非心臓手術後の心筋損傷を検出するための最大下心肺運動検査 (EnhanceMINS)

毎年5,000万人の米国成人が非心臓手術を受けており、推定1.4～3.9％の患者が周術期心筋梗塞を経験し、さらに6～18％に心筋損傷の証拠が見られる。 非心臓手術後の心筋損傷（MINS）として知られるこれらの心臓損傷は、2.7 ～ 3.2 と関連しています。 30日以内の死亡率が2.2倍、非致死性心筋梗塞（MI）のオッズが2.2倍、30日以内のうっ血性心不全イベントが1.55倍、脳卒中リスクが5.2倍と、発生の予測と治療の重要性が強調されている。 。 MINS は、カスタマイズされた術中モニタリングと適切な術後ケアの組み合わせによって治療可能であり、潜在的には予防可能です。

術前リスク層別化に対する現在のアプローチは、主に病歴、身体検査、および選択された臨床検査に関連する患者報告の機能的能力に基づいて行われています。 このアプローチは、周術期の転帰を改善することなく、医療従事者の多大な時間とコストの支出をもたらします。 対照的に、従来の心肺運動検査（CPET）を利用した技術的アプローチは、手術前の高リスク患者の個別識別を向上させることが示されています。 しかし、心肺リスク評価における有用性は文書化されているにもかかわらず、周術期における心肺運動テストの広範な導入は、コスト、技術的要件、時間の投資によって制限されてきました。 ただし、簡易最大下心肺運動検査 (smCPET) は、低コスト、低時間投資、小さな設置面積、オペレーターの効率の容易さなど、従来の CPET の限界に対処します。 当社のパイロット (審査中) では、大量の手術前評価クリニッ​​ク内での smCPET の導入の実現可能性とパフォーマンスを実証しました。

この提案は、smCPET と個別の術前リスク特定におけるその役割を特徴づける作業を継続することを目指しています。 この研究提案の目的は、臨床的に関連する 2 つの質問を検証することです。1) 中等度から高リスクの非心臓手術を受ける患者において、smCPET 測定値は通常の治療 (デューク活動ステータス指数) よりも優れているか、2) どちらの smCPET 測定値がより感度が高いかを判断すること術後の高感度トロポニン測定値の異常によって説明されるように、MINS に移行します。

smCPETに基づくアプローチを使用して、MINSの高リスク患者を特定する際のその価値を特徴付け、術前リスク階層化アプローチとしてのsmCPETの有用性をさらに検証し、MINSとの関連性が最も高いsmCPET対策を事前に特定することを目指しています。

これが検証されれば、術前識別と周術期モニタリングの smCPET に基づく臨床意思決定支援システムの基盤が提供され、1) MINS の早期予測と検出を提供することで患者の転帰を向上させ、2) 参加者をさらに階層化するための研究方法を特徴付けることができます。 MINSを減らすための周術期戦略を評価する研究。 これらの発見は、一般的かつ有害な周術期転帰に対する定量的かつ個別化された術前リスク特定方法の最初の例の 1 つを提供するでしょう。