Uso de Usg integrado con inteligencia artificial en la aplicación de bloqueo pectoral en mastectomías
27 de junio de 2024 actualizado por: Çağla Yazar, MD, Baskent University
El objetivo del investigador en este estudio es aplicar el bloqueo PECS II, antes de comenzar la cirugía, ya sea mediante USG convencional o USG integrada con inteligencia artificial a pacientes que se someterán a una mastectomía bajo anestesia general para determinar el efecto del bloqueo sobre la hemodinámica y el consumo de opioides en el intraoperatorio período.
Además, el investigador quería investigar la contribución del uso de USG integrado de inteligencia artificial en el éxito de un residente de anestesiología de 4 años para obtener imágenes del lugar de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de recibir la aprobación del Comité de Ética en Investigación Clínica de la Universidad de Başkent (KA21/353), se incluyeron en el estudio 70 pacientes con ASA I-II, entre 18 y 75 años de edad, que estaban programadas para una cirugía de mastectomía.
Un residente de anestesiología de 4 años, bajo la supervisión de dos anestesiólogos experimentados, realizó un bloque PECS II con USG integrada con IA o USG convencional (Grupo AI-USG y Grupo USG) después de la aleatorización.
Aunque la residente no tenía experiencia con bloqueos pectorales, sí tenía experiencia con el uso de USG y anestesia regional relacionada con otros bloqueos periféricos y del área del tronco.
El bloqueo se realizó tras la inducción de anestesia general.
Datos de los pacientes en términos de cambios hemodinámicos en el período intraoperatorio, consumo de opioides (remifentanilo) y hemodinámica posoperatoria, puntuaciones de dolor (EVA), opioides posoperatorios [tramadol administrado con una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA)] y, si es necesario, rescate. Se monitoreó el consumo de analgésico (antiinflamatorio no esteroideo) en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y en el postoperatorio a las 6, 12 y 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07090
- Çağla Yazar, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- ASA I y II
- Femenino
- Se sometió a una cirugía de mastectomía.
- Sin alergia a anestésicos locales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ASA III y superior
- Obesidad (índice de masa corporal >30)
- Uso de drogas psicotrópicas
- diátesis sangrante
- Alergia a los anestésicos locales
- Deformidad de la pared torácica
- Infección en el lugar de la inyección.
- Uso crónico de analgésicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo AI-USG
realizó un bloque PECS II con USG integrado con IA
|
Un residente de anestesiología de 4 años, bajo la supervisión de dos anestesiólogos experimentados, realizó un bloqueo PECS II con USG integrada con IA.
|
|
Comparador activo: Grupo USG
realizó un bloqueo PECS II con USG convencional
|
Un residente de anestesiología de 4 años, bajo la supervisión de dos anestesiólogos experimentados, realizó un bloqueo PECS II con ecografía convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El dolor en el postoperatorio se evaluó mediante la puntuación VAS.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los investigadores investigan si el dolor posoperatorio aumenta o disminuye, utilizando la puntuación VAS en la unidad de cuidados de anestesia posoperatoria, a las 6, 12 y 24 horas del postoperatorio.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incorporación del uso de aplicaciones de IA reduce el tiempo necesario para bloquear.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
|
Este software encuentra la imagen, implementa el bloqueo rápidamente y dedica menos tiempo.
|
Durante el procedimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elvin Kesimci, Baskent University
- Investigador principal: Çağla Yazar, Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA21/353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Neoplasias de mama
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana