  • Znane lub podejrzewane naruszenie
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa
Trening z Mio-App przez 5 tygodni, trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: MIO-App
MIO-APP ma na celu zwiększenie wiedzy metapoznawczej, uczy umiejętności mnemonicznych, trenuje zdolność pamięci roboczej i umiejętności motoryczne w celu zmniejszenia długoterminowych następstw poznawczych i fizycznych po raku w okresie dojrzewania.
Inne nazwy:
  • Trening Mio
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna oczekująca. Uczestnicy mogą korzystać z Mio-App po ukończeniu ostatniej oceny uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja świadomości metapoznawczych juniorów
Ramy czasowe: Na początku; natychmiast (do 1 tygodnia) po szkoleniu lub oczekiwaniu; Po 3 miesiącach obserwacji
Całkowity wynik inwentaryzacji uświadamiania metapoznawczych juniorów w trzech punktach czasowych (linia bazowa, natychmiastowa obserwacja i obserwacja 3 miesięcy). Wartości surowe od 18-90. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; natychmiast (do 1 tygodnia) po szkoleniu lub oczekiwaniu; Po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci: wydanie 5 (WISC-V)
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Indeksy od 0 do 155. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Test interferencji koloru i słowa
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Skalowane wyniki w zakresie od 1 do 19. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Wieża Hanoi (D-KEFS)
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Skalowane wyniki w zakresie od 1 do 19. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Test uczenia się werbalnego i pamięci (VLMT)
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Rangi percentylowe w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Uczenie się wzorców (Basic-MLT)
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Rangi percentylowe w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Niemiecki test wydajności silnika (DMT)
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Rangi percentylowe w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji.
Inwentarz oceny zachowań funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji; po 3 miesiącach obserwacji.
Rangi percentylowe w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji; po 3 miesiącach obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz samoopisu fizycznego (PSDQ-S)
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji; po 3 miesiącach obserwacji.
Wersja krótka, skala Likerta od 1 do 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji; po 3 miesiącach obserwacji.
Wielowymiarowa skala zmęczenia pediatrycznego jakości życia (PedsQL-MFS)
Ramy czasowe: Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji; po 3 miesiącach obserwacji.
5-punktowa skala Likerta od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Na początku; bezpośrednio (do 1 tygodnia) po okresie szkolenia lub karencji; po 3 miesiącach obserwacji.
Kwestionariusz oceny zasobów i kompetencji w dzieciństwie i okresie dojrzewania (FRKJ)
Ramy czasowe: Na początku; natychmiast (do 1 tygodnia) po szkoleniu lub oczekiwaniu; Po 3 miesiącach obserwacji.
Stanine ranga od 1-9. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Na początku; natychmiast (do 1 tygodnia) po szkoleniu lub oczekiwaniu; Po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Współpracownicy

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Regula Everts, Prof. Dr., Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC2023-01196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na MIO-App

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj