从 UZ Gent 进行的内窥镜手术中前瞻性收集内窥镜和组织病理学数据

背景 内窥镜检查，更具体地说，内窥镜检查期间的息肉切除术已被广泛认为是降低癌症死亡率的有效方法 (1)。 结肠镜检查中检测到并切除的大多数病变是大小<10毫米的腺瘤，没有先进的组织学检查。 这些病变进展为恶性肿瘤的风险较低，并且通过标准圈套器息肉切除术相对容易切除，并发症发生率较低 (2)。 在所有结肠镜检查中，约 1% 发现无蒂或扁平且尺寸大于 20 毫米的息肉 (3,4)，并且更难以处理。 这些病变被称为大无蒂病变（LSL），具有很高的组织学进展率。 传统上，它们是通过转诊进行开放式或腹腔镜手术来管理的，这种手术是确定性的，但具有侵入性、成本高昂，并且与高龄或合并症患者的显着死亡风险相关 (5)。 近年来，内镜粘膜切除术（EMR）作为手术的替代方案出现，现已成为护理标准。 这是一种门诊手术，比在三级转诊中心进行的手术有效、安全且成本更低 (6)。

前瞻性研究已成功解决 LSL 切除术的多个方面，提供了与手术相比的手术疗效 (6)、复发率 (7)、出血并发症 (8) 以及死亡率和费用 (9) 的可靠信息。 对出血和深层壁损伤或穿孔的评估和处理策略是通过数据分析得出的（10,11）。 一项随机对照试验显示，EMR 后对切除边缘进行圈套器尖端软凝固可减少复发 (12)。

关于大病灶的内窥镜切除术，仍有许多悬而未决的问题，一项纳入世界各地更多内窥镜设备的新研究将能够解决这些问题，并回答有关该技术的临床有效性的问题。 将加强对粘膜下浸润性癌症的预测、晚期病变分类、深度损伤评估的验证、切除后病变边缘的治疗以减少复发、出血的预防和预防以及结肠病变不同组织学组的亚型分析。

此外，近年来出现了内镜粘膜下剥离术（ESD）和全层切除术（FTR）等其他技术，需要在前瞻性观察研究中评估其与内镜粘膜切除术的性能。

相同的技术（EMR 和 ES）(13) 用于切除上胃肠道（食道、胃和小肠）的病变，并且需要相同的前瞻性观察来评估这些技术和结果的有效性，以改善未来的上胃肠道内窥镜检查。

试验目标 这项单中心试验旨在前瞻性地收集诊断和治疗内窥镜手术的视频材料、图像和数据以及随访数据。 内窥镜检查过程中的成像可以通过白光、窄带成像 (NBI)、蓝光成像 (BLI)、I 扫描、连色成像或任何其他可用的图像增强技术（包括靛蓝染料增强）来完成胭脂红或亚甲蓝。

本研究的目的是在根特大学前瞻性地收集这些数据。 所有参与站点将收集的视频、图像和数据用于教育（研究员的教育和/或培训、出版物和研究生教育）或科学（同行之间的讨论、科学会议和演示以及医学研究）目的。

端点 使用任何类型的成像技术（例如白光内窥镜、视频色素内窥镜……）创建一个大型数字数据库，其中包含前瞻性收集的内窥镜手术图像、视频和数据，并连续切除病变，提供相应的组织学报告。