RIC (Condicionamento Isquêmico Remoto) em Idosos
7 de julho de 2026 atualizado por: Duke University
Viabilidade e aceitabilidade do condicionamento isquêmico remoto para obter efeitos de reabilitação de alta intensidade e aumentar a resiliência em indivíduos mais velhos
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma técnica chamada condicionamento isquêmico remoto (RIC) que visa melhorar a força muscular, massa muscular, tolerância ao exercício, resiliência (ou seja,
quão bem alguém responde a um estressor), qualidade de vida, atividade física e função física quando adicionados ao treinamento físico de reabilitação em indivíduos com mais de 65 anos que têm alguma dificuldade de mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 65 anos e encaminhado para um programa de exercícios por declínio funcional, descondicionamento ou risco de queda
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca instável conforme determinado pelo investigador ou médico do estudo
- História de qualquer condição ortopédica, neurológica ou metabólica que possa contraindicar teste/treinamento ergométrico conforme determinado pelo investigador
- Capacidade cognitiva de seguir instruções e participar de exercícios com segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção RIC (Condicionamento Isquêmico Remoto) de Alta Dose
Treinamento físico resistido de baixa intensidade mais RIC em altas doses.
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O protocolo de intervenção consistirá em 60 minutos de treinamento físico resistido de baixa intensidade 3x/semana durante 6 semanas.
Dose de tratamento de RIC - o manguito RIC será inflado até 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica do participante.
A dose de tratamento de RIC será aplicada em 4 séries de ciclos inflando o manguito e deixando-o bombeado por 5 minutos e depois esvaziando o manguito por um período desligado de 5 minutos.
O tempo total de tratamento será de 35 minutos.
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Comparador de Placebo: Intervenção RIC de baixa dose
Treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade mais RIC de baixa dose.
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O protocolo de intervenção consistirá em 60 minutos de treinamento físico resistido de baixa intensidade 3x/semana durante 6 semanas.
Esta dose será o controle do estudo.
RIC de baixa dose - o manguito RIC será inflado até 10 mmHg abaixo da pressão arterial diastólica do participante.
O RIC de dose baixa será aplicado em 4 séries de ciclos, inflando o manguito e deixando-o bombeado por 5 minutos e depois esvaziando o manguito por um período desligado de 5 minutos.
O tempo total de tratamento será de 35 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção do estudo medida pelo número de participantes que completaram o estudo
Prazo: Até 6 semanas
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Até 6 semanas
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Viabilidade da intervenção do estudo medida pela taxa de desgaste
Prazo: Até 6 semanas
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A taxa de desgaste é expressa como uma porcentagem e é calculada dividindo o número de não concluintes pelo número total de participantes.
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Até 6 semanas
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Viabilidade da intervenção do estudo medida pelo número de visitas de exercícios realizadas por participante
Prazo: Até 6 semanas
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Até 6 semanas
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Viabilidade da intervenção do estudo medida pelo número de solicitações domiciliares de RIC concluídas por participante
Prazo: Até 6 semanas
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Até 6 semanas
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Aceitabilidade da intervenção do estudo medida por um Questionário de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Até 6 semanas
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Cada participante preencherá um Questionário de Aceitabilidade da Intervenção com respostas em uma escala Likert de 5 pontos, onde uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade.
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Até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de coleta de amostras de sangue durante o estudo, medida pela taxa de sucesso da coleta
Prazo: Até 6 semanas
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Até 6 semanas
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Mudança na bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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O SPPB mede mudanças na função física.
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Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mudança na força muscular medida pela dinamometria
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Medições feitas com dinamometria isocinética, dinamometria portátil e exames DXA concluídos no pré e pós-intervenção.
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Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mudança na tolerância ao exercício medida pelo teste de VO2pico
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mudança na qualidade de vida medida pelo PROMIS-29
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mudança na escala Likert de 5 pontos de resiliência breve
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Pontuação mais alta indica maior resiliência.
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Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Alteração na função vascular medida por tonometria arterial
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: W Todd Cade, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .