- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480045
유방 절제술에서 가슴 블록 적용에 인공 지능 통합 Usg 활용
2024년 6월 27일 업데이트: Çağla Yazar, MD, Baskent University
본 연구에서 연구자의 목표는 수술을 시작하기 전에 전신 마취 하에 유방 절제술을 받을 환자에게 기존 USG 또는 인공 지능 통합 USG를 사용하여 PECS II 블록을 적용하여 수술 중 혈역학 및 오피오이드 소비에 대한 블록의 효과를 확인하는 것입니다. 기간.
또한, 연구자는 4년차 마취과 레지던트의 주사 부위 영상화 성공에 인공지능 통합 USG 사용이 기여하는지 조사하고 싶었습니다.
연구 개요
상세 설명
바스켄트 대학교 임상연구윤리위원회(KA21/353)의 승인을 받은 후, 유방 절제술 수술이 예정된 18~75세의 ASA I-II 환자 70명이 연구에 포함되었습니다.
두 명의 수석 마취과 의사의 감독하에 4년차 마취과 레지던트가 무작위 배정 후 AI 통합 USG 또는 기존 USG(그룹 AI-USG 및 그룹 USG)를 사용하여 PECS II 블록을 수행했습니다.
레지던트는 가슴 블록에 대한 경험이 없었지만, USG 사용 경험과 기타 체간 및 말초 블록과 관련된 부위 마취 경험이 있었습니다.
차단은 전신 마취 유도 후 수행되었습니다.
수술 중 기간의 혈역학적 변화, 오피오이드(레미펜타닐) 소비, 수술 후 혈역학, 통증 점수(VAS), 수술 후 아편유사제[환자 조절 진통 펌프(PCA)와 함께 투여되는 트라마돌] 및 필요한 경우 구조에 관한 환자 데이터 마취 후 치료실(PACU)과 수술 후 6시, 12시, 24시에는 진통제(비스테로이드성 항염증제) 소비를 모니터링했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Antalya, 칠면조, 07090
- Çağla Yazar, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~70세
- ASA I 및 II
- 여성
- 유방절제술을 받았다
- 국소마취제 알레르기가 없는 경우
제외 기준:
- ASA III 이상 환자
- 비만(체질량지수 >30)
- 향정신성 약물 사용
- 출혈 체질
- 국소마취 알레르기
- 흉벽 기형
- 주사 부위의 감염
- 만성 진통제 사용법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 AI-USG
AI 통합 USG로 PECS II 블록 수행
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4년차 마취과 레지던트가 두 명의 수석 마취과 의사의 감독 하에 AI 통합 USG를 사용하여 PECS II 블록을 수행했습니다.
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활성 비교기: 그룹 USG
기존 USG로 PECS II 블록을 수행했습니다.
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4년차 마취과 레지던트가 두 명의 수석 마취과 의사의 감독하에 기존 USG를 사용하여 PECS II 블록을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증은 VAS 점수를 이용하여 평가하였다.
기간: 24 시간
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연구진은 수술 후 마취관리실의 VAS 점수를 이용해 수술 후 6시간, 12시간, 24시간 시점의 통증 증가 또는 감소 여부를 조사했다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 애플리케이션 사용을 통합하면 차단에 필요한 시간이 단축됩니다.
기간: 절차 중.
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이 소프트웨어는 이미지를 찾고, 블록을 빠르게 구현하며, 시간을 덜 소비합니다.
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절차 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elvin Kesimci, Baskent University
- 수석 연구원: Çağla Yazar, Baskent University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .