Использование интегрированного в искусственный интеллект УЗИ при применении грудного блока при мастэктомии
27 июня 2024 г. обновлено: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Целью исследователя в этом исследовании является применение блока PECS II перед началом операции с помощью обычного УЗИ или УЗИ, интегрированного с искусственным интеллектом, к пациентам, которым предстоит мастэктомия под общей анестезией, чтобы определить влияние блока на гемодинамику и потребление опиоидов во время операции. период.
Кроме того, исследователь хотел изучить вклад интегрированного использования УЗИ с искусственным интеллектом в успех четырехлетнего ординатора-анестезиолога при визуализации места инъекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После получения одобрения Комитета по этике клинических исследований Башкентского университета (KA21/353) в исследование были включены 70 пациенток с ASA I-II в возрасте от 18 до 75 лет, которым была запланирована операция мастэктомии.
4-летний ординатор-анестезиолог под наблюдением двух старших анестезиологов после рандомизации выполнил блок PECS II с интегрированным УЗИ или обычным УЗИ (групповое УЗИ-УЗИ и групповое УЗИ).
Хотя у ординатора не было опыта применения пекторальных блокад, у нее был опыт использования УЗИ и регионарной анестезии, связанной с другими туловищными и периферическими блокадами.
Блокада выполнялась после индукции общей анестезии.
Данные пациентов с точки зрения гемодинамических изменений во время операции, потребления опиоидов (ремифентанила) и послеоперационной гемодинамики, оценки боли (ВАШ), послеоперационного опиоида (трамадол, вводимого с помощью обезболивающего насоса, контролируемого пациентом (PCA)] и, при необходимости, оказания помощи Потребление анальгетика (нестероидного противовоспалительного средства) контролировали в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), а также через 6, 12 и 24 часа после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07090
- Çağla Yazar, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- АСА I и II
- Женский
- Перенес операцию мастэктомии
- Без аллергии на местный анестетик
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA III и выше
- Ожирение (индекс массы тела >30)
- Употребление психотропных препаратов
- Кровоточащий диатез
- Аллергия на местные анестетики
- Деформация грудной клетки
- Инфекция в месте инъекции
- Хроническое применение анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа AI-USG
выполнил блок PECS II с УЗИ, интегрированным в искусственный интеллект.
|
4-летний ординатор-анестезиолог под наблюдением двух старших анестезиологов выполнил блок PECS II с интегрированным в систему УЗИ УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Группа правительства США
выполнил блок PECS II с обычным УЗИ
|
4-летний ординатор-анестезиолог под наблюдением двух старших анестезиологов выполнил блокаду PECS II с помощью обычного УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в послеоперационном периоде оценивали по шкале ВАШ.
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи выясняют, увеличивается или уменьшается послеоперационная боль, используя оценку VAS в отделении послеоперационной анестезии, через 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование приложений искусственного интеллекта сокращает время, необходимое для блокировки.
Временное ограничение: Во время процедуры.
|
Это программное обеспечение находит изображение, быстро реализует блок и тратит меньше времени.
|
Во время процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elvin Kesimci, Baskent University
- Главный следователь: Çağla Yazar, Baskent University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sites BD, Chan VW, Neal JM, Weller R, Grau T, Koscielniak-Nielsen ZJ, Ivani G; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine and the European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jan-Feb;34(1):40-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181926779.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Afonso AM, Newman MI, Seeley N, Hutchins J, Smith KL, Mena G, Selber JC, Saint-Cyr MH, Gadsden JC. Multimodal Analgesia in Breast Surgical Procedures: Technical and Pharmacological Considerations for Liposomal Bupivacaine Use. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Sep 15;5(9):e1480. doi: 10.1097/GOX.0000000000001480. eCollection 2017 Sep.
- la Grange P, Foster PA, Pretorius LK. Application of the Doppler ultrasound bloodflow detector in supraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Sep;50(9):965-7. doi: 10.1093/bja/50.9.965.
- Kumar S, Goel D, Sharma SK, Ahmad S, Dwivedi P, Deo N, Rani R. A randomised controlled study of the post-operative analgesic efficacy of ultrasound-guided pectoral nerve block in the first 24 h after modified radical mastectomy. Indian J Anaesth. 2018 Jun;62(6):436-442. doi: 10.4103/ija.IJA_523_17.
- Karaca O, Pinar HU, Arpaci E, Dogan R, Cok OY, Ahiskalioglu A. The efficacy of ultrasound-guided type-I and type-II pectoral nerve blocks for postoperative analgesia after breast augmentation: A prospective, randomised study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):47-52. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.009. Epub 2018 Apr 5.
- Warfield DJ Jr, Barre S, Adhikary SD. Current understanding of the fascial plane blocks for analgesia of the chest wall: techniques and indications update for 2020. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):692-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000000909.
- Gungor I, Gunaydin B, Oktar SO, M Buyukgebiz B, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G. A real-time anatomy identification via tool based on artificial intelligence for ultrasound-guided peripheral nerve block procedures: an accuracy study. J Anesth. 2021 Aug;35(4):591-594. doi: 10.1007/s00540-021-02947-3. Epub 2021 May 19.
- Bowness J, Varsou O, Turbitt L, Burkett-St Laurent D. Identifying anatomical structures on ultrasound: assistive artificial intelligence in ultrasound-guided regional anesthesia. Clin Anat. 2021 Jul;34(5):802-809. doi: 10.1002/ca.23742. Epub 2021 May 11.
- Jacobs A, Lemoine A, Joshi GP, Van de Velde M, Bonnet F; PROSPECT Working Group collaborators#. PROSPECT guideline for oncological breast surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2020 May;75(5):664-673. doi: 10.1111/anae.14964. Epub 2020 Jan 26.
- Momenimovahed Z, Salehiniya H. Epidemiological characteristics of and risk factors for breast cancer in the world. Breast Cancer (Dove Med Press). 2019 Apr 10;11:151-164. doi: 10.2147/BCTT.S176070. eCollection 2019.
- FitzGerald S, Odor PM, Barron A, Pawa A. Breast surgery and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.003. Epub 2019 Apr 6.
- Khemka R, Chakraborty A. Ultrasound-guided modified serratus anterior plane block for perioperative analgesia in breast oncoplastic surgery: A case series. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):231-234. doi: 10.4103/ija.IJA_752_18.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Bartakke DAA, Varma DMK. Analgesia for breast surgery - A Brief Overview. Medicine. 2019;7.
- Bakeer AH, Kamel KM, Abdelgalil AS, Ghoneim AA, Abouel Soud AH, Hassan ME. Modified Pectoral Nerve Block versus Serratus Block for Analgesia Following Modified Radical Mastectomy: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 14;13:1769-1775. doi: 10.2147/JPR.S252539. eCollection 2020.
- Kuş A. Pektoral blok derleme. Türkiye Klinikleri Anesteziyoloji Reanimasyon - Özel Konular. 2015;8(3):74-7.
- Akkus Z, Cai J, Boonrod A, Zeinoddini A, Weston AD, Philbrick KA, Erickson BJ. A Survey of Deep-Learning Applications in Ultrasound: Artificial Intelligence-Powered Ultrasound for Improving Clinical Workflow. J Am Coll Radiol. 2019 Sep;16(9 Pt B):1318-1328. doi: 10.1016/j.jacr.2019.06.004.
- Bowness J, El-Boghdadly K, Burckett-St Laurent D. Artificial intelligence for image interpretation in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2021 May;76(5):602-607. doi: 10.1111/anae.15212. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Hadzic A. Hadzic's Textbook of Regional Anesthesia and Acute Pain Management. 2nd edition. New York: McGraw Hill / Medical; 2017. 1536 p.
- Helander EM, Webb MP, Kendrick J, Montet T, Kaye AJ, Cornett EM, Kaye AD. PECS, serratus plane, erector spinae, and paravertebral blocks: A comprehensive review. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):573-581. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.003. Epub 2019 Jul 17.
- Lopez-Rincon RM, Hendrix JM, Kumar V. Ultrasound-Guided Intercostal Nerve Block. 2023 Jul 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555900/
- Hinchcliff KM, Hylton JR, Orbay H, Wong MS. Intraoperative Placement of Pectoral Nerve Block Catheters: Description of a Novel Technique and Review of the Literature. Ann Plast Surg. 2017 May;78(5 Suppl 4):S189-S193. doi: 10.1097/SAP.0000000000000954.
- Maheshwari K, Cywinski JB, Papay F, Khanna AK, Mathur P. Artificial Intelligence for Perioperative Medicine: Perioperative Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):637-645. doi: 10.1213/ANE.0000000000005952. Epub 2023 Mar 16.
- Hashimoto DA, Rosman G, Rus D, Meireles OR. Artificial Intelligence in Surgery: Promises and Perils. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):70-76. doi: 10.1097/SLA.0000000000002693.
- Nathan N. Perioperative Artificial Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):636. doi: 10.1213/ANE.0000000000006427. Epub 2023 Mar 16. No abstract available.
- Morse J, Terrasini N, Wehbe M, Philippona C, Zaouter C, Cyr S, Hemmerling TM. Comparison of success rates, learning curves, and inter-subject performance variability of robot-assisted and manual ultrasound-guided nerve block needle guidance in simulation. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1092-7. doi: 10.1093/bja/aet440. Epub 2014 Jan 23.
- Bowness JS, El-Boghdadly K, Woodworth G, Noble JA, Higham H, Burckett-St Laurent D. Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):375-379. doi: 10.1136/rapm-2021-103368. Epub 2022 Jan 28.
- Szamborski M, Janc J, Rosinczuk J, Janc JJ, Lesnik P, Lysenko L. Use of Ultrasound-Guided Interfascial Plane Blocks in Anterior and Lateral Thoracic Wall Region as Safe Method for Patient Anesthesia and Analgesia: Review of Techniques and Approaches during COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 17;19(14):8696. doi: 10.3390/ijerph19148696.
- Jindal R, Meena S, Bhati S, Patel P, Gulati C, Singh S. Postoperative Analgesic Efficacy of Intraoperative Pectoral Nerve Block for Modified Radical Mastectomy: a Double-Blind Prospective Randomised Interventional Study. Indian J Surg Oncol. 2023 Mar;14(1):215-221. doi: 10.1007/s13193-022-01680-x. Epub 2022 Nov 14.
- Cesur S, Aksu C, Guler SA, Kus A. Modified pectoral nerve block versus bi-level erector spinae plane block for postoperative analgesia after radical mastectomy surgery: a prospective, randomized, controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2023 Aug;76(4):317-325. doi: 10.4097/kja.22188. Epub 2023 Mar 14.
- Kocer Tulgar Y, Tulgar S, Guven Kose S, Kose HC, Cevik Nasirlier G, Dogan M, Thomas DT. Anesthesiologists' Perspective on the Use of Artificial Intelligence in Ultrasound-Guided Regional Anaesthesia in Terms of Medical Ethics and Medical Education: A Survey Study. Eurasian J Med. 2023 Jun;55(2):146-151. doi: 10.5152/eurasianjmed.2023.22254.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA21/353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .