RIC (conditionnement ischémique à distance) chez les personnes âgées
10 septembre 2026 mis à jour par: Duke University
Faisabilité et acceptabilité du conditionnement ischémique à distance pour obtenir des effets de rééducation de haute intensité et augmenter la résilience chez les personnes âgées
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une technique appelée conditionnement ischémique à distance (RIC) qui vise à améliorer la force musculaire, la masse musculaire, la tolérance à l'exercice, la résilience (c.-à-d.
la façon dont une personne réagit à un facteur de stress), la qualité de vie, l'activité physique et la fonction physique lorsqu'ils sont ajoutés à l'entraînement physique de réadaptation chez les personnes de plus de 65 ans qui ont des difficultés de mobilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 65 ans et orienté vers un programme d'exercices en cas de déclin fonctionnel, de déconditionnement ou de risque de chute
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque instable déterminée par l'investigateur ou le médecin de l'étude
- Antécédents de toute condition orthopédique, neurologique ou métabolique qui contre-indiquerait les tests d'effort/l'entraînement, tel que déterminé par l'investigateur
- Capacité cognitive à suivre des instructions et à participer en toute sécurité à des exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention RIC (conditionnement ischémique à distance) à haute dose
Entraînement par exercices de résistance de faible intensité et RIC à haute dose.
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Le protocole d'intervention comprendra 60 minutes d'exercices de résistance de faible intensité 3 fois/semaine pendant 6 semaines.
Dose de traitement de RIC - le brassard RIC sera gonflé à 20 mmHg au-dessus de la tension artérielle systolique du participant.
La dose de traitement de RIC sera appliquée en 4 séries de cycles en gonflant le brassard et en le laissant pompé pendant 5 minutes, puis en dégonflant le brassard pendant une période d'arrêt de 5 minutes.
La durée totale du traitement sera de 35 minutes.
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Comparateur placebo: Intervention RIC à faible dose
Entraînement par exercices de résistance de faible intensité et RIC à faible dose.
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Le protocole d'intervention comprendra 60 minutes d'exercices de résistance de faible intensité 3 fois/semaine pendant 6 semaines.
Cette dose sera le contrôle de l'étude.
RIC à faible dose - le brassard RIC sera gonflé à 10 mmHg en dessous de la tension artérielle diastolique du participant.
Le RIC à faible dose sera appliqué en 4 séries de cycles en gonflant le brassard et en le laissant pompé pendant 5 minutes, puis en dégonflant le brassard pendant une période d'arrêt de 5 minutes.
La durée totale du traitement sera de 35 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de l'étude, mesurée par le nombre de participants ayant terminé l'étude
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Jusqu'à 6 semaines
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Faisabilité de l'intervention de l'étude telle que mesurée par le taux d'attrition
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le taux d'attrition est exprimé en pourcentage et est calculé en divisant le nombre d'abandons par le nombre total de participants.
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Jusqu'à 6 semaines
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Faisabilité de l'intervention de l'étude, mesurée par le nombre de visites d'exercices auxquelles ont assisté par participant
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Jusqu'à 6 semaines
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Faisabilité de l'intervention de l'étude, mesurée par le nombre de demandes de logement RIC complétées par participant
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Jusqu'à 6 semaines
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Acceptabilité de l'intervention de l'étude telle que mesurée par un questionnaire d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Chaque participant remplira un questionnaire d'acceptabilité de l'intervention avec des réponses sur une échelle de Likert à 5 points, où un score plus élevé indique une plus grande acceptabilité.
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Jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du prélèvement d'échantillons de sang au cours de l'étude, mesurée par le taux de réussite du prélèvement
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Jusqu'à 6 semaines
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Modification de la batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Le SPPB mesure les changements dans la fonction physique.
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Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Modification de la force musculaire mesurée par dynamométrie
Délai: Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Mesures effectuées par dynamométrie isocinétique, dynamométrie portative et scans DXA effectués avant et après l'intervention.
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Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Modification de la tolérance à l'exercice telle que mesurée par les tests VO2peak
Délai: Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Changement de la qualité de vie tel que mesuré par PROMIS-29
Délai: Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Changement dans l'échelle de Likert à 5 points de la résilience brève
Délai: Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
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Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Modification de la fonction vasculaire mesurée par tonométrie artérielle
Délai: Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Visite de référence jusqu'à la visite post-intervention (environ 7 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W Todd Cade, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00115014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .