乳房切除術における胸部ブロックの適用における人工知能統合型 USG の使用
2024年6月27日 更新者：Çağla Yazar, MD、Baskent University
この研究における研究者の目標は、全身麻酔下で乳房切除術を受ける予定の患者に従来の USG または人工知能統合型 USG のいずれかによる手術開始前に PECS II ブロックを適用し、術中の血行力学およびオピオイド消費に対するブロックの効果を判定することです。期間。
さらに、研究者は、4 年間の麻酔科研修医による注射部位の画像化の成功における、人工知能を統合した USG の使用の貢献を調査したいと考えていました。
調査の概要
詳細な説明
バスケント大学の臨床研究倫理委員会（KA21/353）の承認を得た後、乳房切除術を予定していた18～75歳のASA I～II患者70人が研究に参加した。
2人の上級麻酔科医の監督の下、4年目の麻酔科レジデントが、ランダム化後、AI統合USGまたは従来のUSG（AI-USGグループおよびグループUSG）によるPECS IIブロックを実施した。
この研修医は胸部ブロックの経験はありませんでしたが、USG の使用と、他の体幹領域および末梢ブロックに関連する局所麻酔の経験がありました。
全身麻酔導入後にブロックを実施した。
術中の血行力学的変化、オピオイド（レミフェンタニル）消費量、術後の血行力学、疼痛スコア（VAS）、術後オピオイド（患者制御鎮痛ポンプ（PCA）で投与されるトラマドール）、および必要に応じて救助に関する患者データ鎮痛剤（非ステロイド性抗炎症剤）の消費は、麻酔後治療室（PACU）および術後 6 時間、12 時間、および 24 時間後にモニタリングされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥、07090
- Çağla Yazar, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～70歳
- ASA I および II
- 女性
- 乳房切除手術を受けました
- 局所麻酔薬アレルギーなし
除外基準:
- ASA III以上の患者
- 肥満（BMI>30）
- 向精神薬の使用
- 出血素因
- 局所麻酔薬アレルギー
- 胸壁の変形
- 注射部位の感染
- 慢性的な鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループAI-USG
AI 統合 USG を使用して PECS II ブロックを実行しました
|
4 年間の麻酔科研修医が、2 人の上級麻酔科医の監督の下、AI 統合 USG を使用した PECS II ブロックを実行しました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ USG
従来の USG で PECS II ブロックを実行
|
4 年間の麻酔科研修医が、2 人の上級麻酔科医の監督の下、従来の USG を使用した PECS II ブロックを実施しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みはVASスコアを用いて評価した。
時間枠：24時間
|
研究者らは、術後麻酔治療室で術後6時間、12時間、24時間のVASスコアを使用して、術後の痛みが増加するか減少するかを調査した。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AI アプリケーションの使用を組み込むことで、ブロックに必要な時間が短縮されます。
時間枠：手続き中。
|
このソフトウェアは画像を見つけてブロックを迅速に実装し、費やす時間を短縮します。
|
手続き中。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Elvin Kesimci、Baskent University
- 主任研究者：Çağla Yazar、Baskent University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sites BD, Chan VW, Neal JM, Weller R, Grau T, Koscielniak-Nielsen ZJ, Ivani G; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine and the European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jan-Feb;34(1):40-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181926779.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Afonso AM, Newman MI, Seeley N, Hutchins J, Smith KL, Mena G, Selber JC, Saint-Cyr MH, Gadsden JC. Multimodal Analgesia in Breast Surgical Procedures: Technical and Pharmacological Considerations for Liposomal Bupivacaine Use. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Sep 15;5(9):e1480. doi: 10.1097/GOX.0000000000001480. eCollection 2017 Sep.
- la Grange P, Foster PA, Pretorius LK. Application of the Doppler ultrasound bloodflow detector in supraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Sep;50(9):965-7. doi: 10.1093/bja/50.9.965.
- Kumar S, Goel D, Sharma SK, Ahmad S, Dwivedi P, Deo N, Rani R. A randomised controlled study of the post-operative analgesic efficacy of ultrasound-guided pectoral nerve block in the first 24 h after modified radical mastectomy. Indian J Anaesth. 2018 Jun;62(6):436-442. doi: 10.4103/ija.IJA_523_17.
- Karaca O, Pinar HU, Arpaci E, Dogan R, Cok OY, Ahiskalioglu A. The efficacy of ultrasound-guided type-I and type-II pectoral nerve blocks for postoperative analgesia after breast augmentation: A prospective, randomised study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):47-52. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.009. Epub 2018 Apr 5.
- Warfield DJ Jr, Barre S, Adhikary SD. Current understanding of the fascial plane blocks for analgesia of the chest wall: techniques and indications update for 2020. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):692-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000000909.
- Gungor I, Gunaydin B, Oktar SO, M Buyukgebiz B, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G. A real-time anatomy identification via tool based on artificial intelligence for ultrasound-guided peripheral nerve block procedures: an accuracy study. J Anesth. 2021 Aug;35(4):591-594. doi: 10.1007/s00540-021-02947-3. Epub 2021 May 19.
- Bowness J, Varsou O, Turbitt L, Burkett-St Laurent D. Identifying anatomical structures on ultrasound: assistive artificial intelligence in ultrasound-guided regional anesthesia. Clin Anat. 2021 Jul;34(5):802-809. doi: 10.1002/ca.23742. Epub 2021 May 11.
- Jacobs A, Lemoine A, Joshi GP, Van de Velde M, Bonnet F; PROSPECT Working Group collaborators#. PROSPECT guideline for oncological breast surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2020 May;75(5):664-673. doi: 10.1111/anae.14964. Epub 2020 Jan 26.
- Momenimovahed Z, Salehiniya H. Epidemiological characteristics of and risk factors for breast cancer in the world. Breast Cancer (Dove Med Press). 2019 Apr 10;11:151-164. doi: 10.2147/BCTT.S176070. eCollection 2019.
- FitzGerald S, Odor PM, Barron A, Pawa A. Breast surgery and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.003. Epub 2019 Apr 6.
- Khemka R, Chakraborty A. Ultrasound-guided modified serratus anterior plane block for perioperative analgesia in breast oncoplastic surgery: A case series. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):231-234. doi: 10.4103/ija.IJA_752_18.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Bartakke DAA, Varma DMK. Analgesia for breast surgery - A Brief Overview. Medicine. 2019;7.
- Bakeer AH, Kamel KM, Abdelgalil AS, Ghoneim AA, Abouel Soud AH, Hassan ME. Modified Pectoral Nerve Block versus Serratus Block for Analgesia Following Modified Radical Mastectomy: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 14;13:1769-1775. doi: 10.2147/JPR.S252539. eCollection 2020.
- Kuş A. Pektoral blok derleme. Türkiye Klinikleri Anesteziyoloji Reanimasyon - Özel Konular. 2015;8(3):74-7.
- Akkus Z, Cai J, Boonrod A, Zeinoddini A, Weston AD, Philbrick KA, Erickson BJ. A Survey of Deep-Learning Applications in Ultrasound: Artificial Intelligence-Powered Ultrasound for Improving Clinical Workflow. J Am Coll Radiol. 2019 Sep;16(9 Pt B):1318-1328. doi: 10.1016/j.jacr.2019.06.004.
- Bowness J, El-Boghdadly K, Burckett-St Laurent D. Artificial intelligence for image interpretation in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2021 May;76(5):602-607. doi: 10.1111/anae.15212. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Hadzic A. Hadzic's Textbook of Regional Anesthesia and Acute Pain Management. 2nd edition. New York: McGraw Hill / Medical; 2017. 1536 p.
- Helander EM, Webb MP, Kendrick J, Montet T, Kaye AJ, Cornett EM, Kaye AD. PECS, serratus plane, erector spinae, and paravertebral blocks: A comprehensive review. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):573-581. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.003. Epub 2019 Jul 17.
- Lopez-Rincon RM, Hendrix JM, Kumar V. Ultrasound-Guided Intercostal Nerve Block. 2023 Jul 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555900/
- Hinchcliff KM, Hylton JR, Orbay H, Wong MS. Intraoperative Placement of Pectoral Nerve Block Catheters: Description of a Novel Technique and Review of the Literature. Ann Plast Surg. 2017 May;78(5 Suppl 4):S189-S193. doi: 10.1097/SAP.0000000000000954.
- Maheshwari K, Cywinski JB, Papay F, Khanna AK, Mathur P. Artificial Intelligence for Perioperative Medicine: Perioperative Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):637-645. doi: 10.1213/ANE.0000000000005952. Epub 2023 Mar 16.
- Hashimoto DA, Rosman G, Rus D, Meireles OR. Artificial Intelligence in Surgery: Promises and Perils. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):70-76. doi: 10.1097/SLA.0000000000002693.
- Nathan N. Perioperative Artificial Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):636. doi: 10.1213/ANE.0000000000006427. Epub 2023 Mar 16. No abstract available.
- Morse J, Terrasini N, Wehbe M, Philippona C, Zaouter C, Cyr S, Hemmerling TM. Comparison of success rates, learning curves, and inter-subject performance variability of robot-assisted and manual ultrasound-guided nerve block needle guidance in simulation. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1092-7. doi: 10.1093/bja/aet440. Epub 2014 Jan 23.
- Bowness JS, El-Boghdadly K, Woodworth G, Noble JA, Higham H, Burckett-St Laurent D. Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):375-379. doi: 10.1136/rapm-2021-103368. Epub 2022 Jan 28.
- Szamborski M, Janc J, Rosinczuk J, Janc JJ, Lesnik P, Lysenko L. Use of Ultrasound-Guided Interfascial Plane Blocks in Anterior and Lateral Thoracic Wall Region as Safe Method for Patient Anesthesia and Analgesia: Review of Techniques and Approaches during COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 17;19(14):8696. doi: 10.3390/ijerph19148696.
- Jindal R, Meena S, Bhati S, Patel P, Gulati C, Singh S. Postoperative Analgesic Efficacy of Intraoperative Pectoral Nerve Block for Modified Radical Mastectomy: a Double-Blind Prospective Randomised Interventional Study. Indian J Surg Oncol. 2023 Mar;14(1):215-221. doi: 10.1007/s13193-022-01680-x. Epub 2022 Nov 14.
- Cesur S, Aksu C, Guler SA, Kus A. Modified pectoral nerve block versus bi-level erector spinae plane block for postoperative analgesia after radical mastectomy surgery: a prospective, randomized, controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2023 Aug;76(4):317-325. doi: 10.4097/kja.22188. Epub 2023 Mar 14.
- Kocer Tulgar Y, Tulgar S, Guven Kose S, Kose HC, Cevik Nasirlier G, Dogan M, Thomas DT. Anesthesiologists' Perspective on the Use of Artificial Intelligence in Ultrasound-Guided Regional Anaesthesia in Terms of Medical Ethics and Medical Education: A Survey Study. Eurasian J Med. 2023 Jun;55(2):146-151. doi: 10.5152/eurasianjmed.2023.22254.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月5日
一次修了 (実際)
2023年2月5日
研究の完了 (実際)
2023年5月5日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了