Uso de Usg Integrado com Inteligência Artificial na Aplicação de Bloqueio Peitoral em Mastectomias
27 de junho de 2024 atualizado por: Çağla Yazar, MD, Baskent University
O objetivo do investigador neste estudo é aplicar o bloqueio PECS II, antes de iniciar a cirurgia, por USG convencional ou USG integrado com inteligência artificial em pacientes que serão submetidos à mastectomia sob anestesia geral para determinar o efeito do bloqueio na hemodinâmica e no consumo de opioides no intraoperatório período.
Além disso, o investigador queria investigar a contribuição do uso integrado de inteligência artificial do USG no sucesso de um residente de anestesiologia de 4 anos para obter imagens do local da injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Başkent (KA21/353), foram incluídas no estudo 70 pacientes com estado físico ASA I-II, com idades entre 18 e 75 anos, agendadas para cirurgia de mastectomia.
Um residente de anestesiologia de 4 anos, sob a supervisão de dois anestesiologistas seniores, realizou um bloqueio PECS II com USG integrada com IA ou USG convencional (Grupo AI-USG e Grupo USG) após a randomização.
Embora a residente não tivesse experiência com bloqueios peitorais, ela tinha experiência com o uso de USG e anestesia regional relacionada a outros bloqueios de área do tronco e periféricos.
O bloqueio foi realizado após indução da anestesia geral.
Dados do paciente em termos de alterações hemodinâmicas no período intraoperatório, consumo de opioide (remifentanil) e hemodinâmica pós-operatória, escores de dor (EVA), opioide pós-operatório [tramadol administrado com bomba de analgesia controlada pelo paciente (PCA)] e, se necessário, resgate o consumo de analgésicos (antiinflamatórios não esteroides) foi monitorado na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e nas 6, 12 e 24 horas pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07090
- Çağla Yazar, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- ASA I e II
- Fêmea
- Foi submetido a uma cirurgia de mastectomia
- Sem alergia a anestésicos locais
Critério de exclusão:
- Pacientes com ASA III e superior
- Obesidade (índice de massa corporal >30)
- Uso de drogas psicotrópicas
- Diátese hemorrágica
- Alergia a anestésicos locais
- Deformidade da parede torácica
- Infecção no local da injeção
- Uso crônico de analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo AI-USG
realizou um bloqueio PECS II com USG integrado com IA
|
Um residente de anestesiologia de 4 anos, sob a supervisão de dois anestesiologistas seniores, realizou um bloqueio PECS II com USG integrada com IA.
|
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Comparador Ativo: Grupo USG
realizou bloqueio PECS II com USG convencional
|
Um residente de anestesiologia de 4 anos, sob supervisão de dois anestesiologistas seniores, realizou bloqueio PECS II com USG convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor no pós-operatório foi avaliada por meio do escore VAS.
Prazo: 24 horas
|
Os pesquisadores investigam se a dor pós-operatória aumenta ou diminui, usando o escore VAS na unidade de anestesia pós-operatória, no pós-operatório de 6 horas, 12 horas e 24 horas.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incorporar o uso de aplicativos de IA reduz o tempo necessário para bloquear.
Prazo: Durante o procedimento.
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Este software encontra a imagem, implementa o bloco rapidamente e gasta menos tempo.
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Durante o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elvin Kesimci, Baskent University
- Investigador principal: Çağla Yazar, Baskent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA21/353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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