Prospectieve verzameling van endoscopische en histopathologische gegevens van endoscopische procedures uitgevoerd in het UZ Gent

Achtergrond Endoscopie en meer specifiek polypectomie tijdens endoscopie zijn algemeen bekend als een effectieve manier om de kankersterfte te verminderen (1). De meerderheid van de laesies die bij colonoscopie worden gedetecteerd en verwijderd, zijn adenomen <10 mm groot zonder geavanceerde histologie. Deze laesies hebben een laag risico op progressie naar een maligniteit en kunnen relatief gemakkelijk worden verwijderd door middel van standaard snaarpolypectomie met lage complicaties (2). Poliepen die zittend of plat zijn en groter zijn dan 20 mm, worden bij ongeveer 1% van alle colonoscopieën aangetroffen (3,4) en zijn moeilijker te behandelen. Deze laesies, bekend als grote sessiele laesies (LSL), hebben een hoge mate van geavanceerde histologie. Traditioneel worden ze behandeld door verwijzing voor open of laparoscopische chirurgie, wat definitief is, maar invasief, kostbaar en geassocieerd met een aanzienlijk sterfterisico bij patiënten met een hoge leeftijd of comorbiditeiten (5). Endoscopische Mucosale Resectie (EMR) is de afgelopen jaren ontstaan ​​als alternatief voor chirurgie, die nu de standaardbehandeling aan het worden is. Het is een poliklinische procedure die effectief, veilig en goedkoper is dan een operatie wanneer deze wordt uitgevoerd in een tertiair verwijzingscentrum (6).

Prospectieve studies zijn succesvol geweest in het aanpakken van verschillende aspecten van de resectie van LSL, waarbij robuuste informatie werd opgeleverd over de werkzaamheid van de procedure (6), recidiefpercentages (7), bloedingscomplicaties (8) en mortaliteit en kosten in vergelijking met chirurgie (9). . Uit de analyse van de gegevens zijn beoordelings- en behandelstrategieën voor bloedingen en diepe muurletsels of perforaties afgeleid (10,11). In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie is aangetoond dat zachte coagulatie van de resectiemarge na EMR het recidief vermindert (12).

Er blijven een aantal onbeantwoorde vragen met betrekking tot de endoscopische resectie van grote laesies en een nieuwe studie met een groter aantal endoscopie-eenheden over de hele wereld zal het mogelijk maken deze te beantwoorden en vragen over de klinische effectiviteit van de techniek te beantwoorden. Verbetering van de voorspelling van submucosale invasieve kanker, geavanceerde classificatie van laesies, validatie van de beoordeling van diepe verwondingen, behandeling van laesieranden na resectie om herhaling te verminderen, preventie en profylaxe van bloedingen, en subtypeanalyses van de verschillende histologische groepen van colonlaesies zullen worden onderzocht. .

Bovendien zijn de afgelopen jaren andere technieken zoals endoscopische submucosale dissectie (ESD) en volledige dikteresectie (FTR) opgekomen en deze vereisen een beoordeling van hun prestaties versus endoscopische mucosale resectie in prospectieve observationele onderzoeken.

Dezelfde technieken (EMR en ES)(13) worden gebruikt om laesies in het bovenste deel van het maagdarmkanaal (slokdarm, maag en dunne darm) te resectie en dezelfde prospectieve observaties zijn nodig om de effectiviteit van deze technieken en resultaten te beoordelen om toekomstige problemen met het bovenste deel van het maagdarmkanaal te verbeteren. endoscopie.

Doelstellingen van de proef Deze monocentrische proef heeft tot doel het prospectief verzamelen van videomateriaal, beelden en gegevens van diagnostische en therapeutische endoscopische procedures en de gegevens van de follow-up. De beeldvorming tijdens de endoscopie kan worden uitgevoerd in wit licht, smalbandbeeldvorming (NBI), blauwlichtbeeldvorming (BLI), I-scan, gekoppelde kleurenbeeldvorming of elke andere beschikbare beeldverbeteringstechniek, inclusief kleurverbetering met indigo karmijn of methyleenblauw.

Het doel van deze studie is om deze gegevens prospectief te verzamelen in het UZ Gent. De verzamelde video's, afbeeldingen en gegevens zullen door alle deelnemende sites worden gebruikt voor educatieve (onderwijs en/of training van fellows, publicaties en postdoctoraal onderwijs) of wetenschappelijke (discussie onder collega's, wetenschappelijke bijeenkomsten en presentaties en medisch onderzoek).

Eindpunt Creatie van een grote digitale database van prospectief verzamelde beelden, video's en gegevens van endoscopische procedures met behulp van elk type beeldvormingstechniek (bijv. witlicht-endoscopie, videochromo-endoscopie, ...) en met opeenvolgende resectie van laesies, wat een bijbehorend histologierapport oplevert.