Submaksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti sydänlihasvaurion havaitsemiseksi ei-sydänleikkauksen jälkeen (EnhanceMINS)

Niistä 50 miljoonasta yhdysvaltalaisesta aikuisesta, jolle vuosittain tehdään ei-sydänleikkaus, arviolta 1,4-3,9 % potilaista kokee perioperatiivisen sydäninfarktin ja toiset 6-18 %:lla on näyttöä sydänlihasvauriosta. Nämä sydänkohtaukset, jotka tunnetaan sydänlihasvauriona ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen, liittyvät 2,7-3,2 kertaa suurempi todennäköisyys 30 päivän kuolleisuuteen, 2,2 kertaa suurempi ei-fataalin sydäninfarktin (MI) todennäköisyys, 1,55-kertainen lisääntyminen 30 päivän sydämen vajaatoimintatapahtumissa ja 5,2 kertaa suurempi aivohalvauksen riski, mikä korostaa niiden esiintymisen ennustamisen ja hoidon tärkeyttä . MINS on hoidettavissa ja mahdollisesti ehkäistävissä yhdistämällä räätälöity intraoperatiivinen seuranta ja sopiva leikkauksen jälkeinen hoito.

Nykyinen lähestymistapa preoperatiiviseen riskien kerrostumiseen perustuu pääasiassa potilaan raportoimaan toimintakykyyn, joka liittyy historiaan, fyysiseen tutkimukseen ja valikoituihin laboratoriotutkimuksiin. Tämä lähestymistapa johtaa merkittäviin terveydenhuollon työntekijöiden aika- ja kustannuskustannuksiin ilman, että perioperatiiviset tulokset paranevat. Sitä vastoin tavanomaista kardiopulmonaalista rasitustestausta (CPET) hyödyntävän teknologisen lähestymistavan on osoitettu parantavan korkean riskin potilaiden yksilöllistä tunnistamista ennen leikkausta. Laajaa kardiopulmonaalista rasitustestiä perioperatiivisessa ympäristössä ovat kuitenkin rajoittaneet kustannukset, tekniset vaatimukset ja aikainvestoinnit huolimatta sen dokumentoidusta hyödyllisyydestä kardiopulmonaalisten riskien arvioinnissa. Kuitenkin lyhyt submaksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (smCPET) puuttuu perinteisen CPET:n rajoituksiin, mukaan lukien alhaiset kustannukset, pieni aikainvestointi, pieni jalanjälki ja helppokäyttöisyys. Pilottivaiheessamme (tarkisteltavana) osoitimme smCPET:n käyttöönoton toteutettavuuden ja suorituskyvyn suurella määrällä leikkausta edeltävällä arviointiklinikalla.

Tällä ehdotuksella pyritään jatkamaan työtä smCPET:n karakterisoimiseksi ja sen roolin yksilöidyssä preoperatiivisessa riskien tunnistamisessa. Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on validoida kaksi kliinisesti merkityksellistä kysymystä: 1) Ovatko smCPET-mittaukset parempia kuin normaalihoito (Duke Activity Status Index) potilailla, joille tehdään keskivaikea tai suuri riski ei-sydänleikkaus, ja 2) määrittää, kumpi smCPET-mitta on herkempi MINS-arvoon, kuten poikkeavuudet postoperatiivisissa korkean herkkyyden troponiinimittauksissa kuvaavat.

Käyttämällä smCPET-ohjattua lähestymistapaa pyrimme luonnehtimaan sen arvoa korkean riskin MINS-potilaiden tunnistamisessa, tarjoamaan lisävalidointia smCPET-apuohjelmalle ennen leikkausta riskien stratifiointimenetelmänä ja tunnistamaan alustavasti smCPET-mittaukset, joilla on suurin yhteys MINS:iin.

Jos tämä validoidaan, se antaisi perustan smCPET-ohjatulle kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmälle ennen leikkausta tunnistamista ja perioperatiivista seurantaa, joka voisi 1) parantaa potilaiden tuloksia ennustamalla ja havaitsemalla MINS:n varhaisessa vaiheessa ja 2) luonnehtia tutkimusmetodologiaa osallistujien eristämiseksi edelleen. tutkimus perioperatiivisten strategioiden arvioimiseksi MINS:n vähentämiseksi. Nämä havainnot ovat yksi ensimmäisistä esimerkeistä kvantitatiivisista ja yksilöllisistä preoperatiivisista riskintunnistusmenetelmistä yhteisen ja haitallisen perioperatiivisen lopputuloksen saavuttamiseksi.