Keinotekoiseen älykkyyteen integroidun käyttötarkoituksen käyttö rintakipun soveltamisessa rinnanpoistoleikkauksissa
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Tutkijan tavoitteena tässä tutkimuksessa on soveltaa PECS II -salpausta ennen leikkauksen aloittamista joko tavanomaisella USG:llä tai tekoälyin integroidulla USG:llä potilaille, joille tehdään mastektomia yleisanestesiassa, jotta voidaan määrittää salpauksen vaikutus hemodynamiikkaan ja opioidien kulutukseen leikkauksen aikana. ajanjaksoa.
Lisäksi tutkija halusi selvittää tekoälyn integroidun USG-käytön osuutta 4-vuotiaan anestesiologia-asukkaiden menestyksessä injektiokohdan kuvantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan Başkentin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen komitean (KA21/353) hyväksynnän tutkimukseen otettiin mukaan 70 potilasta, joilla oli ASA I-II, iältään 18-75 vuotta ja joille oli määrätty rinnanpoistoleikkaus.
4. vuoden anestesiologia-asunut kahden vanhemman anestesiologin valvonnassa suoritti PECS II -blokauksen tekoälyyn integroidulla USG:llä tai tavanomaisella USG:llä (Group AI-USG ja Group USG) satunnaistamisen jälkeen.
Vaikka asukkaalla ei ollut kokemusta rintakipuista, hänellä oli kokemusta USG:n käytöstä ja aluepuudutuksen käytöstä muihin runko-alue- ja perifeerisiin tukoksiin liittyen.
Blokkaus tehtiin yleisanestesian induktion jälkeen.
Potilastiedot hemodynaamisista muutoksista leikkauksen aikana, opioidien (remifentaniilin) kulutuksesta ja leikkauksen jälkeisestä hemodynamiikasta, kipupisteistä (VAS), leikkauksen jälkeisistä opioideista [tramadoli, jota annetaan potilasohjatulla analgesiapumpulla (PCA)] ja tarvittaessa pelastustoimia analgeettisen aineen (ei-steroidinen anti-inflammatorinen aine) kulutusta seurattiin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) sekä postoperatiivisissa 6., 12. ja 24. tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07090
- Çağla Yazar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta
- ASA I ja II
- Nainen
- Kävi mastektomialeikkaus
- Ilman paikallispuudutusallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA III tai sitä korkeampi
- Liikalihavuus (painoindeksi >30)
- Psykotrooppisten huumeiden käyttö
- Verenvuotodiateesi
- Paikallispuudutusaineallergia
- Rintakehän seinämän epämuodostuma
- Infektio pistoskohdassa
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä AI-USG
suoritti PECS II -lohkon tekoälyyn integroidulla USG:llä
|
4-vuotinen anestesiologian hoitaja suoritti kahden vanhemman anestesiologin valvonnassa PECS II -blokauksen tekoälyyn integroidulla USG:llä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä USG
suoritti PECS II -lohkon tavanomaisella USG:llä
|
4-vuotinen anestesiologian asukas suoritti kahden vanhemman anestesiologin valvonnassa PECS II -blokauksen tavanomaisella USG:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson kipu arvioitiin VAS-pisteillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkijat tutkivat, lisääntyykö vai väheneekö postoperatiivinen kipu käyttämällä VAS-pisteitä leikkauksen jälkeisen anestesian hoitoyksikössä, leikkauksen jälkeen 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälysovellusten käytön sisällyttäminen lyhentää estämiseen tarvittavaa aikaa.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
|
Tämä ohjelmisto löytää kuvan, toteuttaa lohkon nopeasti ja käyttää vähemmän aikaa.
|
Toimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elvin Kesimci, Baskent University
- Päätutkija: Çağla Yazar, Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sites BD, Chan VW, Neal JM, Weller R, Grau T, Koscielniak-Nielsen ZJ, Ivani G; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine and the European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jan-Feb;34(1):40-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181926779.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Afonso AM, Newman MI, Seeley N, Hutchins J, Smith KL, Mena G, Selber JC, Saint-Cyr MH, Gadsden JC. Multimodal Analgesia in Breast Surgical Procedures: Technical and Pharmacological Considerations for Liposomal Bupivacaine Use. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Sep 15;5(9):e1480. doi: 10.1097/GOX.0000000000001480. eCollection 2017 Sep.
- la Grange P, Foster PA, Pretorius LK. Application of the Doppler ultrasound bloodflow detector in supraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Sep;50(9):965-7. doi: 10.1093/bja/50.9.965.
- Kumar S, Goel D, Sharma SK, Ahmad S, Dwivedi P, Deo N, Rani R. A randomised controlled study of the post-operative analgesic efficacy of ultrasound-guided pectoral nerve block in the first 24 h after modified radical mastectomy. Indian J Anaesth. 2018 Jun;62(6):436-442. doi: 10.4103/ija.IJA_523_17.
- Karaca O, Pinar HU, Arpaci E, Dogan R, Cok OY, Ahiskalioglu A. The efficacy of ultrasound-guided type-I and type-II pectoral nerve blocks for postoperative analgesia after breast augmentation: A prospective, randomised study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):47-52. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.009. Epub 2018 Apr 5.
- Warfield DJ Jr, Barre S, Adhikary SD. Current understanding of the fascial plane blocks for analgesia of the chest wall: techniques and indications update for 2020. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):692-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000000909.
- Gungor I, Gunaydin B, Oktar SO, M Buyukgebiz B, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G. A real-time anatomy identification via tool based on artificial intelligence for ultrasound-guided peripheral nerve block procedures: an accuracy study. J Anesth. 2021 Aug;35(4):591-594. doi: 10.1007/s00540-021-02947-3. Epub 2021 May 19.
- Bowness J, Varsou O, Turbitt L, Burkett-St Laurent D. Identifying anatomical structures on ultrasound: assistive artificial intelligence in ultrasound-guided regional anesthesia. Clin Anat. 2021 Jul;34(5):802-809. doi: 10.1002/ca.23742. Epub 2021 May 11.
- Jacobs A, Lemoine A, Joshi GP, Van de Velde M, Bonnet F; PROSPECT Working Group collaborators#. PROSPECT guideline for oncological breast surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2020 May;75(5):664-673. doi: 10.1111/anae.14964. Epub 2020 Jan 26.
- Momenimovahed Z, Salehiniya H. Epidemiological characteristics of and risk factors for breast cancer in the world. Breast Cancer (Dove Med Press). 2019 Apr 10;11:151-164. doi: 10.2147/BCTT.S176070. eCollection 2019.
- FitzGerald S, Odor PM, Barron A, Pawa A. Breast surgery and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.003. Epub 2019 Apr 6.
- Khemka R, Chakraborty A. Ultrasound-guided modified serratus anterior plane block for perioperative analgesia in breast oncoplastic surgery: A case series. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):231-234. doi: 10.4103/ija.IJA_752_18.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Bartakke DAA, Varma DMK. Analgesia for breast surgery - A Brief Overview. Medicine. 2019;7.
- Bakeer AH, Kamel KM, Abdelgalil AS, Ghoneim AA, Abouel Soud AH, Hassan ME. Modified Pectoral Nerve Block versus Serratus Block for Analgesia Following Modified Radical Mastectomy: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 14;13:1769-1775. doi: 10.2147/JPR.S252539. eCollection 2020.
- Kuş A. Pektoral blok derleme. Türkiye Klinikleri Anesteziyoloji Reanimasyon - Özel Konular. 2015;8(3):74-7.
- Akkus Z, Cai J, Boonrod A, Zeinoddini A, Weston AD, Philbrick KA, Erickson BJ. A Survey of Deep-Learning Applications in Ultrasound: Artificial Intelligence-Powered Ultrasound for Improving Clinical Workflow. J Am Coll Radiol. 2019 Sep;16(9 Pt B):1318-1328. doi: 10.1016/j.jacr.2019.06.004.
- Bowness J, El-Boghdadly K, Burckett-St Laurent D. Artificial intelligence for image interpretation in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2021 May;76(5):602-607. doi: 10.1111/anae.15212. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Hadzic A. Hadzic's Textbook of Regional Anesthesia and Acute Pain Management. 2nd edition. New York: McGraw Hill / Medical; 2017. 1536 p.
- Helander EM, Webb MP, Kendrick J, Montet T, Kaye AJ, Cornett EM, Kaye AD. PECS, serratus plane, erector spinae, and paravertebral blocks: A comprehensive review. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):573-581. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.003. Epub 2019 Jul 17.
- Lopez-Rincon RM, Hendrix JM, Kumar V. Ultrasound-Guided Intercostal Nerve Block. 2023 Jul 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555900/
- Hinchcliff KM, Hylton JR, Orbay H, Wong MS. Intraoperative Placement of Pectoral Nerve Block Catheters: Description of a Novel Technique and Review of the Literature. Ann Plast Surg. 2017 May;78(5 Suppl 4):S189-S193. doi: 10.1097/SAP.0000000000000954.
- Maheshwari K, Cywinski JB, Papay F, Khanna AK, Mathur P. Artificial Intelligence for Perioperative Medicine: Perioperative Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):637-645. doi: 10.1213/ANE.0000000000005952. Epub 2023 Mar 16.
- Hashimoto DA, Rosman G, Rus D, Meireles OR. Artificial Intelligence in Surgery: Promises and Perils. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):70-76. doi: 10.1097/SLA.0000000000002693.
- Nathan N. Perioperative Artificial Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):636. doi: 10.1213/ANE.0000000000006427. Epub 2023 Mar 16. No abstract available.
- Morse J, Terrasini N, Wehbe M, Philippona C, Zaouter C, Cyr S, Hemmerling TM. Comparison of success rates, learning curves, and inter-subject performance variability of robot-assisted and manual ultrasound-guided nerve block needle guidance in simulation. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1092-7. doi: 10.1093/bja/aet440. Epub 2014 Jan 23.
- Bowness JS, El-Boghdadly K, Woodworth G, Noble JA, Higham H, Burckett-St Laurent D. Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):375-379. doi: 10.1136/rapm-2021-103368. Epub 2022 Jan 28.
- Szamborski M, Janc J, Rosinczuk J, Janc JJ, Lesnik P, Lysenko L. Use of Ultrasound-Guided Interfascial Plane Blocks in Anterior and Lateral Thoracic Wall Region as Safe Method for Patient Anesthesia and Analgesia: Review of Techniques and Approaches during COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 17;19(14):8696. doi: 10.3390/ijerph19148696.
- Jindal R, Meena S, Bhati S, Patel P, Gulati C, Singh S. Postoperative Analgesic Efficacy of Intraoperative Pectoral Nerve Block for Modified Radical Mastectomy: a Double-Blind Prospective Randomised Interventional Study. Indian J Surg Oncol. 2023 Mar;14(1):215-221. doi: 10.1007/s13193-022-01680-x. Epub 2022 Nov 14.
- Cesur S, Aksu C, Guler SA, Kus A. Modified pectoral nerve block versus bi-level erector spinae plane block for postoperative analgesia after radical mastectomy surgery: a prospective, randomized, controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2023 Aug;76(4):317-325. doi: 10.4097/kja.22188. Epub 2023 Mar 14.
- Kocer Tulgar Y, Tulgar S, Guven Kose S, Kose HC, Cevik Nasirlier G, Dogan M, Thomas DT. Anesthesiologists' Perspective on the Use of Artificial Intelligence in Ultrasound-Guided Regional Anaesthesia in Terms of Medical Ethics and Medical Education: A Survey Study. Eurasian J Med. 2023 Jun;55(2):146-151. doi: 10.5152/eurasianjmed.2023.22254.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA21/353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja