老年人的 RIC(远程缺血调节)
2026年9月10日 更新者:Duke University
远程缺血调理实现高强度康复效果并提高老年人恢复能力的可行性和可接受性
本研究的目的是检验一种称为远程缺血调节(RIC)的技术的可行性和可接受性,该技术旨在提高肌肉力量、肌肉质量、运动耐量、恢复力(即恢复力)。
对 65 岁以上行动不便的人进行康复运动训练后,他们对压力源的反应如何)、生活质量、身体活动和身体机能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄:≥ 65 岁,并因功能衰退、功能失调或跌倒风险而接受锻炼计划
排除标准:
- 由研究者或研究医生确定的不稳定心脏病
- 研究者确定不适合进行运动测试/训练的任何骨科、神经系统或代谢疾病史
- 遵循指示和安全参与锻炼的认知能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:高剂量 RIC(远程缺血调节)干预
低强度阻力运动训练加大剂量RIC。
|
干预方案将包括 60 分钟的低强度阻力运动训练,每周 3 次,持续 6 周。
RIC 治疗剂量 - RIC 袖带将充气至超过参与者收缩压 20 mmHg。
RIC 的治疗剂量将分 4 组循环使用,其中对袖带充气并抽气 5 分钟,然后对袖带放气,休息 5 分钟。
总治疗时间为 35 分钟。
|
|
安慰剂比较:低剂量 RIC 干预
低强度阻力运动训练加低剂量RIC。
|
干预方案将包括 60 分钟的低强度阻力运动训练,每周 3 次,持续 6 周。
该剂量将作为研究的对照。
低剂量 RIC - RIC 袖带将充气至低于参与者舒张压 10 mmHg。
低剂量 RIC 将在 4 组循环中应用,其中对袖带充气并保持抽气 5 分钟,然后对袖带放气并关闭 5 分钟。
总治疗时间为 35 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过完成研究的参与者人数来衡量研究干预的可行性
大体时间:长达 6 周
|
长达 6 周
|
|
|
通过流失率衡量研究干预的可行性
大体时间:长达 6 周
|
流失率以百分比表示,通过将未完成者人数除以参与者总数来计算。
|
长达 6 周
|
|
通过每位参与者参加运动的次数来衡量研究干预的可行性
大体时间:长达 6 周
|
长达 6 周
|
|
|
研究干预的可行性,以每位参与者完成的 RIC 家庭申请数量来衡量
大体时间:长达 6 周
|
长达 6 周
|
|
|
通过干预可接受性问卷来衡量研究干预的可接受性
大体时间:长达 6 周
|
每位参与者将完成一份干预可接受性调查问卷,并按李克特 5 分制进行回答,分数越高表示可接受性越高。
|
长达 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究期间采集血液样本的可行性(以采集成功率衡量)
大体时间:长达 6 周
|
长达 6 周
|
|
|
短期物理性能电池变化 (SPPB)
大体时间:基线至干预后访视(约 7 周)
|
SPPB 测量身体机能的变化。
|
基线至干预后访视(约 7 周)
|
|
通过测力法测量的肌肉力量变化
大体时间:基线至干预后访视(约 7 周)
|
在干预前后完成等速测力、手持式测力和 DXA 扫描进行的测量。
|
基线至干预后访视(约 7 周)
|
|
通过 VO2peak 测试测量的运动耐量变化
大体时间:基线至干预后访视(约 7 周)
|
基线至干预后访视(约 7 周)
|
|
|
PROMIS-29 衡量的生活质量变化
大体时间:基线至干预后访视(约 7 周)
|
基线至干预后访视(约 7 周)
|
|
|
短期弹性 5 点李克特量表的变化
大体时间:基线至干预后访视(约 7 周)
|
分数越高表明复原力越大。
|
基线至干预后访视(约 7 周)
|
|
通过动脉张力测量测量血管功能的变化
大体时间:基线至干预后访视(约 7 周)
|
基线至干预后访视(约 7 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:W Todd Cade, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月30日
初级完成 (实际的)
2026年7月27日
研究完成 (实际的)
2026年7月27日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.