Prospektiv insamling av endoskopiska och histopatologiska data från endoskopiska procedurer utförda i UZ Gent

Bakgrund Endoskopi och mer specifikt polypektomi under endoskopi är väletablerat som ett effektivt sätt att minska cancerdödligheten (1). Majoriteten av lesioner som upptäcks och avlägsnas vid koloskopi är adenom <10 mm i storlek utan avancerad histologi. Dessa lesioner har en låg risk för progression till malignitet och avlägsnas relativt lätt genom standard snarepolypektomi med låg komplikationsfrekvens (2). Polyper som är fastsittande eller platta och större än 20 mm i storlek finns i cirka 1 % av alla koloskopier (3,4) och är svårare att hantera. Dessa lesioner, kända som stora sessila lesioner (LSL), har en hög grad av avancerad histologi. Traditionellt har de hanterats genom remiss för öppen eller laparoskopisk kirurgi, vilket är definitivt, men invasivt, kostsamt och förknippat med en betydande risk för dödlighet hos patienter med hög ålder eller komorbiditeter (5). Endoskopisk slemhinneresektion (EMR) har dykt upp de senaste åren som ett alternativ till kirurgi som nu blir standard på vården. Det är ett polikliniskt ingrepp som är effektivt, säkert och billigare än kirurgi när det levereras på ett tertiärt remisscenter (6).

Prospektiva studier har varit framgångsrika när det gäller att ta itu med flera aspekter av resektion av LSL, och producera robust information om effektiviteten av proceduren (6), återfallsfrekvens (7), blödningskomplikationer (8) och dödlighet och kostnader jämfört med operation (9) . Bedömnings- och hanteringsstrategier för blödning och djup muralskada eller perforering har härletts från analys av data (10,11). Snarspets mjuk koagulering av resektionsmarginalen efter EMR har visat sig minska återfall i en randomiserad kontrollerad studie (12).

Det återstår ett antal obesvarade frågor angående endoskopisk resektion av stora lesioner och en ny studie som inkluderar ett större antal endoskopienheter runt om i världen kommer att tillåta dessa att behandlas samt svara på frågor om teknikens kliniska effektivitet. Förbättring av förutsägelsen av submukosal invasiv cancer, avancerad lesionsklassificering, validering av bedömningen av djup skada, behandling av lesionsmarginaler efter resektion för att minska återfall, förebyggande och profylax av blödning, och subtypanalyser av de olika histologiska grupperna av kolonlesioner kommer att undersökas. .

Dessutom har andra tekniker som endoskopisk submukosal dissektion (ESD) och full thickness resection (FTR) dykt upp under de senaste åren och kräver bedömning av deras prestanda jämfört med endoskopisk mukosal resektion i prospektiva observationsstudier.

Samma tekniker (EMR och ES)(13) används för att avlägsna lesioner i den övre mag-tarmkanalen (matstrupe, mage och tunntarm) och samma prospektiva observationer är nödvändiga för att bedöma effektiviteten av dessa tekniker och resultat för att förbättra framtida övre gastrointestinala. endoskopi.

Försökets mål Denna monocenterstudie syftar till att prospektivt samla in videomaterial, bilder och data om diagnostiska och terapeutiska endoskopiska procedurer och data från uppföljningen. Avbildningen under endoskopin kan göras i vitt ljus, smalbandsavbildning (NBI), blåljusavbildning (BLI), I-scan, länkad färgavbildning eller någon annan tillgänglig bildförbättringsteknik, inklusive färgförstärkning med indigo karmin eller metylenblått.

Syftet med denna studie är att samla in dessa data prospektivt i het UZ Gent. De insamlade videorna, bilderna och data kommer att användas för utbildningsändamål (utbildning och/eller utbildning av stipendiater, publikationer och forskarutbildning) eller vetenskapliga (diskussion mellan kamrater, vetenskapliga möten och presentationer och medicinsk forskning) av alla deltagande webbplatser.

Endpoint Skapande av en stor digital databas med prospektivt insamlade bilder, videor och data från endoskopiska procedurer med hjälp av vilken typ av bildteknik som helst (t.ex. vitljusendoskopi, videokromoendoskopi, …) och med efterföljande resektion av lesioner som ger en motsvarande histologisk rapport.