Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av artificiell intelligens-integrerad usg vid tillämpning av pectoral block i mastektomier

27 juni 2024 uppdaterad av: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Utredarens mål i denna studie är att applicera PECS II-block, innan operation påbörjas, med antingen konventionell USG eller artificiell intelligens integrerad USG på patienter som kommer att genomgå mastektomi under generell anestesi för att bestämma effekten av blocket på hemodynamiken och opioidkonsumtionen i den intraoperativa period. Dessutom ville utredaren undersöka bidraget från integrerad USG-användning med artificiell intelligens till framgången för en 4-årig anestesiolog för att avbilda injektionsstället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha fått godkännande av Clinical Research Ethics Committee vid Başkent University (KA21/353), inkluderades 70 patienter med ASA I-II, mellan 18-75 år, som var planerade för mastektomioperation i studien. En 4-årig anestesiolog under överinseende av två seniora narkosläkare, utförde ett PECS II-block med AI-integrerad USG eller konventionell USG (Grupp AI-USG och Group USG) efter randomisering. Även om den boende inte hade någon erfarenhet av pectorala blockeringar, hade hon erfarenhet av användning av USG och regional anestesi relaterad till andra bålområde och perifera block. Blockeringen utfördes efter induktion av allmän anestesi. Patientdata i termer av hemodynamiska förändringar under den intraoperativa perioden, opioidkonsumtion (remifentanil) och postoperativ hemodynamik, smärtpoäng (VAS), postoperativ opioid [tramadol administrerad med en patientkontrollerad analgesipump (PCA)] och, om nödvändigt, räddning konsumtion av smärtstillande medel (icke-steroida antiinflammatoriska medel) övervakades på postanestesiavdelningen (PACU) och efter operationen 6, 12 och 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07090
        • Çağla Yazar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA I och II
  • Kvinna
  • Genomgick en mastektomioperation
  • Utan lokalbedövningsallergi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ASA III och högre
  • Fetma (kroppsmassaindex >30)
  • Psykotropisk droganvändning
  • Blödande diates
  • Lokalbedövningsmedelsallergi
  • Deformitet i bröstväggen
  • Infektion på injektionsstället
  • Kronisk analgetisk användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp AI-USG
utförde ett PECS II-block med AI-integrerad USG
Procedur: Utfört PECS II-block med AI integrerad USG
En 4-årig anestesiolog, under överinseende av två seniora anestesiologer, utförde ett PECS II-block med AI-integrerad USG.
Aktiv komparator: Grupp USG
utförde ett PECS II-block med konventionell USG
Procedur: Utfört PECS II-block med konventionell USG
En 4-årig anestesiolog, under överinseende av två seniora anestesiologer, utförde ett PECS II-block med konventionell USG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta under den postoperativa perioden utvärderades med hjälp av VAS-poäng.
Tidsram: 24 timmar
Forskarna undersöker om postoperativ smärta ökar eller minskar, med hjälp av VAS-poängen på den postoperativa anestesiavdelningen, vid postoperativa 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att införliva användningen av AI-applikationer minskar tiden som krävs för att blockera.
Tidsram: Under proceduren.
Denna programvara hittar bilden, implementerar blocket snabbt och spenderar mindre tid.
Under proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Studierektor: Elvin Kesimci, Baskent University
  • Huvudutredare: Çağla Yazar, Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA21/353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera