RIC (Remote Ischemic Conditioning) vanhemmilla henkilöillä
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Iskeemisen etähoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys voimakkaiden kuntoutusvaikutusten saavuttamiseksi ja ikääntyneiden henkilöiden vastustuskyvyn lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen tekniikan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jota kutsutaan etäiskeemiseksi ehdoin (RIC), jonka tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, lihasmassaa, harjoituksen sietokykyä, resilienssiä (ts.
kuinka hyvin joku reagoi stressitekijään), elämänlaatu, fyysinen aktiivisuus ja fyysinen toiminta, kun ne lisätään kuntouttavaan harjoitteluun yli 65-vuotiailla henkilöillä, joilla on jonkin verran liikkumisvaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 65 vuotta ja ohjattu harjoitusohjelmaan toiminnan heikkenemisen, kuntoutuksen tai kaatumisriskin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydänsairaus, jonka tutkija tai tutkimuslääkäri on määrittänyt
- Aiemmat ortopediset, neurologiset tai metaboliset sairaudet, jotka olisivat tutkijan määrittämien rasitustestien/harjoittelun vasta-aiheisia
- Kognitiivinen kyky seurata ohjeita ja osallistua turvallisesti harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuren annoksen RIC (Remote Ischemic Conditioning) interventio
Matalaintensiteettinen vastusharjoitus sekä suuriannoksinen RIC.
|
Interventioprotokolla koostuu 60 minuutin matalan intensiteetin vastusharjoittelusta 3 x viikossa 6 viikon ajan.
RIC-hoitoannos – RIC-mansetti täytetään 20 mmHg:iin osallistujan systolisen verenpaineen yläpuolelle.
RIC-hoitoannos annetaan neljässä jaksossa, jolloin mansetti täytetään ja annetaan pumpata 5 minuutiksi ja sitten tyhjennetään mansetti 5 minuutin taukojakson ajan.
Hoidon kokonaiskesto on 35 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Pieniannoksinen RIC-interventio
Matalaintensiteettinen vastusharjoitus sekä pieniannoksinen RIC.
|
Interventioprotokolla koostuu 60 minuutin matalan intensiteetin vastusharjoittelusta 3 x viikossa 6 viikon ajan.
Tämä annos on tutkimuksen kontrolli.
Pieniannoksinen RIC – RIC-mansetti täytetään 10 mmHg osallistujan diastolisen verenpaineen alapuolelle.
Pieniannoksinen RIC levitetään neljässä jaksossa, jolloin mansetti täytetään ja pumpataan 5 minuuttia ja sitten mansetti tyhjennetään 5 minuutin taukojakson ajan.
Hoidon kokonaiskesto on 35 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusinterventioiden toteutettavuus mitattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Tutkimusinterventioiden toteutettavuus mitattuna poistumisasteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Poistumisprosentti ilmaistaan prosentteina ja lasketaan jakamalla keskeneräisten lukumäärä osallistujien kokonaismäärällä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Tutkimusinterventioiden toteutettavuus mitattuna harjoituskäyntien määrällä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Tutkimustoimien toteutettavuus mitattuna osallistujaa kohti täytettyjen RIC-kotihakemusten määrällä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Tutkimusinterventioiden hyväksyttävyys Intervention Acceptability Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jokainen osallistuja täyttää Intervention Acceptability Question -lomakkeen, jossa on vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden keräämisen toteutettavuus tutkimuksen aikana mitattuna keräyksen onnistumisasteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
SPPB mittaa muutoksia fyysisessä toiminnassa.
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
|
Muutos lihasvoimassa dynamometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
Mittaukset tehtiin isokineettisellä dynamometrialla, kädessä pidettävällä dynamometrialla ja DXA-skannauksilla, jotka suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota.
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
|
Muutos rasitustoleranssissa mitattuna VO2peak-testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
|
|
Elämänlaadun muutos PROMIS-29:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
|
|
Muutos lyhyessä sietokyvyssä 5-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
|
Muutos verisuonitoiminnassa valtimotonometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen käyntiin (noin 7 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: W Todd Cade, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .