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종양성 질환이 있는 청소년에 대한 메타인지 개입 - Mio 연구 (Mio)

2025년 11월 25일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Mio-Study의 목적은 암에 걸린 청소년의 인지적, 신체적 장기적 문제를 줄이기 위한 효과적인 치료 옵션이 현재 부족하다는 점을 해결하는 것입니다. 미오앱을 사용하면 인지적, 신체적 발달이 강화되고 메타인지적 사고와 인식이 향상됩니다.

암에 걸린 청소년을 위한 Mio-App에는 인지 및 신체 훈련 작업과 전향적 및 회고적 메타인지 질문의 조합이 포함됩니다. 무작위 대조 시험에서 앱은 메타인지적 사고와 실행 기능에 대한 효능을 분석합니다. 특히 연구자들은 순응도, 연령, 성별, 피로 여부 등 훈련 프로그램의 효율성에 영향을 미치는 요인에 관심이 있습니다. 이 연구는 인지적, 신체적 수행에서 메타인지의 역할에 대한 통찰력을 제공하고 장기적으로 암에 걸린 청소년의 발달을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mio-Study에서 연구자들은 신경심리학과 스포츠 과학의 인터페이스인 Mio-training이라는 훈련 앱을 개발하고 있습니다. 미오 훈련의 목적은 장기적으로 암 발병 후 청소년의 인지 및 운동 발달을 강화하는 것입니다. 이 앱에는 자신의 사고에 대한 지식과 인식을 촉진하기 위한 인지적, 신체적 훈련 과제와 메타인지적 질문이 결합되어 있습니다. 숙련된 인력의 부족과 개별 전문 분야의 전문화 증가에 대응하기 위해서는 많은 인력 없이도 구현할 수 있는 솔루션이 필요합니다. 오늘날의 관점에서 볼 때, 인지 및 운동 발달에 장기적인 영향을 미치는 청소년을 위한 훈련은 거의 없으며 학교 및 일상 생활에서 훈련되지 않은 작업으로 전환될 수도 있습니다.

연구자들은 무작위 임상 시험(RCT)에서 Mio 훈련의 효과를 테스트하고 있으며 메타인지 및 핵심 인지 기능(예: 집행 기능). Mio-Study는 인지 및 신체 활동에서 메타인지의 역할에 대한 정보를 제공하고 이상적으로는 암 후 청소년을 위한 새로운 학제간 재활 전략에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Insespital, University Hospital Bern
        • 수석 연구원:
          • Regula Everts, Prof. Dr. phil.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자 및/또는 부모/법적 보호자의 서명(사전 동의서 참조)으로 문서화된 사전 동의
  • 10~16세
  • 중추신경계(CNS) 침범 유무에 따른 암 진단
  • 방사선, 화학요법 및/또는 수술적 종양 제거를 포함한 암 치료
  • 암치료 종료 3개월 전부터 3개월 후까지
  • 독일어나 프랑스어를 구사하는 사람

제외 기준:

  • 기타 불안정한 신경학적 상태(예: 간질)
  • 심각한 정신 질환(예: 섭식 장애) 또는 심각한 학습 장애
  • 규정 위반이 알려졌거나 의심되는 경우
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 연구 절차를 따를 수 없음. 언어 문제 때문에
  • 조사관, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 훈련 그룹
주 3회, 5주 동안 Mio-App을 사용하여 훈련합니다.
행동: Mio-App
Mio-App은 메타인지 지식을 높이고, 니모닉 기술을 가르치고, 작업 기억 능력과 운동 기술을 훈련하여 청소년기에 암 후에인지 및 신체적 장기 후유증을 줄입니다.
다른 이름들:
  • 미오 훈련
간섭 없음: 대조군
대기중인 통제그룹. 참가자는 마지막 후속 평가가 완료된 후 Mio-App을 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주니어 메타인지 인식 인벤토리
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시 (최대 1 주); 3 개월 후에
3 개의 시점 (기준선, 즉시 후속 조치 및 3 개월 후속 조치)에 대한 주니어 메타인지 인식 인벤토리의 총 점수. 18-90 범위의 원시 값. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시 (최대 1 주); 3 개월 후에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 Wechsler 지능 척도: 5판(WISC-V)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
0부터 155까지의 인덱스입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
색상 단어 간섭 테스트
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
1부터 19까지의 환산 점수. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
하노이 타워 (D-KEFS)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
1부터 19까지의 환산 점수. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
언어 학습 및 기억력 테스트(VLMT)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
0~100 범위의 백분위수 순위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
패턴 학습(기본-MLT)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
0~100 범위의 백분위수 순위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
독일 모터 성능 테스트(DMT)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
0~100 범위의 백분위수 순위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간이 끝난 후 즉시(최대 1주일).
집행 기능의 행동 평가 목록
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시(최대 1주일); 3개월 추적 관찰 중.
0~100 범위의 백분위수 순위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시(최대 1주일); 3개월 추적 관찰 중.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적 자기 설명 설문지(PSDQ-S)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시(최대 1주일); 3개월 추적 관찰 중.
짧은 버전, Likert 척도 범위는 1부터 6까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시(최대 1주일); 3개월 추적 관찰 중.
소아 삶의 질 다차원 피로 척도(PedsQL-MFS)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시(최대 1주일); 3개월 추적 관찰 중.
0에서 4까지의 5점 리커트 척도. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시(최대 1주일); 3개월 추적 관찰 중.
어린 시절 및 청소년기의 자원 및 역량 평가를위한 설문지 (FRKJ)
기간: 기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시 (최대 1 주); 3 개월 후에.
스타인은 1-9입니다. 점수가 높을수록 결과가 향상됩니다.
기준선에서; 훈련 또는 대기 기간 후 즉시 (최대 1 주); 3 개월 후에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

협력자

University of Bern

수사관

  • 수석 연구원: Regula Everts, Prof. Dr., Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BASEC2023-01196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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