Prospektiv innsamling av endoskopiske og histopatologiske data fra endoskopiske prosedyrer utført i UZ Gent

Bakgrunn Endoskopi og mer spesifikt polypektomi under endoskopi er veletablert som en effektiv måte å redusere kreftdødelighet på (1). Flertallet av lesjonene som oppdages og fjernes ved koloskopi er adenomer <10 mm i størrelse uten avansert histologi. Disse lesjonene har lav risiko for progresjon til malignitet og fjernes relativt enkelt ved standard snarepolypektomi med lav komplikasjonsrate (2). Polypper som er fastsittende eller flate og større enn 20 mm i størrelse finnes i omtrent 1 % av alle koloskopier (3,4) og er vanskeligere å håndtere. Disse lesjonene, kjent som store sessile lesjoner (LSL), har en høy grad av avansert histologi. Tradisjonelt har de blitt behandlet ved henvisning til åpen eller laparoskopisk kirurgi, som er definitiv, men invasiv, kostbar og assosiert med en betydelig dødelighetsrisiko hos pasienter med høy alder eller komorbiditeter (5). Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) har dukket opp de siste årene som et alternativ til kirurgi som nå er i ferd med å bli standardbehandling. Det er en poliklinisk prosedyre som er effektiv, trygg og rimeligere enn kirurgi når den leveres på et tertiært henvisningssenter (6).

Prospektive studier har lykkes med å adressere flere aspekter ved reseksjonen av LSL, og har gitt robust informasjon om effektiviteten av prosedyren (6), tilbakefallsrater (7), blødningskomplikasjoner (8) og dødelighet og kostnader sammenlignet med kirurgi (9). . Vurderings- og håndteringsstrategier for blødning og dyp veggmaleriskade eller perforering er utledet fra analyse av dataene (10,11). Myk koagulering av snarespiss av reseksjonsmarginen etter EMR har vist seg å redusere residiv i en randomisert kontrollert studie (12).

Det gjenstår en rekke ubesvarte spørsmål angående endoskopisk reseksjon av store lesjoner, og en ny studie som inkluderer et større antall endoskopienheter rundt om i verden vil tillate disse å bli adressert samt svare på spørsmål om den kliniske effektiviteten til teknikken. Forbedring av prediksjonen av submukosal invasiv kreft, avansert lesjonsklassifisering, validering av vurderingen av dyp skade, behandling av lesjonsmarginer etter reseksjon for å redusere tilbakefall, forebygging og profylakse av blødninger, og subtypeanalyser av de forskjellige histologiske gruppene av tykktarmslesjoner vil bli undersøkt. .

I tillegg har andre teknikker som endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og full tykkelse reseksjon (FTR) dukket opp de siste årene og krever vurdering av deres ytelse versus endoskopisk mukosal reseksjon i prospektive observasjonsstudier.

De samme teknikkene (EMR og ES)(13) brukes til å fjerne lesjoner i den øvre mage-tarmkanalen (øsofagus, mage og tynntarm), og de samme prospektive observasjonene er nødvendige for å vurdere effektiviteten av disse teknikkene og resultatene for å forbedre fremtidige øvre gastrointestinale endoskopi.

Forsøksmål Denne monosenterutprøvingen har som mål å prospektivt samle inn videomateriale, bilder og data fra diagnostiske og terapeutiske endoskopiske prosedyrer og data for oppfølgingen. Avbildningen under endoskopien kan gjøres i hvitt lys, smalbåndsavbildning (NBI), blått-lys-avbildning (BLI), I-scan, linked-color imaging eller annen tilgjengelig bildeforbedringsteknikk, inkludert fargestoffforsterkning med indigo karmin eller metylenblått.

Målet med denne studien er å samle disse dataene prospektivt i UZ Gent. De innsamlede videoene, bildene og dataene vil bli brukt til utdanning (utdanning og/eller opplæring av stipendiater, publikasjoner og videreutdanning) eller vitenskapelige (diskusjon mellom jevnaldrende, vitenskapelige møter og presentasjoner og medisinsk forskning) av alle deltakende nettsteder.

Endpoint Oppretting av en stor digital database med prospektivt innsamlede bilder, videoer og data fra endoskopiske prosedyrer ved bruk av alle typer bildeteknikker (f.eks. hvitt lys endoskopi, videokromoendoskopi, …) og med påfølgende reseksjon av lesjoner som gir en tilsvarende histologisk rapport.