Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kunstig intelligens-integreret usg ved anvendelse af pectoral blok i mastektomier

27. juni 2024 opdateret af: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Efterforskerens mål i denne undersøgelse er at anvende PECS II-blok, før operation påbegyndes, med enten konventionel USG eller kunstig intelligens integreret USG til patienter, som skal gennemgå mastektomi under generel anæstesi for at bestemme effekten af ​​blokeringen på hæmodynamikken og opioidforbruget i det intraoperative periode. Desuden ønskede efterforskeren at undersøge bidraget fra kunstig intelligens integreret USG-brug til succesen for en 4-årig anæstesiolog til billeddannelse af injektionsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have modtaget godkendelsen fra den kliniske forskningsetiske komité ved Başkent University (KA21/353) blev 70 patienter med ASA I-II i alderen 18-75, som var planlagt til mastektomikirurgi inkluderet i undersøgelsen. En 4-årig anæstesiolog, der var bosiddende under supervision af to senioranæstesiologer, udførte en PECS II-blok med AI-integreret USG eller konventionel USG (Group AI-USG og Group USG) efter randomisering. Selvom beboeren ikke havde erfaring med pectorale blokeringer, havde hun erfaring med brug af USG og regional anæstesi relateret til andre trunk-område og perifere blokeringer. Blokeringen blev udført efter induktion af generel anæstesi. Patientdata i form af hæmodynamiske ændringer i den intraoperative periode, opioid (remifentanil) forbrug og postoperativ hæmodynamik, smertescore (VAS), postoperativt opioid [tramadol administreret med en patientstyret analgesipumpe (PCA)] og om nødvendigt redning forbruget af smertestillende middel (non-steroidt antiinflammatorisk middel) blev overvåget i post anesthesia care unit (PACU) og ved postoperativ 6., 12. og 24. timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07090
        • Çağla Yazar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA I og II
  • Kvinde
  • Gennemgik en mastektomioperation
  • Uden lokalbedøvende allergi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA III og derover
  • Fedme (body mass index >30)
  • Psykotropisk stofbrug
  • Blødende diatese
  • Lokalbedøvende allergi
  • Brystvægsdeformitet
  • Infektion på injektionsstedet
  • Kronisk smertestillende brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe AI-USG
udført en PECS II-blok med AI-integreret USG
Procedure: Udført PECS II blok med AI integreret USG
En 4-årig anæstesiolog, under opsyn af to senioranæstesiologer, udførte en PECS II-blok med AI-integreret USG.
Aktiv komparator: Gruppe USG
udført en PECS II blok med konventionel USG
Procedure: Udført PECS II blok med konventionel USG
En 4-årig beboer i anæstesiologi, under supervision af to senioranæstesiologer, udførte en PECS II blok med konventionel USG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i den postoperative periode blev evalueret ved hjælp af VAS-score.
Tidsramme: 24 timer
Forskerne undersøger, om postoperative smerter stiger eller falder, ved hjælp af VAS-scoren på den postoperative anæstesiafdeling, ved postoperative 6 timer, 12 timer og 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkorporering af brugen af ​​AI-applikationer reducerer den tid, det tager at blokere.
Tidsramme: Under proceduren.
Denne software finder billedet, implementerer blokken hurtigt og bruger mindre tid.
Under proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Elvin Kesimci, Baskent University
  • Ledende efterforsker: Çağla Yazar, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA21/353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner