RIC (Remote Ischamic Conditioning) idősebb egyéneknél
2026. szeptember 10. frissítette: Duke University
A távoli iszkémiás kondicionálás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a nagy intenzitású rehabilitációs hatások elérése és az idősebb egyének ellenálló képességének növelése érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a távoli ischaemiás kondicionálásnak (RIC) nevezett technika megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelynek célja az izomerő, az izomtömeg, a gyakorlati tolerancia, a rugalmasság (pl.
milyen jól reagál valaki egy stresszorra), az életminőség, a fizikai aktivitás és a fizikai funkció, ha hozzáadjuk a rehabilitációs edzéshez 65 év feletti egyéneknél, akiknek mozgási nehézségei vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: ≥ 65 év, és edzésprogramra utaltak a funkcionális hanyatlás, dekondicionálás vagy esés kockázata miatt
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló vagy a vizsgálati orvos által megállapított instabil szívbetegség
- Bármilyen ortopédiai, neurológiai vagy anyagcsere-betegség anamnézisében, amely ellenjavallja a terheléses vizsgálatot/edzést a vizsgáló által megállapítottak szerint
- Kognitív képesség az utasítások követésére és a gyakorlatban való biztonságos részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú RIC (Remote Ischamic Conditioning) beavatkozás
Alacsony intenzitású ellenállási edzés plusz nagy dózisú RIC.
|
A beavatkozási protokoll heti 3x 60 perces alacsony intenzitású ellenállási gyakorlatból áll, 6 héten keresztül.
A RIC kezelési dózisa – a RIC mandzsettát 20 Hgmm-re kell felfújni a résztvevő szisztolés vérnyomása fölé.
A RIC kezelési dózisa 4 ciklusban kerül alkalmazásra, a mandzsetta felfújásával és 5 percig szivattyúzva hagyásával, majd a mandzsetta leeresztésével 5 percig.
A teljes kezelési idő 35 perc lesz.
|
|
Placebo Comparator: Alacsony dózisú RIC beavatkozás
Alacsony intenzitású ellenállási edzés plusz alacsony dózisú RIC.
|
A beavatkozási protokoll heti 3x 60 perces alacsony intenzitású ellenállási gyakorlatból áll, 6 héten keresztül.
Ez az adag lesz a vizsgálat kontrollja.
Alacsony dózisú RIC – a RIC mandzsettát 10 Hgmm-rel a résztvevő diasztolés vérnyomása alá kell felfújni.
Az alacsony dózisú RIC-et 4 ciklusban alkalmazzák a mandzsetta felfújásával és 5 percig szivattyúzva hagyva, majd a mandzsetta leeresztésével 5 percig.
A teljes kezelési idő 35 perc lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati beavatkozás megvalósíthatósága a vizsgálatot befejező résztvevők számával mérve
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Akár 6 hétig
|
|
|
A vizsgálati beavatkozás megvalósíthatósága a lemorzsolódási rátával mérve
Időkeret: Akár 6 hétig
|
A lemorzsolódási arányt százalékban fejezik ki, és úgy számítják ki, hogy a nem teljesítők számát elosztják a résztvevők teljes számával.
|
Akár 6 hétig
|
|
A tanulmányi beavatkozás megvalósíthatósága a résztvevőnként részt vett gyakorlati látogatások számával mérve
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Akár 6 hétig
|
|
|
A tanulmányi beavatkozás megvalósíthatósága a résztvevőnként kitöltött RIC otthoni jelentkezések számával mérve
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Akár 6 hétig
|
|
|
A tanulmányi beavatkozás elfogadhatósága Intervention Acceptability Questionnaire segítségével mérve
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Minden résztvevő kitölt egy Beavatkozási Elfogadhatósági Kérdőívet, amelyre egy 5-fokú Likert-skálán kell válaszolni, ahol a magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez.
|
Akár 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérminták gyűjtésének megvalósíthatósága a vizsgálat során, a gyűjtés sikerességi arányával mérve
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Akár 6 hétig
|
|
|
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorban (SPBB)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
Az SPPB méri a fizikai funkciók változásait.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
|
Az izomerő változása dinamometriával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
Izokinetikus dinamometriával, kézi dinamometriával és DXA szkenneléssel végzett mérések a beavatkozás előtt és után.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
|
Az edzéstűrés változása a VO2peak teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
|
|
Az életminőség változása a PROMIS-29 szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
|
|
Változás a rövid rugalmasságban, 5 pontos Likert-skála
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelez.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
|
Az érfunkció változása artériás tonometriával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni vizitig (körülbelül 7 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: W Todd Cade, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00115014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .