UZ Gent에서 수행된 내시경 절차에서 내시경 및 조직병리학적 데이터의 전향적 수집

배경 내시경 검사, 특히 내시경 검사 중 용종절제술은 암 사망률을 줄이는 효과적인 방법으로 잘 확립되어 있습니다(1). 대장내시경 검사에서 발견되어 제거되는 병변의 대부분은 진행된 조직학이 없는 크기 10mm 미만의 선종입니다. 이러한 병변은 악성 종양으로 진행될 위험이 낮고 합병증 발생률이 낮은 표준 올가미 폴립절제술로 상대적으로 쉽게 제거됩니다(2). 고착되거나 편평하고 크기가 20mm보다 큰 폴립은 모든 대장내시경 검사의 약 1%에서 발견되며(3,4) 관리가 더 어렵습니다. 대형 고착성 병변(LSL)으로 알려진 이러한 병변은 진행된 조직학의 비율이 높습니다. 전통적으로 개복 수술이나 복강경 수술을 의뢰하여 관리해 왔는데, 이는 확실하지만 침습적이고 비용이 많이 들고 고령이나 동반 질환이 있는 환자의 사망 위험이 상당히 높습니다(5). 내시경 점막 절제술(EMR)은 현재 표준 치료가 되고 있는 수술의 대안으로 최근 몇 년간 등장했습니다. 이는 3차 의뢰 센터에서 시행할 때 수술보다 효과적이고 안전하며 비용이 적게 드는 외래 환자 시술입니다(6).

전향적 연구는 LSL 절제술의 여러 측면을 성공적으로 다루었으며 수술의 효능(6), 재발률(7), 출혈 합병증(8), 수술과 비교했을 때 사망률 및 비용(9)에 대한 강력한 정보를 제공했습니다. . 출혈과 심벽 손상 또는 천공에 대한 평가 및 관리 전략은 데이터 분석을 통해 도출되었습니다(10,11). EMR 후 절제 마진의 스네어 팁 연질 응고는 무작위 대조 시험에서 재발을 줄이는 것으로 나타났습니다(12).

큰 병변의 내시경 절제술에 관해 풀리지 않은 질문이 많이 남아 있으며 전 세계적으로 더 많은 내시경 장치를 통합한 새로운 연구를 통해 이러한 문제를 해결할 수 있을 뿐만 아니라 이 기술의 임상적 효과에 대한 질문에 답할 수 있을 것입니다. 점막하 침습성 암 예측 강화, 진행된 병변 분류, 심부 손상 평가 검증, 재발을 줄이기 위한 절제 후 병변 마진 치료, 출혈 예방 및 결장 병변의 다양한 조직학적 그룹에 대한 하위 유형 분석을 검토합니다. .

또한 최근 내시경 점막하 절제술(ESD) 및 전층 절제술(FTR)과 같은 다른 기술이 등장했으며 전향적 관찰 연구에서 내시경 점막 절제술과 비교하여 성능을 평가해야 합니다.

동일한 기술(EMR 및 ES)(13)이 상부 위장관(식도, 위 및 소장)의 병변을 절제하는 데 사용되며 이러한 기술의 효과를 평가하고 향후 상부 위장관을 개선하기 위한 결과를 평가하려면 동일한 전향적 관찰이 필요합니다. 내시경.

시험 목표 이 단일 센터 시험은 진단 및 치료 내시경 절차의 비디오 자료, 이미지 및 데이터와 후속 조치 데이터를 전향적으로 수집하는 것을 목표로 합니다. 내시경 검사 중 영상 촬영은 백색광, 협대역 영상(NBI), 청색광 영상(BLI), I-스캔, 연결된 색상 영상 또는 남색 염료 강화를 포함한 기타 사용 가능한 영상 향상 기술로 수행될 수 있습니다. 카민 또는 메틸렌 블루.

본 연구의 목적은 UZ Gent에서 이러한 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다. 수집된 비디오, 이미지 및 데이터는 모든 참여 사이트에서 교육(연구원의 교육 및/또는 훈련, 출판물 및 대학원 교육) 또는 과학(동료 간의 토론, 과학 회의 및 프레젠테이션 및 의학 연구) 목적으로 사용됩니다.

모든 유형의 영상 기술(예: 백색광 내시경, 비디오 색소내시경 등)을 사용하고 해당 조직학 보고서를 제공하는 병변의 연속 절제를 사용하여 내시경 시술의 전향적으로 수집된 이미지, 비디오 및 데이터로 구성된 대규모 디지털 데이터베이스를 생성합니다.