Coleta prospectiva de dados endoscópicos e histopatológicos de procedimentos endoscópicos realizados em UZ Gent

Antecedentes A endoscopia e mais especificamente a polipectomia durante a endoscopia estão bem estabelecidas como uma forma eficaz de reduzir a mortalidade por câncer (1). A maioria das lesões detectadas e removidas na colonoscopia são adenomas de tamanho <10 mm sem histologia avançada. Essas lesões têm baixo risco de progressão para malignidade e são removidas com relativa facilidade pela polipectomia em alça padrão com baixas taxas de complicações (2). Pólipos sésseis ou planos e com tamanho superior a 20 mm são encontrados em aproximadamente 1% de todas as colonoscopias (3,4) e são mais difíceis de tratar. Essas lesões, conhecidas como grandes lesões sésseis (LSL), apresentam alto índice de histologia avançada. Tradicionalmente, têm sido tratados com encaminhamento para cirurgia aberta ou laparoscópica, que é definitiva, mas invasiva, dispendiosa e associada a um risco significativo de mortalidade em pacientes com idade avançada ou comorbidades (5). A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) surgiu nos últimos anos como uma alternativa à cirurgia que agora está se tornando o padrão de tratamento. É um procedimento ambulatorial eficaz, seguro e menos dispendioso que a cirurgia quando realizado em centro de referência terciário (6).

Estudos prospectivos têm tido sucesso em abordar vários aspectos da ressecção do LSL, produzindo informações robustas sobre a eficácia do procedimento (6), taxas de recorrência (7), complicações hemorrágicas (8) e mortalidade e custos quando comparado à cirurgia (9) . Estratégias de avaliação e manejo de sangramento e lesão ou perfuração mural profunda foram derivadas da análise dos dados (10,11). Foi demonstrado que a coagulação suave da ponta do laço da margem de ressecção pós-EMR reduz a recorrência em um ensaio clínico randomizado (12).

Permanecem uma série de questões sem resposta em relação à ressecção endoscópica de grandes lesões e um novo estudo incorporando um maior número de unidades de endoscopia em todo o mundo permitirá abordá-las, bem como responder a questões sobre a eficácia clínica da técnica. Serão examinados o aprimoramento da previsão de câncer invasivo submucoso, a classificação avançada de lesões, a validação da avaliação de lesões profundas, o tratamento das margens das lesões pós-ressecção para reduzir a recorrência, a prevenção e a profilaxia de sangramento e as análises de subtipos dos diferentes grupos histológicos de lesões colônicas. .

Além disso, outras técnicas, como a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) e a ressecção de espessura total (FTR), surgiram nos últimos anos e requerem avaliação de seu desempenho versus ressecção endoscópica da mucosa em estudos observacionais prospectivos.

As mesmas técnicas (EMR e ES)(13) são usadas para ressecar lesões no trato gastrointestinal superior (esôfago, estômago e intestino delgado) e as mesmas observações prospectivas são necessárias para avaliar a eficácia dessas técnicas e os resultados para melhorar futuras condições gastrointestinais superiores. endoscopia.

Objetivos do ensaio Este ensaio monocêntrico visa coletar prospectivamente material de vídeo, imagens e dados de procedimentos endoscópicos diagnósticos e terapêuticos e os dados de acompanhamento. A imagem durante a endoscopia pode ser feita em luz branca, imagem de banda estreita (NBI), imagem de luz azul (BLI), I-scan, imagem de cor vinculada ou qualquer outra técnica de aprimoramento de imagem disponível, incluindo realce de corante com índigo carmim ou azul de metileno.

O objetivo deste estudo é coletar esses dados prospectivamente no het UZ Gent. Os vídeos, imagens e dados coletados serão utilizados para fins educacionais (educação e/ou treinamento de bolsistas, publicações e educação de pós-graduação) ou científicos (discussão entre pares, reuniões e apresentações científicas e pesquisa médica) por todos os sites participantes.

Endpoint Criação de um grande banco de dados digital de imagens, vídeos e dados coletados prospectivamente de procedimentos endoscópicos usando qualquer tipo de técnica de imagem (por exemplo, endoscopia de luz branca, videocromoendoscopia, …) e com ressecção consecutiva de lesões fornecendo um relatório histológico correspondente.