高齢者のRIC（遠隔虚血コンディショニング）
2026年7月7日 更新者：Duke University
高齢者の高強度リハビリテーション効果を達成し、回復力を高めるための遠隔虚血コンディショニングの実現可能性と受容性
この研究の目的は、筋力、筋肉量、運動耐性、回復力（すなわち、体力）を改善することを目的とした遠隔虚血コンディショニング（RIC）と呼ばれる技術の実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。
運動に多少の困難がある 65 歳以上の個人のリハビリテーション運動トレーニングに追加した場合の、生活の質、身体活動、および身体機能。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 65 歳以上で、機能低下、衰弱、または転倒のリスクのための運動プログラムを参照している
除外基準:
- 研究者または研究医師によって判断された不安定な心臓病
- 研究者が判断した運動テスト/トレーニングを禁忌とする整形外科的、神経学的、または代謝的疾患の病歴
- 指示に従い、安全に運動に参加するための認知能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高用量のRIC（遠隔虚血コンディショニング）介入
低強度の抵抗運動トレーニングと高用量の RIC。
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介入プロトコルは、60 分間の低強度の抵抗運動トレーニングを週 3 回、6 週間行うことで構成されます。
RIC の治療用量 - RIC カフは、参加者の収縮期血圧を 20 mmHg 上回るまで膨張させます。
RIC の治療用量は、カフを膨張させて 5 分間ポンピングしたままにしてから、5 分間のオフ期間でカフを収縮させるという 4 セットのサイクルで適用されます。
合計の治療時間は35分となります。
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プラセボコンパレーター：低用量 RIC 介入
低強度の抵抗運動トレーニングと低用量の RIC。
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介入プロトコルは、60 分間の低強度の抵抗運動トレーニングを週 3 回、6 週間行うことで構成されます。
この用量が研究の対照となります。
低用量 RIC - RIC カフは参加者の拡張期血圧より 10 mmHg 低いまで膨張します。
低用量の RIC は、カフを膨張させて 5 分間ポンピングしたままにしてから、5 分間のオフ期間でカフを収縮させるという 4 セットのサイクルで適用されます。
合計の治療時間は35分となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を完了した参加者の数によって測定された研究介入の実現可能性
時間枠：最大6週間
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最大6週間
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減少率で測定した研究介入の実現可能性
時間枠：最大6週間
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離職率はパーセンテージで表され、未修了者の数を参加者の総数で割ることによって計算されます。
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最大6週間
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参加者あたりの参加した運動訪問回数によって測定された研究介入の実現可能性
時間枠：最大6週間
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最大6週間
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参加者ごとに完了したRICホーム申請の数によって測定された研究介入の実現可能性
時間枠：最大6週間
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最大6週間
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介入受容性アンケートによって測定される研究介入の受容性
時間枠：最大6週間
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各参加者は介入受容性アンケートに回答し、5 ポイントのリッカート スケールで回答します。スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採取の成功率によって測定される、研究中の血液サンプル採取の実現可能性
時間枠：最大6週間
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最大6週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) の変化
時間枠：ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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SPPB は身体機能の変化を測定します。
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ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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ダイナモメトリーで測定した筋力の変化
時間枠：ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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等速性ダイナモメトリー、ハンドヘルドダイナモメトリー、DXA スキャンによる測定は介入前と介入後に完了しました。
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ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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VO2peakテストで測定された運動耐性の変化
時間枠：ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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PROMIS-29 によって測定された生活の質の変化
時間枠：ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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簡易レジリエンス 5 点リッカート スケールの変化
時間枠：ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
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ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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動脈圧測定法によって測定される血管機能の変化
時間枠：ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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ベースラインから介入後の訪問まで（約 7 週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：W Todd Cade, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月30日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00115014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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