RIC (Remote Ischemische Conditioning) bij oudere personen
10 september 2026 bijgewerkt door: Duke University
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ischemische conditionering op afstand om revalidatie-effecten met hoge intensiteit te bereiken en de veerkracht bij oudere personen te vergroten
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een techniek genaamd ischemische conditionering op afstand (RIC), die tot doel heeft de spierkracht, spiermassa, inspanningstolerantie en veerkracht (d.w.z. spierkracht) te verbeteren.
hoe goed iemand reageert op een stressor), kwaliteit van leven, fysieke activiteit en fysiek functioneren, wanneer toegevoegd aan revalidatietraining bij personen ouder dan 65 jaar die enige moeite hebben met mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 65 jaar en verwezen naar een oefenprogramma vanwege functionele achteruitgang, deconditionering of valrisico
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele hartziekte zoals vastgesteld door de onderzoeker of onderzoeksarts
- Geschiedenis van een orthopedische, neurologische of metabolische aandoening die een contra-indicatie zou vormen voor inspanningstesten/training, zoals bepaald door de onderzoeker
- Cognitief vermogen om aanwijzingen op te volgen en veilig deel te nemen aan oefeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge dosis RIC-interventie (Remote Ischemische Conditioning).
Weerstandstraining met lage intensiteit plus hoge dosis RIC.
|
Het interventieprotocol zal bestaan uit 60 minuten weerstandstraining met lage intensiteit, 3x per week gedurende 6 weken.
Behandeldosis RIC: de RIC-manchet wordt opgeblazen tot 20 mmHg boven de systolische bloeddruk van de deelnemer.
De behandelingsdosis RIC wordt toegediend in 4 reeksen cycli, waarbij de manchet wordt opgeblazen en gedurende 5 minuten wordt gepompt, waarna de manchet gedurende een uit-periode van 5 minuten wordt leeggelaten.
De totale behandeltijd bedraagt 35 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Lage dosis RIC-interventie
Weerstandstraining met lage intensiteit plus een lage dosis RIC.
|
Het interventieprotocol zal bestaan uit 60 minuten weerstandstraining met lage intensiteit, 3x per week gedurende 6 weken.
Deze dosis zal de controle voor het onderzoek zijn.
Lage dosis RIC: de RIC-manchet wordt opgeblazen tot 10 mmHg onder de diastolische bloeddruk van de deelnemer.
De lage dosis RIC wordt toegepast in 4 reeksen cycli, waarbij de manchet wordt opgeblazen en gedurende 5 minuten wordt gepompt, waarna de manchet gedurende een uit-periode van 5 minuten wordt leeggelaten.
De totale behandeltijd bedraagt 35 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van onderzoeksinterventie zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Tot 6 weken
|
|
|
Haalbaarheid van studie-interventie zoals gemeten aan de hand van het verloop
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Het verlooppercentage wordt uitgedrukt als een percentage en wordt berekend door het aantal niet-voltooiers te delen door het totale aantal deelnemers.
|
Tot 6 weken
|
|
Haalbaarheid van onderzoeksinterventie zoals gemeten aan de hand van het aantal bezochte oefenbezoeken per deelnemer
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Tot 6 weken
|
|
|
Haalbaarheid van onderzoeksinterventie zoals gemeten aan de hand van het aantal voltooide RIC-thuisaanvragen per deelnemer
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Tot 6 weken
|
|
|
Aanvaardbaarheid van studie-interventie zoals gemeten door een Interventie Acceptatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Elke deelnemer vult een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de interventie in met antwoorden op een 5-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een grotere aanvaardbaarheid aangeeft.
|
Tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van bloedmonsters tijdens het onderzoek, gemeten aan de hand van het succespercentage van de afname
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Tot 6 weken
|
|
|
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
De SPPB meet veranderingen in het fysieke functioneren.
|
Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
|
Verandering in spierkracht zoals gemeten door dynamometrie
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
Metingen uitgevoerd met isokinetische dynamometrie, handdynamometrie en DXA-scans voltooid vóór en na de interventie.
|
Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
|
Verandering in inspanningstolerantie zoals gemeten door VO2peak-testen
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door PROMIS-29
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
|
|
Verandering in korte veerkracht 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
Een hogere score duidt op een grotere veerkracht.
|
Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
|
Verandering in vasculaire functie zoals gemeten door arteriële tonometrie
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
Basislijn tot post-interventiebezoek (ongeveer 7 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: W Todd Cade, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00115014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .