RIC (Remote Ischemic Conditioning) hos eldre individer
7. juli 2026 oppdatert av: Duke University
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av fjern iskemisk kondisjonering for å oppnå høyintensive rehabiliteringseffekter og øke motstandskraften hos eldre individer
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en teknikk kalt fjern ischemisk kondisjonering (RIC) som tar sikte på å forbedre muskelstyrke, muskelmasse, treningstoleranse, motstandskraft (dvs.
hvor godt noen reagerer på en stressfaktor), livskvalitet, fysisk aktivitet og fysisk funksjon når de legges til rehabiliterende treningstrening hos personer over 65 år som har noen problemer med mobilitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥ 65 år og henvist til et treningsprogram for funksjonsnedgang, dekondisjonering eller fallrisiko
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjertesykdom som bestemt av etterforskeren eller studielegen
- Anamnese med enhver ortopedisk, nevrologisk eller metabolsk tilstand som ville kontraindisere treningstesting/trening som bestemt av etterforskeren
- Kognitiv evne til å følge instruksjoner og trygt delta i trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høydose RIC (Remote Ischemic Conditioning) intervensjon
Motstandstrening med lav intensitet pluss høydose RIC.
|
Intervensjonsprotokollen vil bestå av 60 minutter med lavintensiv motstandstrening 3x/uke i 6 uker.
Behandlingsdose av RIC- RIC-mansjetten vil blåses opp til 20 mmHg over deltakerens systoliske blodtrykk.
Behandlingsdosen med RIC vil bli påført i 4 sett med sykluser med oppblåsing av mansjetten og la den pumpes i 5 minutter og deretter tømme mansjetten i en av-periode på 5 minutter.
Total behandlingstid vil være 35 minutter.
|
|
Placebo komparator: Lavdose RIC-intervensjon
Motstandstrening med lav intensitet pluss lavdose RIC.
|
Intervensjonsprotokollen vil bestå av 60 minutter med lavintensiv motstandstrening 3x/uke i 6 uker.
Denne dosen vil være kontrollen for studien.
Lavdose RIC- RIC-mansjetten vil blåses opp til 10 mmHg under deltakerens diastoliske blodtrykk.
Lavdose-RIC vil påføres i 4 sett med sykluser med oppblåsing av mansjetten og la den pumpes i 5 minutter og deretter tømme mansjetten i en av-periode på 5 minutter.
Total behandlingstid vil være 35 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av studieintervensjon målt ved antall deltakere som fullførte studien
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Inntil 6 uker
|
|
|
Gjennomførbarhet av studieintervensjon målt ved avgangsraten
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Avgangsprosent uttrykkes i prosent og beregnes ved å dele antall ikke-fullførere på totalt antall deltakere.
|
Inntil 6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av studieintervensjon målt ved antall treningsbesøk per deltaker
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Inntil 6 uker
|
|
|
Gjennomførbarhet av studieintervensjon målt ved antall fullførte RIC-hjemmesøknader per deltaker
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Inntil 6 uker
|
|
|
Akseptabilitet av studieintervensjon målt ved et Intervention Acceptability Questionnaire
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Hver deltaker vil fylle ut et Intervention Acceptability Questionnaire med svar på en 5-punkts Likert-skala, der en høyere poengsum indikerer større aksept.
|
Inntil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å samle blodprøver under studien målt ved suksessraten for innsamling
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Inntil 6 uker
|
|
|
Endring i kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
SPPB måler endringer i fysisk funksjon.
|
Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
|
Endring i muskelstyrke målt ved dynamometri
Tidsramme: Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
Målinger gjort med isokinetisk dynamometri, håndholdt dynamometri og DXA-skanning utført før og etter intervensjon.
|
Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
|
Endring i treningstoleranse målt ved VO2peak-testing
Tidsramme: Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
|
|
Endring i livskvalitet målt ved PROMIS-29
Tidsramme: Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
|
|
Change in Brief Resilience 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
Høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
|
Endring i vaskulær funksjon målt ved arteriell tonometri
Tidsramme: Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
Grunnlinje til besøk etter intervensjon (omtrent 7 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W Todd Cade, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00115014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .