Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kunstig intelligens-integrert usg ved bruk av brystblokk i mastektomier

27. juni 2024 oppdatert av: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Etterforskerens mål i denne studien er å påføre PECS II-blokk, før man starter kirurgi, ved enten konvensjonell USG eller kunstig intelligens integrert USG til pasienter som skal gjennomgå mastektomi under generell anestesi for å bestemme effekten av blokkeringen på hemodynamikk og opioidforbruk i den intraoperative periode. Dessuten ønsket etterforskeren å undersøke bidraget fra kunstig intelligens integrert USG-bruk til suksessen til en 4-årig anestesiolog for å avbilde injeksjonsstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha mottatt godkjenning fra Clinical Research Ethics Committee ved Başkent University (KA21/353), ble 70 pasienter med ASA I-II, mellom 18-75 år, som var planlagt for mastektomikirurgi inkludert i studien. En 4 år bosatt anestesiolog under tilsyn av to senioranestesileger, utførte en PECS II-blokk med AI-integrert USG eller konvensjonell USG (Group AI-USG og Group USG) etter randomisering. Selv om beboeren ikke hadde erfaring med brystblokker, hadde hun erfaring med bruk av USG og regional anestesi relatert til andre trunk-område og perifere blokker. Blokken ble utført etter induksjon av generell anestesi. Pasientdata i form av hemodynamiske endringer i den intraoperative perioden, forbruk av opioid (remifentanil) og postoperativ hemodynamikk, smertescore (VAS), postoperativ opioid [tramadol administrert med en pasientkontrollert analgesipumpe (PCA)] og, om nødvendig, redning forbruk av smertestillende middel (ikke-steroide antiinflammatoriske midler) ble overvåket i postanestesiavdelingen (PACU), og ved postoperative 6., 12. og 24. timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07090
        • Çağla Yazar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA I og II
  • Hunn
  • Gjennomgikk mastektomioperasjon
  • Uten lokalbedøvelsesallergi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA III og over
  • Fedme (kroppsmasseindeks >30)
  • Psykotropisk narkotikabruk
  • Blødende diatese
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Brystveggdeformitet
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Kronisk smertestillende bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe AI-USG
utført en PECS II-blokk med AI-integrert USG
Fremgangsmåte: Utført PECS II-blokk med AI integrert USG
En 4-årig anestesiolog, under tilsyn av to senioranestesileger, utførte en PECS II-blokk med AI-integrert USG.
Aktiv komparator: Gruppe USG
utført en PECS II-blokk med konvensjonell USG
Fremgangsmåte: Utført PECS II-blokk med konvensjonell USG
En 4-årig anestesiolog, under tilsyn av to senioranestesileger, utførte en PECS II-blokk med konvensjonell USG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i den postoperative perioden ble evaluert ved hjelp av VAS-skåren.
Tidsramme: 24 timer
Forskerne undersøker om postoperative smerter øker eller avtar, ved å bruke VAS-skåren ved postoperativ anestesiavdeling, ved postoperative 6 timer, 12 timer og 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innlemming av bruk av AI-applikasjoner reduserer tiden det tar å blokkere.
Tidsramme: Under prosedyren.
Denne programvaren finner bildet, implementerer blokken raskt og bruker mindre tid.
Under prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Studieleder: Elvin Kesimci, Baskent University
  • Hovedetterforsker: Çağla Yazar, Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA21/353

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere