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Utilizzo dell'USG integrato nell'intelligenza artificiale nell'applicazione del blocco pettorale nelle mastectomie

27 giugno 2024 aggiornato da: Çağla Yazar, MD, Baskent University
L'obiettivo del ricercatore in questo studio è applicare il blocco PECS II, prima di iniziare l'intervento chirurgico, mediante USG convenzionale o USG integrato con intelligenza artificiale alle pazienti che verranno sottoposte a mastectomia in anestesia generale per determinare l'effetto del blocco sull'emodinamica e sul consumo di oppioidi nel periodo intraoperatorio periodo. Inoltre, il ricercatore voleva indagare il contributo dell'uso dell'USG integrato con intelligenza artificiale nel successo di un residente in anestesia di 4 anni per l'imaging del sito di iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ricevuto l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Başkent (KA21/353), sono stati inclusi nello studio 70 pazienti con ASA I-II, di età compresa tra 18 e 75 anni, a cui era stato programmato un intervento di mastectomia. Uno specializzando in anestesia di 4 anni sotto la supervisione di due anestesisti senior, ha eseguito un blocco PECS II con USG integrato con AI o USG convenzionale (Gruppo AI-USG e Gruppo USG) dopo la randomizzazione. Sebbene la specializzanda non avesse esperienza con i blocchi pettorali, aveva esperienza con l'uso dell'USG e dell'anestesia regionale relativa ad altri blocchi dell'area del tronco e periferici. Il blocco è stato eseguito dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dati del paziente in termini di cambiamenti emodinamici nel periodo intraoperatorio, consumo di oppioidi (remifentanil) ed emodinamica postoperatoria, punteggi del dolore (VAS), oppioidi postoperatori [tramadolo somministrato con una pompa analgesica controllata dal paziente (PCA)] e, se necessario, salvataggio il consumo di agenti analgesici (agenti antinfiammatori non steroidei) è stato monitorato nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e alle 6, 12 e 24 ore postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07090
        • Çağla Yazar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • ASA I e II
  • Femmina
  • Ha subito un intervento di mastectomia
  • Senza allergia anestetica locale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ASA III e superiore
  • Obesità (indice di massa corporea >30)
  • Uso di psicofarmaci
  • Diatesi emorragica
  • Allergia anestetica locale
  • Deformità della parete toracica
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Uso cronico di analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo AI-USG
ha eseguito un blocco PECS II con USG integrato con AI
Procedura: Blocco PECS II eseguito con USG integrato AI
Uno specializzando in anestesia per 4 anni, sotto la supervisione di due anestesisti senior, ha eseguito un blocco PECS II con USG integrato con AI.
Comparatore attivo: Gruppo USG
eseguito un blocco PECS II con USG convenzionale
Procedura: Blocco PECS II eseguito con USG convenzionale
Uno specializzando in anestesia per 4 anni, sotto la supervisione di due anestesisti senior, ha eseguito un blocco PECS II con USG convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore nel periodo postoperatorio è stato valutato utilizzando il punteggio VAS.
Lasso di tempo: 24 ore
I ricercatori indagano se il dolore postoperatorio aumenta o diminuisce, utilizzando il punteggio VAS presso l'unità di cura dell'anestesia postoperatoria, a 6 ore, 12 ore e 24 ore postoperatorie.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incorporare l’uso di applicazioni AI riduce il tempo necessario per il blocco.
Lasso di tempo: Durante la procedura.
Questo software trova l'immagine, implementa il blocco rapidamente e impiega meno tempo.
Durante la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elvin Kesimci, Baskent University
  • Investigatore principale: Çağla Yazar, Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA21/353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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