Test da sforzo cardiopolmonare submassimale per il rilevamento di lesioni miocardiche dopo chirurgia non cardiaca (EnhanceMINS)

Tra i 50 milioni di adulti statunitensi sottoposti ogni anno a interventi di chirurgia non cardiaca, circa l'1,4-3,9% dei pazienti va incontro a infarto miocardico perioperatorio e un altro 6-18% mostra segni di danno miocardico. Questi insulti cardiaci, noti come danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS), sono associati a un tasso di 2,7-3,2 probabilità più elevate di mortalità a 30 giorni, probabilità di infarto miocardico (IM) non fatale di 2,2 volte più elevate, aumento di 1,55 volte di eventi di insufficienza cardiaca congestizia a 30 giorni e rischio di ictus 5,2 volte più elevato, evidenziando l'importanza di prevederne e trattarne l'insorgenza . La MINS è curabile e potenzialmente prevenibile mediante una combinazione di monitoraggio intraoperatorio su misura e adeguate cure postoperatorie.

L'attuale approccio alla stratificazione del rischio preoperatorio deriva prevalentemente dalla capacità funzionale riferita dal paziente associata all'anamnesi, all'esame obiettivo e ad indagini di laboratorio selezionate. Questo approccio comporta notevoli spese in termini di tempo e costi per gli operatori sanitari, senza miglioramenti dei risultati perioperatori. Al contrario, un approccio tecnologico che utilizza il test da sforzo cardiopolmonare convenzionale (CPET) ha dimostrato di migliorare l’identificazione individualizzata dei pazienti ad alto rischio prima dell’intervento chirurgico. La diffusa adozione del test da sforzo cardiopolmonare in ambito perioperatorio, tuttavia, è stata limitata dai costi, dai requisiti tecnici e dall’investimento di tempo, nonostante la sua documentata utilità nella valutazione del rischio cardiopolmonare. Tuttavia, il test da sforzo cardiopolmonare breve submassimale (smCPET) risolve i limiti del CPET convenzionale, tra cui il basso costo, il basso investimento in termini di tempo, l'ingombro ridotto e la facilità di efficienza dell'operatore. Nel nostro progetto pilota (in corso di revisione), abbiamo dimostrato la fattibilità e le prestazioni dell'implementazione di smCPET all'interno di una clinica di valutazione pre-chirurgica ad alto volume.

Questa proposta mira a continuare il lavoro sulla caratterizzazione dello smCPET e sul suo ruolo nell'identificazione individualizzata del rischio preoperatorio. Lo scopo di questa proposta di studio è quello di convalidare due domande clinicamente rilevanti: 1) le misure smCPET sono superiori alle cure usuali (Duke Activity Status Index) nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca a rischio da moderato ad alto e 2) determinare quale misura smCPET è più sensibile? al MINS come descritto dalle anomalie nelle misurazioni postoperatorie della troponina ad alta sensibilità.

Utilizzando un approccio guidato da smCPET, cerchiamo di caratterizzare il suo valore nell'identificazione di pazienti ad alto rischio per MINS, fornire un'ulteriore convalida dell'utilità smCPET come approccio preoperatorio di stratificazione del rischio e identificare preliminarmente le misure smCPET con la massima associazione con MINS.

Se convalidato, ciò fornirebbe le basi per un sistema di supporto alle decisioni cliniche guidato da smCPET di identificazione preoperatoria e monitoraggio perioperatorio che potrebbe 1) migliorare i risultati dei pazienti fornendo una previsione e un rilevamento precoci di MINS e 2) caratterizzare una metodologia di ricerca per stratificare i partecipanti per ulteriori ricerca nella valutazione delle strategie perioperatorie per ridurre il MINS. Questi risultati forniranno uno dei primi esempi di metodi quantitativi e individualizzati di identificazione del rischio preoperatorio per un risultato perioperatorio comune e deleterio.