Submaximale cardiopulmonale inspanningstesten voor detectie van myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (EnhanceMINS)

Van de 50 miljoen Amerikaanse volwassenen die elk jaar een niet-cardiale operatie ondergaan, krijgt naar schatting 1,4-3,9% van de patiënten een perioperatief myocardinfarct, terwijl nog eens 6-18% tekenen van myocardletsel vertoont. Deze cardiale insulten, bekend als myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS), gaan gepaard met een 2,7-3,2 een maal hogere kans op sterfte na 30 dagen, een 2,2 maal hogere kans op een niet-fataal myocardinfarct (MI), een 1,55 maal hogere kans op voorvallen van congestief hartfalen na 30 dagen, en een 5,2 maal hoger risico op een beroerte, wat het belang van het voorspellen en behandelen van het optreden ervan benadrukt . MINS is behandelbaar en mogelijk te voorkomen door een combinatie van op maat gemaakte intraoperatieve monitoring en passende postoperatieve zorg.

De huidige benadering van preoperatieve risicostratificatie is voornamelijk afgeleid van door de patiënt gerapporteerde functionele capaciteit in verband met anamnese, lichamelijk onderzoek en geselecteerde laboratoriumonderzoeken. Deze aanpak resulteert in aanzienlijke tijd- en kostenuitgaven voor zorgverleners, zonder verbeterde perioperatieve resultaten. Daarentegen is aangetoond dat een technologische benadering die gebruik maakt van conventionele cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) de geïndividualiseerde identificatie van hoogrisicopatiënten voorafgaand aan de operatie verbetert. De wijdverbreide adoptie van cardiopulmonale inspanningstests in de perioperatieve setting wordt echter beperkt door de kosten, technische vereisten en tijdsinvestering, ondanks het gedocumenteerde nut ervan bij de beoordeling van cardiopulmonale risico's. Korte submaximale cardiopulmonale inspanningstesten (smCPET) pakken echter de beperkingen van conventionele CPET aan, waaronder lage kosten, lage tijdsinvestering, kleine footprint en gemak van efficiëntie van de operator. In onze pilot (die momenteel wordt beoordeeld) hebben we de haalbaarheid en prestaties aangetoond van de implementatie van smCPET in een grote pre-operatieve evaluatiekliniek.

Dit voorstel beoogt de voortzetting van de werkzaamheden bij het karakteriseren van smCPET en de rol ervan bij geïndividualiseerde preoperatieve risico-identificatie. Het doel van dit onderzoeksvoorstel is om twee klinisch relevante vragen te valideren: 1) Zijn smCPET-metingen superieur aan de gebruikelijke zorg (Duke Activity Status Index) bij patiënten die een niet-cardiale operatie met een matig tot hoog risico ondergaan, en 2) om te bepalen welke smCPET-meting gevoeliger is aan MINS zoals beschreven door afwijkingen in postoperatieve troponinemetingen met hoge gevoeligheid.

Met behulp van een smCPET-geleide aanpak proberen we de waarde ervan te karakteriseren bij het identificeren van hoogrisicopatiënten voor MINS, verdere validatie te bieden van het nut van smCPET als een preoperatieve risicostratificatiebenadering, en voorlopig smCPET-metingen te identificeren met de hoogste associatie met MINS.

Indien gevalideerd zou dit de basis kunnen vormen voor een smCPET-gestuurd klinisch beslissingsondersteunend systeem van preoperatieve identificatie en perioperatieve monitoring dat 1) de patiëntresultaten zou kunnen verbeteren door vroegtijdige voorspelling en detectie van MINS te bieden en 2) een onderzoeksmethodologie zou karakteriseren om deelnemers te stratificeren voor verdere analyse. onderzoek naar het beoordelen van perioperatieve strategieën om MINS te verminderen. Deze bevindingen zullen een van de eerste voorbeelden opleveren van kwantitatieve en geïndividualiseerde preoperatieve risico-identificatiemethoden voor een veelvoorkomend en schadelijk peri-operatief resultaat.