Prospektywne gromadzenie danych endoskopowych i histopatologicznych z zabiegów endoskopowych wykonywanych w UZ Gent

Tło Endoskopia, a dokładniej polipektomia podczas endoskopii, jest dobrze ugruntowaną metodą zmniejszania śmiertelności z powodu nowotworów (1). Większość zmian wykrytych i usuniętych podczas kolonoskopii to gruczolaki o wielkości <10 mm, bez zaawansowanej histologii. Zmiany te charakteryzują się niskim ryzykiem progresji do nowotworu złośliwego i można je stosunkowo łatwo usunąć za pomocą standardowej polipektomii sidła, przy niskim wskaźniku powikłań (2). Polipy siedzące lub płaskie i większe niż 20 mm stwierdza się w około 1% wszystkich kolonoskopii (3,4) i są one trudniejsze do leczenia. Zmiany te, zwane dużymi zmianami siedzącymi (LSL), charakteryzują się wysokim stopniem zaawansowanej histologii. Tradycyjnie leczy się je poprzez skierowanie na operację otwartą lub laparoskopową, która jest ostateczna, ale inwazyjna, kosztowna i wiąże się ze znacznym ryzykiem zgonu u pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami współistniejącymi (5). Endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR) pojawiła się w ostatnich latach jako alternatywa dla operacji, która obecnie staje się standardem leczenia. Jest to zabieg ambulatoryjny, skuteczny, bezpieczny i tańszy niż operacja, wykonywany w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia (6).

Badania prospektywne z sukcesem uwzględniły kilka aspektów resekcji LSL, dostarczając solidnych informacji na temat skuteczności zabiegu (6), częstości nawrotów (7), powikłań krwotocznych (8) oraz śmiertelności i kosztów w porównaniu z operacją (9). . Na podstawie analizy danych określono strategie oceny i postępowania w przypadku krwawienia, głębokiego uszkodzenia ściany lub perforacji (10,11). W randomizowanym, kontrolowanym badaniu wykazano, że miękka koagulacja marginesu resekcji za pomocą końcówki pętli po EMR zmniejsza ryzyko nawrotu choroby (12).

Wiele pytań dotyczących endoskopowej resekcji dużych zmian pozostaje bez odpowiedzi, a nowe badanie obejmujące większą liczbę jednostek endoskopowych na całym świecie umożliwi ich rozwiązanie, a także odpowie na pytania dotyczące klinicznej skuteczności tej techniki. Zostaną zbadane: usprawnienie przewidywania inwazyjnego raka podśluzówkowego, zaawansowana klasyfikacja zmian, walidacja oceny głębokiego uszkodzenia, leczenie brzegów zmian po resekcji w celu ograniczenia nawrotów, zapobieganie i profilaktyka krwawień oraz analizy podtypów różnych grup histologicznych zmian w okrężnicy .

Ponadto w ostatnich latach pojawiły się inne techniki, takie jak endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) i resekcja pełnej grubości (FTR), które wymagają oceny ich skuteczności w porównaniu z endoskopową resekcją błony śluzowej w prospektywnych badaniach obserwacyjnych.

Te same techniki (EMR i ES)(13) są stosowane do resekcji zmian w górnym odcinku przewodu pokarmowego (przełyku, żołądku i jelicie cienkim) i te same obserwacje prospektywne są konieczne, aby ocenić skuteczność tych technik i wyniki w zakresie poprawy przyszłego górnego odcinka przewodu pokarmowego endoskopia.

Cele badania Celem tego jednoośrodkowego badania jest prospektywne zebranie materiału wideo, obrazów i danych z diagnostycznych i terapeutycznych procedur endoskopowych oraz danych z obserwacji. Obrazowanie podczas endoskopii można wykonać w świetle białym, obrazowaniu wąskopasmowym (NBI), obrazowaniu w świetle niebieskim (BLI), obrazowaniu typu I-scan, obrazowaniu w kolorze połączonym lub dowolnej innej dostępnej technice wzmacniania obrazu, w tym wzmacniania barwnikiem indygo karmin lub błękit metylenowy.

Celem tego badania jest prospektywne zebranie tych danych w het UZ Gent. Zebrane filmy, obrazy i dane zostaną wykorzystane w celach edukacyjnych (edukacja i/lub szkolenie stypendystów, publikacje i kształcenie podyplomowe) lub naukowych (dyskusje wśród rówieśników, spotkania i prezentacje naukowe oraz badania medyczne) przez wszystkie uczestniczące strony.

Endpoint Utworzenie dużej cyfrowej bazy danych zebranych prospektywnie obrazów, filmów i danych z procedur endoskopowych przy użyciu dowolnej techniki obrazowania (np. endoskopia w świetle białym, chromoendoskopia wideo itp.) wraz z kolejną resekcją zmian, zapewniającą odpowiedni raport histologiczny.