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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06476288
노년층의 RIC(원격 허혈 조절)
2025년 12월 12일 업데이트: Duke University
노인의 고강도 재활 효과와 회복력 증가를 달성하기 위한 원격 허혈 조절의 타당성 및 수용 가능성
본 연구의 목적은 근력, 근육량, 운동 내성, 회복력(예:
이동에 약간의 어려움이 있는 65세 이상 개인의 재활 운동 훈련에 추가될 때 스트레스 요인에 얼마나 잘 반응하는지), 삶의 질, 신체 활동 및 신체 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 65세 이상, 기능 저하, 상태 저하 또는 낙상 위험 때문에 운동 프로그램 의뢰
제외 기준:
- 시험자 또는 연구 의사가 판단한 불안정한 심장 질환
- 조사자가 결정한 대로 운동 테스트/훈련을 금하는 정형외과적, 신경학적 또는 대사적 질환의 병력
- 지시를 따르고 안전하게 운동에 참여할 수 있는 인지능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고용량 RIC(원격 허혈 조절) 개입
저강도 저항 운동 훈련과 고용량 RIC.
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중재 프로토콜은 6주 동안 주 3회 저강도 저항 운동 훈련 60분으로 구성됩니다.
RIC 치료 용량 - RIC 커프는 참가자의 수축기 혈압보다 20mmHg까지 팽창됩니다.
RIC의 치료 용량은 커프를 팽창시키고 5분간 펌핑한 후 5분간 오프 기간 동안 커프를 수축시키는 4세트의 주기로 적용됩니다.
총 치료 시간은 35분입니다.
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위약 비교기: 저선량 RIC 개입
저강도 저항 운동 훈련과 저용량 RIC.
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중재 프로토콜은 6주 동안 주 3회 저강도 저항 운동 훈련 60분으로 구성됩니다.
이 용량은 연구의 대조군이 될 것입니다.
저선량 RIC - RIC 커프는 참가자의 확장기 혈압보다 10mmHg 낮은 수준으로 팽창됩니다.
저선량 RIC는 커프를 팽창시키고 5분 동안 펌핑한 후 5분 동안 커프를 수축시키는 4세트의 주기로 적용됩니다.
총 치료 시간은 35분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 참가자 수로 측정된 연구 개입의 타당성
기간: 최대 6주
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최대 6주
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감소율로 측정한 연구 개입의 타당성
기간: 최대 6주
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이탈률은 백분율로 표시되며, 미완료자 수를 전체 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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최대 6주
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참가자당 참석한 운동 방문 횟수로 측정된 연구 개입의 타당성
기간: 최대 6주
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최대 6주
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참가자당 완료된 RIC 홈 애플리케이션 수로 측정된 연구 개입의 타당성
기간: 최대 6주
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최대 6주
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중재 수용성 설문지에 의해 측정된 연구 개입의 수용성
기간: 최대 6주
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각 참가자는 5점 리커트 척도의 응답으로 중재 수용 가능성 설문지를 작성하게 되며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높은 것을 의미합니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수집 성공률로 측정된 연구 중 혈액 샘플 수집의 타당성
기간: 최대 6주
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최대 6주
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단기 물리적 성능 배터리(SPPB)의 변화
기간: 개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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SPPB는 신체 기능의 변화를 측정합니다.
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개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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동력측정법으로 측정한 근력의 변화
기간: 개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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등속성 동력계, 휴대용 동력계 및 DXA 스캔을 사용한 측정은 개입 전후에 완료되었습니다.
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개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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VO2peak 테스트로 측정한 운동 내성 변화
기간: 개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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PROMIS-29로 측정한 삶의 질 변화
기간: 개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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단기 탄력성 5점 리커트 척도의 변화
기간: 개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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동맥 안압계로 측정한 혈관 기능의 변화
기간: 개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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개입 후 방문까지의 기준선(약 7주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: W Todd Cade, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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