Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RIC (Remote Ischemic Conditioning) hos ældre individer

12. december 2025 opdateret af: Duke University

Gennemførlighed og accept af fjern iskæmisk konditionering for at opnå højintensive rehabiliteringseffekter og øge modstandskraften hos ældre individer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en teknik kaldet remote iskæmisk konditionering (RIC), der har til formål at forbedre muskelstyrke, muskelmasse, træningstolerance, modstandsdygtighed (dvs. hvor godt nogen reagerer på en stressfaktor), livskvalitet, fysisk aktivitet og fysisk funktion, når de føjes til rehabiliterende træningstræning hos personer over 65 år, som har nogle vanskeligheder med mobilitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 65 år og henvist til et træningsprogram for funktionsnedgang, dekonditionering eller faldrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertesygdom som bestemt af investigator eller undersøgelseslæge
  • Anamnese med enhver ortopædisk, neurologisk eller metabolisk tilstand, der ville kontraindicere træningstest/træning som bestemt af investigator
  • Kognitiv evne til at følge anvisninger og sikkert deltage i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højdosis RIC (Remote Ischemic Conditioning) Intervention
Lavintensiv modstandstræning plus højdosis RIC.
Andet: Lavintensiv modstandstræning
Interventionsprotokollen vil bestå af 60 minutters lavintensiv modstandstræning 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Højdosis fjern iskæmisk konditionering (RIC)
Behandlingsdosis af RIC- RIC-manchetten vil blive oppustet til 20 mmHg over deltagerens systoliske blodtryk. Behandlingsdosis af RIC vil blive påført i 4 sæt cyklusser med oppustning af manchetten og efterlad den pumpet i 5 minutter og derefter tømning af manchetten i en off-periode på 5 minutter. Samlet behandlingstid vil være 35 minutter.
Placebo komparator: Lavdosis RIC-intervention
Lav-intensitet modstandstræning plus lav-dosis RIC.
Andet: Lavintensiv modstandstræning
Interventionsprotokollen vil bestå af 60 minutters lavintensiv modstandstræning 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Lav-dosis fjern iskæmisk konditionering (RIC)
Denne dosis vil være kontrol for undersøgelsen. Lavdosis RIC- RIC-manchetten vil blive oppustet til 10 mmHg under deltagerens diastoliske blodtryk. Den lave dosis RIC vil blive påført i 4 sæt cyklusser med oppustning af manchetten og efterlad den pumpet i 5 minutter, hvorefter manchetten tømmes for en off-periode på 5 minutter. Samlet behandlingstid vil være 35 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af undersøgelsesintervention målt ved antallet af deltagere, der gennemførte undersøgelsen
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Gennemførlighed af undersøgelsesintervention målt ved nedslidningsraten
Tidsramme: Op til 6 uger
Nedslidningsprocenten er udtrykt i procent og beregnes ved at dividere antallet af ikke-fuldførte med det samlede antal deltagere.
Op til 6 uger
Gennemførlighed af undersøgelsesintervention målt ved antallet af besøgte træningsbesøg pr. deltager
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Gennemførlighed af undersøgelsesintervention målt ved antallet af fuldførte RIC-hjemmeansøgninger pr. deltager
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Acceptabilitet af undersøgelsesintervention målt ved hjælp af et Intervention Acceptability Questionnaire
Tidsramme: Op til 6 uger
Hver deltager udfylder et Intervention Acceptability Questionnaire med svar på en 5-punkts Likert-skala, hvor en højere score indikerer større accept.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at indsamle blodprøver under undersøgelse målt ved succesraten for indsamling
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
SPPB måler ændringer i fysisk funktion.
Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Ændring i muskelstyrke målt ved dynamometri
Tidsramme: Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Målinger foretaget med isokinetisk dynamometri, håndholdt dynamometri og DXA-scanninger udført før og efter intervention.
Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Ændring i træningstolerance målt ved VO2peak test
Tidsramme: Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Ændring i livskvalitet målt ved PROMIS-29
Tidsramme: Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Change in Brief Resilience 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Ændring i vaskulær funktion målt ved arteriel tonometri
Tidsramme: Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)
Baseline til post-intervention besøg (ca. 7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W Todd Cade, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00115014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Kliniske forsøg med Lavintensiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner