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Utilisation de l'USG intégré à l'intelligence artificielle dans l'application du bloc pectoral dans les mastectomies

27 juin 2024 mis à jour par: Çağla Yazar, MD, Baskent University
L'objectif de l'investigateur dans cette étude est d'appliquer le bloc PECS II, avant de commencer la chirurgie, par USG conventionnelle ou USG intégrée par intelligence artificielle aux patients qui subiront une mastectomie sous anesthésie générale pour déterminer l'effet du bloc sur l'hémodynamique et la consommation d'opioïdes en peropératoire. période. En outre, l'enquêteur souhaitait étudier la contribution de l'intelligence artificielle intégrée à l'utilisation de l'USG dans le succès d'un résident en anesthésiologie de 4 ans pour l'imagerie du site d'injection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique de l'université de Başkent (KA21/353), 70 patientes atteintes d'ASA I-II, âgées de 18 à 75 ans, qui devaient subir une mastectomie ont été incluses dans l'étude. Un résident en anesthésiologie de 4 ans sous la supervision de deux anesthésiologistes seniors a réalisé un bloc PECS II avec USG intégré à l'IA ou USG conventionnel (groupe AI-USG et groupe USG) après randomisation. Même si la résidente n'avait aucune expérience des blocs pectoraux, elle avait de l'expérience avec l'utilisation de l'USG et de l'anesthésie régionale liée à d'autres blocs du tronc et périphériques. Le bloc a été réalisé après induction de l’anesthésie générale. Données des patients en termes de modifications hémodynamiques au cours de la période peropératoire, de consommation d'opioïdes (rémifentanil) et d'hémodynamique postopératoire, de scores de douleur (EVA), d'opioïdes postopératoires [tramadol administré avec une pompe analgésie contrôlée par le patient (PCA)] et, si nécessaire, de sauvetage La consommation d'agent analgésique (agent anti-inflammatoire non stéroïdien) a été surveillée dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et aux 6, 12 et 24 heures postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07090
        • Çağla Yazar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • ASA I et II
  • Femelle
  • A subi une mastectomie
  • Sans allergie à l'anesthésique local

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA III et supérieurs
  • Obésité (indice de masse corporelle > 30)
  • Consommation de drogues psychotropes
  • Diathèse hémorragique
  • Allergie à l'anesthésique local
  • Déformation de la paroi thoracique
  • Infection au site d'injection
  • Utilisation chronique d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe AI-USG
effectué un bloc PECS II avec USG intégré à l'IA
Un résident en anesthésiologie de 4 ans, sous la supervision de deux anesthésiologistes seniors, a réalisé un bloc PECS II avec USG intégré à l'IA.
Comparateur actif: Groupe USG
effectué un bloc PECS II avec USG conventionnel
Un résident en anesthésiologie de 4 ans, sous la supervision de deux anesthésiologistes seniors, a réalisé un bloc PECS II avec USG conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur en période postopératoire a été évaluée à l’aide du score EVA.
Délai: 24 heures
Les chercheurs étudient si la douleur postopératoire augmente ou diminue, en utilisant le score EVA dans l'unité de soins d'anesthésie postopératoire, à 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intégration de l'utilisation d'applications d'IA réduit le temps nécessaire au blocage.
Délai: Pendant la procédure.
Ce logiciel trouve l'image, implémente le bloc rapidement et passe moins de temps.
Pendant la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elvin Kesimci, Baskent University
  • Chercheur principal: Çağla Yazar, Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA21/353

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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