人工智能一体机在胸肌阻滞在乳房切除术中的应用
2024年6月27日 更新者：Çağla Yazar, MD、Baskent University
研究者在本研究中的目标是在手术开始前，通过传统 USG 或人工智能集成 USG 对将在全身麻醉下接受乳房切除术的患者应用 PECS II 阻滞，以确定阻滞对术中血流动力学和阿片类药物消耗的影响时期。
此外，研究人员希望调查人工智能集成 USG 使用对 4 年麻醉住院医师成功对注射部位进行成像的贡献。
研究概览
详细说明
经巴斯肯特大学临床研究伦理委员会批准（KA21/353）后，70名年龄在18-75岁之间、计划接受乳房切除手术的ASA I-II患者纳入研究。
一名 4 年麻醉科住院医师在两名高级麻醉师的监督下，在随机分组后使用 AI 集成 USG 或传统 USG（AI-USG 组和 USG 组）进行 PECS II 阻滞。
尽管该住院医生没有胸肌阻滞的经验，但她有使用超声心动图和与其他躯干区域和外周阻滞相关的区域麻醉的经验。
全身麻醉诱导后进行阻滞。
患者数据包括术中血流动力学变化、阿片类药物（瑞芬太尼）消耗量和术后血流动力学、疼痛评分 (VAS)、术后阿片类药物 [用患者自控镇痛泵 (PCA) 给予曲马多] 以及必要时的救援在麻醉后监护室 (PACU) 以及术后 6、12 和 24 小时监测镇痛剂（非类固醇抗炎剂）的消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡、07090
- Çağla Yazar, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- ASA I 和 II
- 女性
- 接受乳房切除手术
- 无局麻药过敏
排除标准：
- ASA III 级及以上患者
- 肥胖（体重指数>30）
- 精神药物的使用
- 出血素质
- 局部麻醉药过敏
- 胸壁畸形
- 注射部位感染
- 长期使用镇痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：集团AI-USG
使用 AI 集成 USG 执行 PECS II 阻滞
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一名 4 年麻醉科住院医师在两名高级麻醉师的监督下，使用人工智能集成 USG 进行了 PECS II 阻滞。
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有源比较器：集团USG
使用传统 USG 进行 PECS II 阻滞
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一名 4 年麻醉科住院医师在两名高级麻醉师的监督下，使用传统 USG 进行了 PECS II 阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用VAS评分评估术后期间的疼痛。
大体时间：24小时
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研究人员在术后 6 小时、12 小时和 24 小时使用术后麻醉监护室的 VAS 评分来调查术后疼痛是否增加或减少。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结合人工智能应用程序的使用减少了阻止所需的时间。
大体时间：在手术过程中。
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该软件可以快速找到图像、实现块，并且花费的时间更少。
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在手术过程中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elvin Kesimci、Baskent University
- 首席研究员：Çağla Yazar、Baskent University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sites BD, Chan VW, Neal JM, Weller R, Grau T, Koscielniak-Nielsen ZJ, Ivani G; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine and the European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jan-Feb;34(1):40-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181926779.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Afonso AM, Newman MI, Seeley N, Hutchins J, Smith KL, Mena G, Selber JC, Saint-Cyr MH, Gadsden JC. Multimodal Analgesia in Breast Surgical Procedures: Technical and Pharmacological Considerations for Liposomal Bupivacaine Use. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Sep 15;5(9):e1480. doi: 10.1097/GOX.0000000000001480. eCollection 2017 Sep.
- la Grange P, Foster PA, Pretorius LK. Application of the Doppler ultrasound bloodflow detector in supraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Sep;50(9):965-7. doi: 10.1093/bja/50.9.965.
- Kumar S, Goel D, Sharma SK, Ahmad S, Dwivedi P, Deo N, Rani R. A randomised controlled study of the post-operative analgesic efficacy of ultrasound-guided pectoral nerve block in the first 24 h after modified radical mastectomy. Indian J Anaesth. 2018 Jun;62(6):436-442. doi: 10.4103/ija.IJA_523_17.
- Karaca O, Pinar HU, Arpaci E, Dogan R, Cok OY, Ahiskalioglu A. The efficacy of ultrasound-guided type-I and type-II pectoral nerve blocks for postoperative analgesia after breast augmentation: A prospective, randomised study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):47-52. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.009. Epub 2018 Apr 5.
- Warfield DJ Jr, Barre S, Adhikary SD. Current understanding of the fascial plane blocks for analgesia of the chest wall: techniques and indications update for 2020. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):692-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000000909.
- Gungor I, Gunaydin B, Oktar SO, M Buyukgebiz B, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G. A real-time anatomy identification via tool based on artificial intelligence for ultrasound-guided peripheral nerve block procedures: an accuracy study. J Anesth. 2021 Aug;35(4):591-594. doi: 10.1007/s00540-021-02947-3. Epub 2021 May 19.
- Bowness J, Varsou O, Turbitt L, Burkett-St Laurent D. Identifying anatomical structures on ultrasound: assistive artificial intelligence in ultrasound-guided regional anesthesia. Clin Anat. 2021 Jul;34(5):802-809. doi: 10.1002/ca.23742. Epub 2021 May 11.
- Jacobs A, Lemoine A, Joshi GP, Van de Velde M, Bonnet F; PROSPECT Working Group collaborators#. PROSPECT guideline for oncological breast surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2020 May;75(5):664-673. doi: 10.1111/anae.14964. Epub 2020 Jan 26.
- Momenimovahed Z, Salehiniya H. Epidemiological characteristics of and risk factors for breast cancer in the world. Breast Cancer (Dove Med Press). 2019 Apr 10;11:151-164. doi: 10.2147/BCTT.S176070. eCollection 2019.
- FitzGerald S, Odor PM, Barron A, Pawa A. Breast surgery and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.003. Epub 2019 Apr 6.
- Khemka R, Chakraborty A. Ultrasound-guided modified serratus anterior plane block for perioperative analgesia in breast oncoplastic surgery: A case series. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):231-234. doi: 10.4103/ija.IJA_752_18.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Bartakke DAA, Varma DMK. Analgesia for breast surgery - A Brief Overview. Medicine. 2019;7.
- Bakeer AH, Kamel KM, Abdelgalil AS, Ghoneim AA, Abouel Soud AH, Hassan ME. Modified Pectoral Nerve Block versus Serratus Block for Analgesia Following Modified Radical Mastectomy: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 14;13:1769-1775. doi: 10.2147/JPR.S252539. eCollection 2020.
- Kuş A. Pektoral blok derleme. Türkiye Klinikleri Anesteziyoloji Reanimasyon - Özel Konular. 2015;8(3):74-7.
- Akkus Z, Cai J, Boonrod A, Zeinoddini A, Weston AD, Philbrick KA, Erickson BJ. A Survey of Deep-Learning Applications in Ultrasound: Artificial Intelligence-Powered Ultrasound for Improving Clinical Workflow. J Am Coll Radiol. 2019 Sep;16(9 Pt B):1318-1328. doi: 10.1016/j.jacr.2019.06.004.
- Bowness J, El-Boghdadly K, Burckett-St Laurent D. Artificial intelligence for image interpretation in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2021 May;76(5):602-607. doi: 10.1111/anae.15212. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Hadzic A. Hadzic's Textbook of Regional Anesthesia and Acute Pain Management. 2nd edition. New York: McGraw Hill / Medical; 2017. 1536 p.
- Helander EM, Webb MP, Kendrick J, Montet T, Kaye AJ, Cornett EM, Kaye AD. PECS, serratus plane, erector spinae, and paravertebral blocks: A comprehensive review. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):573-581. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.003. Epub 2019 Jul 17.
- Lopez-Rincon RM, Hendrix JM, Kumar V. Ultrasound-Guided Intercostal Nerve Block. 2023 Jul 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555900/
- Hinchcliff KM, Hylton JR, Orbay H, Wong MS. Intraoperative Placement of Pectoral Nerve Block Catheters: Description of a Novel Technique and Review of the Literature. Ann Plast Surg. 2017 May;78(5 Suppl 4):S189-S193. doi: 10.1097/SAP.0000000000000954.
- Maheshwari K, Cywinski JB, Papay F, Khanna AK, Mathur P. Artificial Intelligence for Perioperative Medicine: Perioperative Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):637-645. doi: 10.1213/ANE.0000000000005952. Epub 2023 Mar 16.
- Hashimoto DA, Rosman G, Rus D, Meireles OR. Artificial Intelligence in Surgery: Promises and Perils. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):70-76. doi: 10.1097/SLA.0000000000002693.
- Nathan N. Perioperative Artificial Intelligence. Anesth Analg. 2023 Apr 1;136(4):636. doi: 10.1213/ANE.0000000000006427. Epub 2023 Mar 16. No abstract available.
- Morse J, Terrasini N, Wehbe M, Philippona C, Zaouter C, Cyr S, Hemmerling TM. Comparison of success rates, learning curves, and inter-subject performance variability of robot-assisted and manual ultrasound-guided nerve block needle guidance in simulation. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1092-7. doi: 10.1093/bja/aet440. Epub 2014 Jan 23.
- Bowness JS, El-Boghdadly K, Woodworth G, Noble JA, Higham H, Burckett-St Laurent D. Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):375-379. doi: 10.1136/rapm-2021-103368. Epub 2022 Jan 28.
- Szamborski M, Janc J, Rosinczuk J, Janc JJ, Lesnik P, Lysenko L. Use of Ultrasound-Guided Interfascial Plane Blocks in Anterior and Lateral Thoracic Wall Region as Safe Method for Patient Anesthesia and Analgesia: Review of Techniques and Approaches during COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 17;19(14):8696. doi: 10.3390/ijerph19148696.
- Jindal R, Meena S, Bhati S, Patel P, Gulati C, Singh S. Postoperative Analgesic Efficacy of Intraoperative Pectoral Nerve Block for Modified Radical Mastectomy: a Double-Blind Prospective Randomised Interventional Study. Indian J Surg Oncol. 2023 Mar;14(1):215-221. doi: 10.1007/s13193-022-01680-x. Epub 2022 Nov 14.
- Cesur S, Aksu C, Guler SA, Kus A. Modified pectoral nerve block versus bi-level erector spinae plane block for postoperative analgesia after radical mastectomy surgery: a prospective, randomized, controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2023 Aug;76(4):317-325. doi: 10.4097/kja.22188. Epub 2023 Mar 14.
- Kocer Tulgar Y, Tulgar S, Guven Kose S, Kose HC, Cevik Nasirlier G, Dogan M, Thomas DT. Anesthesiologists' Perspective on the Use of Artificial Intelligence in Ultrasound-Guided Regional Anaesthesia in Terms of Medical Ethics and Medical Education: A Survey Study. Eurasian J Med. 2023 Jun;55(2):146-151. doi: 10.5152/eurasianjmed.2023.22254.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月5日
初级完成 (实际的)
2023年2月5日
研究完成 (实际的)
2023年5月5日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月27日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月27日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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