RIC (condicionamiento isquémico remoto) en personas mayores
7 de julio de 2026 actualizado por: Duke University
Viabilidad y aceptabilidad del acondicionamiento isquémico remoto para lograr efectos de rehabilitación de alta intensidad y aumentar la resiliencia en personas mayores
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y aceptabilidad de una técnica llamada condicionamiento isquémico remoto (RIC) que tiene como objetivo mejorar la fuerza muscular, la masa muscular, la tolerancia al ejercicio, la resiliencia (es decir,
qué tan bien responde alguien a un factor estresante), calidad de vida, actividad física y función física cuando se agregan al entrenamiento con ejercicios de rehabilitación en personas mayores de 65 años que tienen alguna dificultad con la movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 65 años y remitido a un programa de ejercicios por deterioro funcional, falta de condición física o riesgo de caídas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca inestable según lo determine el investigador o el médico del estudio.
- Historial de cualquier afección ortopédica, neurológica o metabólica que contraindique la prueba/entrenamiento de ejercicio según lo determine el investigador.
- Capacidad cognitiva para seguir instrucciones y participar de forma segura en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de RIC (condicionamiento isquémico remoto) de dosis alta
Entrenamiento con ejercicios de resistencia de baja intensidad más RIC en dosis altas.
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El protocolo de intervención constará de 60 minutos de entrenamiento con ejercicios de resistencia de baja intensidad 3 veces por semana durante 6 semanas.
Dosis de tratamiento de RIC: el manguito RIC se inflará a 20 mmHg por encima de la presión arterial sistólica del participante.
La dosis de tratamiento de RIC se aplicará en 4 series de ciclos inflando el manguito y dejándolo bombeado durante 5 minutos y luego desinflando el manguito durante un período de inactividad de 5 minutos.
El tiempo total del tratamiento será de 35 minutos.
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Comparador de placebos: Intervención RIC de dosis baja
Entrenamiento con ejercicios de resistencia de baja intensidad más RIC en dosis bajas.
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El protocolo de intervención constará de 60 minutos de entrenamiento con ejercicios de resistencia de baja intensidad 3 veces por semana durante 6 semanas.
Esta dosis será el control del estudio.
RIC en dosis bajas: el manguito RIC se inflará a 10 mmHg por debajo de la presión arterial diastólica del participante.
El RIC en dosis baja se aplicará en 4 series de ciclos inflando el manguito y dejándolo bombeado durante 5 minutos y luego desinflando el manguito durante un período de inactividad de 5 minutos.
El tiempo total del tratamiento será de 35 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención del estudio medida por el número de participantes que completaron el estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Hasta 6 semanas
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Viabilidad de la intervención del estudio medida por la tasa de deserción
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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La tasa de deserción se expresa como porcentaje y se calcula dividiendo el número de no completados por el número total de participantes.
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Hasta 6 semanas
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Viabilidad de la intervención del estudio medida por el número de visitas de ejercicio a las que asistió por participante
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Hasta 6 semanas
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Viabilidad de la intervención del estudio medida por el número de solicitudes de inicio del RIC completadas por participante
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Hasta 6 semanas
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Aceptabilidad de la intervención del estudio medida mediante un Cuestionario de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Cada participante completará un Cuestionario de Aceptabilidad de la Intervención con respuestas en una escala Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad.
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Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de recolectar muestras de sangre durante el estudio, medida por la tasa de éxito de la recolección.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Hasta 6 semanas
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Cambio en la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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El SPPB mide los cambios en la función física.
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Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Cambio en la fuerza muscular medida por dinamometría.
Periodo de tiempo: Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Mediciones realizadas con dinamometría isocinética, dinamometría manual y exploraciones DXA completadas antes y después de la intervención.
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Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Cambio en la tolerancia al ejercicio medido mediante la prueba de VO2pico
Periodo de tiempo: Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Cambio en la calidad de vida medida por PROMIS-29
Periodo de tiempo: Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Cambio en la resiliencia breve Escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
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Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Cambio en la función vascular medida por tonometría arterial.
Periodo de tiempo: Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Visita desde el inicio hasta la postintervención (aproximadamente 7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: W Todd Cade, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00115014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .