RIC (дистанционное ишемическое кондиционирование) у пожилых людей
7 июля 2026 г. обновлено: Duke University
Целесообразность и приемлемость дистанционного ишемического кондиционирования для достижения высокоинтенсивного реабилитационного эффекта и повышения устойчивости у пожилых людей
Целью данного исследования является изучение осуществимости и приемлемости метода, называемого дистанционным ишемическим кондиционированием (RIC), который направлен на улучшение мышечной силы, мышечной массы, толерантности к физическим нагрузкам, устойчивости (т.
насколько хорошо человек реагирует на стрессор), качество жизни, физическую активность и физическую функцию при добавлении к реабилитационным тренировкам у лиц старше 65 лет, испытывающих некоторые трудности с передвижением.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥ 65 лет и направлен в программу тренировок по поводу функционального ухудшения, ухудшения физической формы или риска падения.
Критерий исключения:
- Нестабильное заболевание сердца по определению исследователя или врача-исследователя.
- Любое ортопедическое, неврологическое или метаболическое заболевание в анамнезе, которое может служить противопоказанием к тестированию/тренировке с физической нагрузкой по определению исследователя.
- Когнитивная способность следовать указаниям и безопасно участвовать в упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокодозное вмешательство RIC (дистанционное ишемическое кондиционирование)
Тренировки с отягощениями низкой интенсивности плюс высокие дозы RIC.
|
Протокол вмешательства будет состоять из 60-минутных тренировок с отягощениями низкой интенсивности 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Лечебная доза RIC: манжета RIC будет надута на 20 мм рт. ст. выше систолического артериального давления участника.
Лечебная доза RIC будет применяться в 4 циклах с раздуванием манжеты и оставлением ее накачанной в течение 5 минут, а затем сдуванием манжеты в течение 5 минут.
Общее время процедуры составит 35 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Низкодозное вмешательство RIC
Тренировки с отягощениями низкой интенсивности плюс низкие дозы RIC.
|
Протокол вмешательства будет состоять из 60-минутных тренировок с отягощениями низкой интенсивности 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Эта доза будет контрольной для исследования.
Низкая доза RIC: манжета RIC будет надута до уровня, который на 10 мм рт. ст. ниже диастолического артериального давления участника.
Низкая доза RIC будет применяться в 4 циклах с накачиванием манжеты и оставлением ее накачанной на 5 минут, а затем сдуванием манжеты в течение 5 минут.
Общее время процедуры составит 35 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность вмешательства в исследование, измеряемая количеством участников, завершивших исследование.
Временное ограничение: До 6 недель
|
До 6 недель
|
|
|
Целесообразность вмешательства в исследование, измеряемая уровнем отсева
Временное ограничение: До 6 недель
|
Коэффициент отсева выражается в процентах и рассчитывается путем деления количества не завершивших обучение на общее количество участников.
|
До 6 недель
|
|
Осуществимость вмешательства в рамках исследования, измеряемая количеством посещений физических упражнений на одного участника
Временное ограничение: До 6 недель
|
До 6 недель
|
|
|
Осуществимость вмешательства в исследование, измеряемая количеством домашних заявок RIC, заполненных на одного участника
Временное ограничение: До 6 недель
|
До 6 недель
|
|
|
Приемлемость исследуемого вмешательства, измеренная с помощью опросника приемлемости вмешательства
Временное ограничение: До 6 недель
|
Каждый участник заполнит анкету о приемлемости вмешательства с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на большую приемлемость.
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность сбора образцов крови во время исследования, измеряемая показателем успешности сбора
Временное ограничение: До 6 недель
|
До 6 недель
|
|
|
Изменение батареи кратковременной физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
SPPB измеряет изменения физических функций.
|
От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
|
Изменение мышечной силы, измеренное с помощью динамометрии.
Временное ограничение: От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
Измерения проводились с помощью изокинетической динамометрии, ручной динамометрии и сканирования DXA, выполненного до и после вмешательства.
|
От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
|
Изменение толерантности к физической нагрузке, измеренное с помощью тестирования VO2peak.
Временное ограничение: От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
|
|
Изменение качества жизни по измерениям ПРОМИС-29
Временное ограничение: От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
|
|
Изменение краткосрочной устойчивости по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
Более высокий балл указывает на большую устойчивость.
|
От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
|
Изменение сосудистой функции по данным артериальной тонометрии.
Временное ограничение: От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
От исходного уровня до визита после вмешательства (приблизительно 7 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: W Todd Cade, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00115014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .