RIC (Remote Ischemic Conditioning) u starších jedinců
12. prosince 2025 aktualizováno: Duke University
Proveditelnost a přijatelnost vzdálené ischemické kondice pro dosažení vysoce intenzivních rehabilitačních účinků a zvýšení odolnosti u starších jedinců
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost techniky nazývané vzdálené ischemické kondicionování (RIC), jejímž cílem je zlepšit svalovou sílu, svalovou hmotu, toleranci cvičení, odolnost (tj.
jak dobře někdo reaguje na stresor), kvalitu života, fyzickou aktivitu a fyzické funkce, když se přidá k rehabilitačnímu cvičení u jedinců starších 65 let, kteří mají určité potíže s pohyblivostí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥ 65 let a podle cvičebního programu pro funkční pokles, dekondici nebo riziko pádu
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní srdeční onemocnění stanovené zkoušejícím nebo studujícím lékařem
- Anamnéza jakéhokoli ortopedického, neurologického nebo metabolického stavu, který by kontraindikoval zátěžové testování/trénink, jak určil zkoušející
- Kognitivní schopnost sledovat pokyny a bezpečně se účastnit cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysokodávková intervence RIC (Remote Ischemic Conditioning).
Cvičení s nízkou intenzitou odporového cvičení plus vysoké dávky RIC.
|
Intervenční protokol se bude skládat z 60 minut nízkointenzivního odporového cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Léčebná dávka RIC – manžeta RIC bude nafouknuta na 20 mmHg nad systolický krevní tlak účastníka.
Léčebná dávka RIC bude aplikována ve 4 sadách cyklů s nafouknutím manžety a ponecháním pumpované po dobu 5 minut a poté vyfouknutím manžety po dobu 5 minut.
Celková doba ošetření bude 35 minut.
|
|
Komparátor placeba: Intervence RIC s nízkou dávkou
Cvičení s nízkou intenzitou odporu plus RIC s nízkou dávkou.
|
Intervenční protokol se bude skládat z 60 minut nízkointenzivního odporového cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Tato dávka bude kontrolní pro studii.
Nízká dávka RIC – manžeta RIC bude nafouknuta na 10 mmHg pod diastolický krevní tlak účastníka.
Nízká dávka RIC bude aplikována ve 4 sadách cyklů s nafouknutím manžety a ponecháním pumpované po dobu 5 minut a poté vyfouknutím manžety po dobu 5 minut.
Celková doba ošetření bude 35 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studijní intervence měřená počtem účastníků, kteří studii dokončili
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
|
|
Proveditelnost studijní intervence měřená mírou opotřebení
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Míra úbytku je vyjádřena v procentech a vypočítává se vydělením počtu nedokončených studentů celkovým počtem účastníků.
|
Až 6 týdnů
|
|
Proveditelnost studijní intervence měřená počtem návštěv cvičení na účastníka
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
|
|
Proveditelnost studijní intervence měřená počtem domácích žádostí RIC dokončených na účastníka
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
|
|
Přijatelnost studijní intervence měřená dotazníkem přijatelnosti intervence
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Každý účastník vyplní dotazník přijatelnosti intervence s odpověďmi na 5bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost odběru vzorků krve během studie měřená mírou úspěšnosti odběru
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
|
|
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
SPPB měří změny ve fyzické funkci.
|
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
|
Změna svalové síly měřená dynamometrií
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
Měření prováděná izokinetickou dynamometrií, ruční dynamometrií a DXA skeny dokončena před a po intervenci.
|
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
|
Změna tolerance zátěže měřená testováním VO2peak
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
|
|
Změna kvality života měřená pomocí PROMIS-29
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
|
|
Změna krátké odolnosti 5bodová Likertova škála
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
Vyšší skóre znamená větší odolnost.
|
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
|
Změna vaskulární funkce měřená arteriální tonometrií
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W Todd Cade, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00115014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .