ゲント大学で行われた内視鏡処置からの内視鏡および病理組織学的データの前向き収集

背景 内視鏡検査、より具体的には内視鏡検査中のポリープ切除術は、癌死亡率を低下させる効果的な方法として十分に確立されています(1)。 結腸内視鏡検査で検出および除去される病変の大部分は、高度な組織学的検査を伴わないサイズ 10mm 未満の腺腫です。 これらの病変は悪性腫瘍への進行リスクが低く、合併症発生率も低い標準的なスネアポリペクトミーによって比較的簡単に除去できます(2)。 固着性または平坦でサイズが 20mm を超えるポリープは、すべての結腸内視鏡検査の約 1% (3、4) で見つかり、管理がより困難です。 大型固着性病変（LSL）として知られるこれらの病変は、高い割合で進行した組織学を示します。 従来、これらの手術は開腹手術または腹腔鏡手術への紹介によって管理されてきました。この手術は根治的ではありますが、侵襲的で費用がかかり、高齢または併存疾患のある患者では重大な死亡リスクを伴います(5)。 内視鏡的粘膜切除術（EMR）は、手術に代わる手段として近年登場し、現在は標準治療となっています。 これは外来での処置であり、三次紹介センターで行われる手術よりも効果的で安全で、費用も安価です (6)。

LSL 切除のいくつかの側面に対処する前向き研究は成功しており、手術の有効性 (6)、再発率 (7)、出血性合併症 (8)、手術と比較した場合の死亡率と費用 (9) に関する確かな情報が得られています。 。 出血および深い壁損傷または穿孔の評価および管理戦略は、データの分析から導き出されました (10,11)。 EMR後の切除縁のスネア先端の軟凝固は、ランダム化対照試験で再発を減少させることが示されています(12)。

大きな病変の内視鏡による切除に関しては未解決の疑問が数多く残されており、世界中のさらに多くの内視鏡装置を組み込んだ新たな研究により、これらの疑問に対処できるだけでなく、この技術の臨床的有効性に関する疑問にも答えることができるようになるだろう。 粘膜下浸潤癌の予測の強化、高度な病変の分類、深部損傷の評価の検証、再発を減らすための切除後の病変縁の治療、出血の防止と予防、および結腸病変のさまざまな組織学的グループのサブタイプ分析が検討されます。 。

さらに、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）や全層切除術（FTR）などの他の技術も近年登場しており、前向き観察研究で内視鏡的粘膜切除術と比較したそれらの性能を評価する必要があります。

同じ技術 (EMR および ES)(13) が上部消化管 (食道、胃、小腸) の病変を切除するために使用されており、将来の上部消化管を改善するためにこれらの技術の有効性と結果を評価するには、同じ前向きの観察が必要です。内視鏡検査。

試験の目的 この単一施設試験は、診断および治療の内視鏡手順のビデオ資料、画像およびデータ、および追跡調査のデータを前向きに収集することを目的としています。 内視鏡検査中のイメージングは​​、白色光、狭帯域イメージング (NBI)、青色光イメージング (BLI)、I-スキャン、リンクカラーイメージング、またはインディゴによる色素強調を含むその他の利用可能な画像強調技術で行うことができます。カーミンまたはメチレンブルー。

この研究の目的は、ゲント大学でこれらのデータを前向きに収集することです。 収集されたビデオ、画像、およびデータは、すべての参加施設によって教育 (研究員の教育および/またはトレーニング、出版物および大学院教育) または科学 (研究員間のディスカッション、学術会議やプレゼンテーション、医学研究) の目的で使用されます。

エンドポイント あらゆる種類の画像技術（白色光内視鏡、ビデオ色内視鏡など）を使用し、対応する組織学レポートを提供する病変の連続切除を伴う内視鏡処置の前向きに収集された画像、ビデオ、データの大規模なデジタルデータベースの作成。