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人工呼吸器を使用している患者における肺損傷のリスクの地域評価 (RLY)

2024年6月26日 更新者：Nestor Pistillo、Hospital El Cruce

同様の肺負荷を持つ人工呼吸器患者における肺損傷のリスクの地域的評価

肺の機能的能力、不均一性、リクルートメントの可能性などの肺の特定の特性は、安全な換気条件下であっても人工呼吸器誘発性の肺損傷の発症に影響を与える可能性があります。 目的: 同様の一回換気量と吸気圧で人工呼吸器を使用している急性呼吸窮迫症候群患者における人工呼吸器誘発性肺損傷のリスクを地域レベルで評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

機械換気は、急性呼吸窮迫症候群における肺回復への架け橋として機能する重要なリソースを構成します。 しかし、他の医療介入と同様に、肺レベルと全身レベルの両方で副作用のリスクが伴います。 人工呼吸器誘発性の肺損傷の発症に関与するメカニズムには、肺組織の過度の伸長と変形 (ストレス/緊張)、せん断応力を引き起こす肺胞の周期的な開閉 (無気外傷)、およびその結果生じる組織損傷に対する生物学的反応 (生体外傷) が含まれます。 。

人工呼吸器による肺損傷のリスクを予防および/または最小限に抑えるために、換気機構のモニタリングにより、罹患した肺に対する換気サイクルの影響を理解しようとします。 一回換気量、プラトー圧、駆動圧、吸気流量、呼吸数、過剰な吸気努力、場合によっては呼気終末陽圧などの要因が損傷のメカニズムに直接関連しています。 統合的な観点から見ると、機械的動力の概念は、測定可能な単位内にこれらの要素のほとんどを包含しようとするものであり、単位時間内に呼吸器系に繰り返し適用されるエネルギーを表します。 機械動力は、肺にかかる負担をより包括的に把握し、人工呼吸器に関連する潜在的なリスクの特定と管理に役立ちます。

ただし、機械的動力だけが VILI の発症に関与する要因ではなく、人工呼吸器の持続時間や疾患のある肺に特有の状態などの要因も関与します。人工呼吸器誘発性 肺損傷は、人工呼吸器によって課せられる負荷と、肺実質がそれに耐えられないこととの関係によって生じます。 とりわけ、肺の機能容量の低下、通気損失の不均一性、虚脱した肺胞の不安定性などの要因は、機械的損傷に対する肺の耐性を調節し、人工呼吸器誘発性の肺損傷の発症に影響を与える可能性があります。 最後に、肺の局所的な状態が異なると、同じ肺に異なる損傷メカニズムが共存する可能性があります。

目的: 同様の肺負荷で仰臥位で換気された急性呼吸窮迫症候群患者において、人工呼吸器誘発性肺損傷のさまざまなメカニズムを局所レベルで評価すること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

機械的換気補助を必要とする急性呼吸窮迫症候群の患者

説明

包含基準: ARDS 患者

-

除外基準: 以下の基準のいずれかに該当する患者は除外されました。

  • -肺気腫、喘息、気胸、または活動性気管支肺瘻の病歴。
  • 以下の指標の少なくとも1つによって定義される研究時の重度の不安定性：SaO2 ≤ 90%、> 0.5 γ/kg/minのノルアドレナリンを必要とするショック、複雑な不整脈、心筋虚血、第一選択措置にもかかわらず難治性の頭蓋内圧亢進症。
  • 食道バルーン留置を禁忌とする食道の病理（食道静脈瘤、狭窄、外傷または食道の手術、腫瘍）および/または吐血。
  • 重度の凝固障害 (血小板数 <20,000/mm3 または INR >4)。
  • コンピューター断層撮影を受けることができない：病的肥満（>170kg）または腹囲>200cm。
  • 蘇生禁止命令を受けた患者および妊婦。
  • 過去 30 日間に別の調査研究に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹側

肺の腹側半分

..
他の：制御された機械換気
患者は同様の一回換気量、呼吸数、プラトー圧の下で換気を受けました。 PEEP は同様のプラトー圧力に到達するための調整変数でした
背側
肺の背側半分
他の：制御された機械換気
患者は同様の一回換気量、呼吸数、プラトー圧の下で換気を受けました。 PEEP は同様のプラトー圧力に到達するための調整変数でした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所肺容積の比較
時間枠：1時間
局所肺容積の比較 (ml)
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過膨張した肺の局所容積の比較
時間枠：1時間
過膨張した肺の局所容積（ml）の比較
1時間
肺の局所的な変形の比較
時間枠：1時間
肺の局所的な変形をパーセンテージで比較
1時間
不安定な肺の量の比較
時間枠：1時間
不安定な肺の量のパーセンテージでの比較
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital El Cruce

捜査官

  • 主任研究者：Nestor Pistillo, MD、Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EL CRUCE HOSPITAL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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