Recopilación prospectiva de datos endoscópicos e histopatológicos de procedimientos endoscópicos realizados en UZ Gent

Antecedentes La endoscopia y, más específicamente, la polipectomía durante la endoscopia está bien establecida como una forma eficaz de reducir la mortalidad por cáncer (1). La mayoría de las lesiones detectadas y extirpadas en la colonoscopia son adenomas de tamaño <10 mm sin histología avanzada. Estas lesiones tienen un riesgo bajo de progresión a malignidad y se eliminan con relativa facilidad mediante polipectomía con asa estándar con bajas tasas de complicaciones (2). Los pólipos sésiles o planos y de más de 20 mm de tamaño se encuentran en aproximadamente el 1% de todas las colonoscopias (3,4) y son más difíciles de tratar. Estas lesiones, conocidas como lesiones sésiles grandes (LSL), tienen una alta tasa de histología avanzada. Tradicionalmente se han manejado mediante derivación a cirugía abierta o laparoscópica, que es definitiva, pero invasiva, costosa y asociada a un importante riesgo de mortalidad en pacientes con edad avanzada o comorbilidades (5). La resección endoscópica de la mucosa (REM) ha surgido en los últimos años como una alternativa a la cirugía que ahora se está convirtiendo en el estándar de atención. Es un procedimiento ambulatorio que es eficaz, seguro y menos costoso que la cirugía cuando se realiza en un centro de referencia terciario (6).

Los estudios prospectivos han tenido éxito al abordar varios aspectos de la resección de LSL, produciendo información sólida sobre la eficacia del procedimiento (6), tasas de recurrencia (7), complicaciones hemorrágicas (8) y mortalidad y costos en comparación con la cirugía (9). . Las estrategias de evaluación y tratamiento de hemorragias y lesiones o perforaciones murales profundas se derivaron del análisis de los datos (10,11). Se ha demostrado que la coagulación blanda con punta de asa del margen de resección después de la RME reduce la recurrencia en un ensayo controlado aleatorio (12).

Quedan una serie de preguntas sin respuesta sobre la resección endoscópica de lesiones grandes y un nuevo estudio que incorpore un mayor número de unidades de endoscopia en todo el mundo permitirá abordarlas y responder preguntas sobre la efectividad clínica de la técnica. Se examinarán la mejora de la predicción del cáncer invasivo submucoso, la clasificación avanzada de las lesiones, la validación de la evaluación de las lesiones profundas, el tratamiento de los márgenes de las lesiones después de la resección para reducir la recurrencia, la prevención y profilaxis del sangrado y los análisis de subtipos de los diferentes grupos histológicos de lesiones del colon. .

Además, en los últimos años han surgido otras técnicas como la disección submucosa endoscópica (ESD) y la resección de espesor total (FTR) y requieren una evaluación de su rendimiento frente a la resección endoscópica de la mucosa en estudios observacionales prospectivos.

Las mismas técnicas (EMR y ES)(13) se utilizan para resecar lesiones en el tracto gastrointestinal superior (esófago, estómago e intestino delgado) y son necesarias las mismas observaciones prospectivas para evaluar la efectividad de estas técnicas y los resultados para mejorar futuras lesiones gastrointestinales superiores. endoscopia.

Objetivos del ensayo Este ensayo monocéntrico tiene como objetivo recopilar prospectivamente material de video, imágenes y datos de procedimientos endoscópicos diagnósticos y terapéuticos y los datos del seguimiento. Las imágenes durante la endoscopia se pueden realizar con luz blanca, imágenes de banda estrecha (NBI), imágenes de luz azul (BLI), I-scan, imágenes de color vinculado o cualquier otra técnica de mejora de imagen disponible, incluida la mejora de colorante con índigo. carmín o azul de metileno.

El objetivo de este estudio es recopilar estos datos de forma prospectiva en la UZ Gent. Los videos, imágenes y datos recopilados se utilizarán con fines educativos (educación y/o capacitación de becarios, publicaciones y educación de posgrado) o científicos (discusiones entre pares, reuniones y presentaciones científicas e investigación médica) por todos los sitios participantes.

Endpoint Creación de una gran base de datos digital de imágenes, vídeos y datos de procedimientos endoscópicos recopilados prospectivamente utilizando cualquier tipo de técnica de imagen (p. ej., endoscopia con luz blanca, videocromoendoscopia,…) y con resección consecutiva de lesiones proporcionando el correspondiente informe histológico.