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RIC (condizionamento ischemico remoto) negli individui anziani

12 dicembre 2025 aggiornato da: Duke University

Fattibilità e accettabilità del condizionamento ischemico a distanza per ottenere effetti riabilitativi ad alta intensità e aumentare la resilienza negli individui più anziani

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di una tecnica chiamata condizionamento ischemico a distanza (RIC) che mira a migliorare la forza muscolare, la massa muscolare, la tolleranza all'esercizio, la resilienza (ad es. quanto bene qualcuno risponde a un fattore di stress), qualità della vita, attività fisica e funzione fisica quando aggiunti all'allenamento riabilitativo in soggetti di età superiore a 65 anni che hanno qualche difficoltà con la mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 65 anni e riferito a un programma di esercizi per declino funzionale, decondizionamento o rischio di caduta

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia instabile determinata dallo sperimentatore o dal medico dello studio
  • Storia di qualsiasi condizione ortopedica, neurologica o metabolica che potrebbe controindicare il test da sforzo/allenamento come determinato dallo sperimentatore
  • Capacità cognitiva di seguire le indicazioni e partecipare in sicurezza all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento RIC (condizionamento ischemico remoto) ad alte dosi
Allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità più RIC ad alte dosi.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità
Il protocollo di intervento consisterà in 60 minuti di allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Condizionamento ischemico remoto ad alte dosi (RIC)
Dose di trattamento di RIC: il bracciale RIC verrà gonfiato a 20 mmHg sopra la pressione sanguigna sistolica del partecipante. La dose di trattamento di RIC verrà applicata in 4 serie di cicli gonfiando la cuffia e lasciandola pompata per 5 minuti, quindi sgonfiando la cuffia per un periodo di riposo di 5 minuti. La durata totale del trattamento sarà di 35 minuti.
Comparatore placebo: Intervento RIC a basso dosaggio
Allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità più RIC a basso dosaggio.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità
Il protocollo di intervento consisterà in 60 minuti di allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Condizionamento ischemico remoto a basse dosi (RIC)
Questa dose costituirà il controllo per lo studio. RIC a bassa dose: il bracciale RIC verrà gonfiato a 10 mmHg al di sotto della pressione sanguigna diastolica del partecipante. Il RIC a basso dosaggio verrà applicato in 4 serie di cicli gonfiando la cuffia e lasciandola pompata per 5 minuti, quindi sgonfiando la cuffia per un periodo di riposo di 5 minuti. La durata totale del trattamento sarà di 35 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento dello studio misurata dal numero di partecipanti che hanno completato lo studio
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Fino a 6 settimane
Fattibilità dell'intervento dello studio misurata dal tasso di abbandono
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il tasso di abbandono è espresso in percentuale e viene calcolato dividendo il numero di coloro che non hanno completato il corso per il numero totale di partecipanti.
Fino a 6 settimane
Fattibilità dell'intervento dello studio misurata dal numero di visite di esercitazione frequentate per partecipante
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Fino a 6 settimane
Fattibilità dell'intervento dello studio misurata dal numero di richieste domiciliari RIC completate per partecipante
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Fino a 6 settimane
Accettabilità dell'intervento dello studio misurata da un questionario sull'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Ogni partecipante completerà un questionario sull'accettabilità dell'intervento con risposte su una scala Likert a 5 punti, dove un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della raccolta di campioni di sangue durante lo studio misurata dal tasso di successo della raccolta
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Fino a 6 settimane
Modifica della batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
L'SPPB misura i cambiamenti nella funzione fisica.
Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Variazione della forza muscolare misurata mediante dinamometria
Lasso di tempo: Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Misurazioni effettuate con dinamometria isocinetica, dinamometria portatile e scansioni DXA completate prima e dopo l'intervento.
Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Variazione della tolleranza all'esercizio misurata mediante test VO2peak
Lasso di tempo: Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Cambiamento della qualità della vita misurato da PROMIS-29
Lasso di tempo: Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Cambiamento nella scala Likert a 5 punti della resilienza breve
Lasso di tempo: Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza.
Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Cambiamento della funzione vascolare misurata mediante tonometria arteriosa
Lasso di tempo: Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)
Dal basale alla visita post-intervento (circa 7 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: W Todd Cade, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00115014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Limitazione della mobilità

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