Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RIC (zdalne kondycjonowanie niedokrwienne) u osób starszych

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Wykonalność i akceptowalność zdalnego leczenia niedokrwiennego w celu uzyskania efektów rehabilitacji o wysokiej intensywności i zwiększenia odporności u osób starszych

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności techniki zwanej zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym (RIC), której celem jest poprawa siły i masy mięśniowej, tolerancji wysiłku, odporności (tj. jak dobrze dana osoba reaguje na stresor), jakość życia, aktywność fizyczna i sprawność fizyczna po dodaniu do ćwiczeń rehabilitacyjnych u osób w wieku powyżej 65 lat, które mają pewne trudności z poruszaniem się.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥ 65 lat i skierowany na program ćwiczeń ze względu na pogorszenie funkcji, utratę kondycji lub ryzyko upadku

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba serca określona przez badacza lub lekarza prowadzącego badanie
  • Historia wszelkich schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub metabolicznych, które według oceny badacza stanowią przeciwwskazanie do wykonywania prób/treningów wysiłkowych
  • Zdolność poznawcza do stosowania się do wskazówek i bezpiecznego uczestniczenia w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja wysokodawkowa RIC (zdalne kondycjonowanie niedokrwienne).
Trening ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności plus wysokie dawki RIC.
Inny: Trening oporowy o niskiej intensywności
Protokół interwencyjny będzie obejmował 60 minut treningu oporowego o niskiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w dużych dawkach (RIC)
Dawka terapeutyczna RIC – mankiet RIC zostanie napompowany do 20 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi uczestnika. Dawka lecznicza RIC zostanie podana w 4 seriach cykli, napełniając mankiet i pozostawiając go pompowanym przez 5 minut, a następnie opróżniając mankiet na 5 minut. Całkowity czas zabiegu wyniesie 35 minut.
Komparator placebo: Interwencja RIC w małych dawkach
Trening ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności plus mała dawka RIC.
Inny: Trening oporowy o niskiej intensywności
Protokół interwencyjny będzie obejmował 60 minut treningu oporowego o niskiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w małych dawkach (RIC)
Dawka ta będzie stanowić kontrolę w badaniu. Niska dawka RIC – mankiet RIC zostanie napompowany do 10 mmHg poniżej rozkurczowego ciśnienia krwi uczestnika. Niskodawkowy RIC zostanie zastosowany w 4 seriach cykli, obejmujących napełnienie mankietu i pozostawienie go napompowanego przez 5 minut, a następnie opróżnienie mankietu na okres 5 minut. Całkowity czas zabiegu wyniesie 35 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji badawczej mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Wykonalność interwencji badawczej mierzona współczynnikiem ścierania
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Wskaźnik utraty danych jest wyrażony procentowo i obliczany poprzez podzielenie liczby osób, które nie ukończyły kursu, przez całkowitą liczbę uczestników.
Do 6 tygodni
Wykonalność interwencji badawczej mierzona liczbą wizyt ćwiczeń, w których uczestniczył każdy uczestnik
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Wykonalność interwencji badawczej mierzona liczbą wniosków domowych RIC wypełnionych na uczestnika
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Akceptowalność interwencji badawczej mierzona za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Każdy uczestnik wypełni Kwestionariusz Akceptowalności Interwencji, zawierający odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pobrania próbek krwi w trakcie badania mierzona wskaźnikiem powodzenia pobierania
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Zmiana krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
SPPB mierzy zmiany w funkcjonowaniu fizycznym.
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana siły mięśni mierzona metodą dynamometryczną
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Pomiary wykonane za pomocą dynamometrii izokinetycznej, dynamometrii ręcznej i skanów DXA wykonane przed i po interwencji.
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana tolerancji wysiłku mierzona testem VO2peak
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana jakości życia mierzona PROMIS-29
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana krótkiej odporności w 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Wyższy wynik oznacza większą odporność.
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana czynności naczyń mierzona za pomocą tonometrii tętniczej
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: W Todd Cade, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00115014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności

Badania kliniczne na Trening oporowy o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj