Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van kunstmatige intelligentie-geïntegreerd gebruik bij toepassing van borstblok bij borstamputaties

27 juni 2024 bijgewerkt door: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Het doel van de onderzoeker in dit onderzoek is om vóór aanvang van de operatie een PECS II-blok toe te passen, door middel van conventionele USG of kunstmatige intelligentie-geïntegreerde USG bij patiënten die een borstamputatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan om het effect van de blokkade op de hemodynamiek en opioïdenconsumptie in de intraoperatieve operatiekamer te bepalen. periode. Bovendien wilde de onderzoeker de bijdrage onderzoeken van het geïntegreerde gebruik van kunstmatige intelligentie in het succes van een vierjarige anesthesioloog bij het in beeld brengen van de injectieplaats.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de Clinical Research Ethics Committee van de Başkent Universiteit (KA21/353), werden 70 patiënten met ASA I-II, tussen de 18 en 75 jaar oud, die een borstamputatieoperatie zouden ondergaan, in het onderzoek opgenomen. Een 4-jarige anesthesioloog onder toezicht van twee senior anesthesiologen voerde na randomisatie een PECS II-blok uit met AI-geïntegreerde USG of conventionele USG (Group AI-USG en Group USG). Hoewel de bewoner geen ervaring had met borstblokkades, had zij wel ervaring met het gebruik van USG en regionale anesthesie gerelateerd aan andere rompblokkades en perifere blokkades. Het blok werd uitgevoerd na inductie van algemene anesthesie. Patiëntgegevens in termen van hemodynamische veranderingen in de intraoperatieve periode, opioïde (remifentanil) consumptie en postoperatieve hemodynamiek, pijnscores (VAS), postoperatieve opioïde [tramadol toegediend met een patiëntgestuurde analgesiepomp (PCA)] en, indien nodig, redding Het verbruik van pijnstillende middelen (niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen) werd gevolgd op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) en postoperatief 6, 12 en 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07090
        • Çağla Yazar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar
  • ASA I en II
  • Vrouwelijk
  • Een borstamputatieoperatie ondergaan
  • Zonder plaatselijke verdovingsallergie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ASA III en hoger
  • Obesitas (body mass index >30)
  • Psychotrope drugsgebruik
  • Bloedingsdiathese
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Misvorming van de borstwand
  • Infectie op de injectieplaats
  • Chronisch pijnstillend gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep AI-USG
voerde een PECS II-blok uit met AI-geïntegreerde USG
Procedure: Uitgevoerd PECS II-blok met AI-geïntegreerde USG
Een 4-jarige anesthesioloog voerde, onder toezicht van twee senior anesthesiologen, een PECS II-blok uit met AI-geïntegreerde USG.
Actieve vergelijker: Groep USG
voerde een PECS II-blok uit met conventionele USG
Procedure: PECS II-blok uitgevoerd met conventionele USG
Een 4-jarige anesthesioloog voerde, onder toezicht van twee senior anesthesiologen, een PECS II-blok uit met conventionele USG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in de postoperatieve periode werd geëvalueerd met behulp van de VAS-score.
Tijdsspanne: 24 uur
De onderzoekers onderzoeken of postoperatieve pijn toeneemt of afneemt met behulp van de VAS-score op de postoperatieve anesthesieafdeling, na 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door het gebruik van AI-toepassingen te integreren, wordt de tijd die nodig is om te blokkeren verkort.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure.
Deze software vindt de afbeelding, implementeert het blok snel en kost minder tijd.
Tijdens de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elvin Kesimci, Baskent University
  • Hoofdonderzoeker: Çağla Yazar, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA21/353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren